Dormicum (Midazolamum)

Jak działa lek Dormicum?

Lek Dormicum poprzez wpływ na receptory benzodiazepinowe w ośrodkowym układzie nerwowym wykazuje działanie nasenne, uspokajacie, rozluźniające mięśnie oraz przeciwdrgawkowe.

Kiedy stosuje się lek Dormicum?

• w krótkotrwałym leczeniu bezsenności
• w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• leczenie możliwie najkrócej zazwyczaj od kilku dni do maksymalnie dwóch tygodni
• zmniejszenie dawki w czasie odstawiania leku lekarz ustali indywidualnie
• leku nie należy przerywać nagle
• ze względu na szybkie działanie leku tabletki należy zażyć przed spoczynkiem o dowolnej porze dnia, pod warunkiem, że po zażyciu leku pacjent udaje się na spoczynek i ma zapewnione przynajmniej 7 - 8 godzin niezakłóconego snu
• tabletki należy przyjmować w całości
• nie rozgryzać
• linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki

• zwykle stosowane dawki od 7,5 mg do 15 mg na dobę

Osoby w podeszłym wieku 

• wysokie ryzyko depresji układu oddechowego i (lub) krążenia
• zalecana dawka wynosi 7,5 mg

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby:

• stosujemy najmniejszą dawkę, nie przekraczając 7,5 mg

Osoby z zaburzeniami czynności nerek:

• przedłużona sedacji oraz zaburzenia układu oddechowego i (lub) krążenia
• stosujemy najmniejszą dawkę, nie przekraczając 7,5 mg

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dormicum:

• objawy: senność, bezład, zaburzenia mowy, oczopląs, śpiączka
• w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Pominięcie zastosowania leku Dormicum:

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

• bezsenność z odbicia, nawet bardziej nasilona niż przed włączeniem leczenia
• zmiany nastroju, lęk, niepokój zwłaszcza ruchowy
• bóle głowy, bóle mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój zwłaszcza ruchowy, splatanie i drażliwość
• derealizacja (odczuwanie obcości świata), depersonalizacja (poczucie utraty własnej tożsamości)
• nadwrażliwość na dźwięki, drętwienie i mrowienie kończyn
• nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk, halucynacje i drgawki

Kiedy nie stosować leku Dormicum?

• jeśli pacjent ma uczulenie na midazolam, inne benzodiazepiny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby
• jeśli u pacjenta występuje zespół bezdechu sennego
• jeśli u pacjenta występuje nużliwość mięśni (myasthenia gravis)
• u dzieci w wieku 12 lat i młodszych
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie ketokonazol, itrakonazol, worykonazol
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie inhibitory proteazy HIV, włącznie z inhibitorami proteazy HIV wzmocnionymi rytonawirem
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie inhibitory proteazy HCV: boceprewir i teleprewir
• jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek Dormicum może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdej osoby.

Wszystkie poniżej wymienione działania niepożądane wystąpiły z nieznaną częstością (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk warg, języka, ust, utrudnione przełykanie)
• stan splątania
• dezorientacja
• zaburzenia emocjonalne i zaburzenia nastroju (głównie na początku leczenia, przejściowe)
• zaburzenia popędu płciowego
• istniejąca przed leczeniem depresja
• niepokój zwłaszcza ruchowy
• pobudzenie
• nadaktywność
• nerwowość
• lęk
• drażliwość
• agresja, złość
• koszmary nocne
• nietypowe marzenia senne, omamy
• nieadekwatne zachowanie
• inne niepożądane zaburzenia zachowania, częściej u osób w podeszłym wieku
• senność w ciągu dnia
• ból głowy, zawroty głowy
• zmniejszona czujność
• niezborność ruchów (głównie na początku leczenia, przemijające)
• może powodować pooperacyjne uspokojenie (po zastosowaniu go w premedykacji przed zabiegiem)
• zaniki pamięci pod postacią niepamięci następczej (częściej po przyjęciu większych dawek leku)
• podwójne widzenie (głównie na początku leczenia)
• niewydolność serca, włącznie z zatrzymaniem czynności serca
• depresja oddechowa (stłumienie oddychania)
• zaburzenia przewodu pokarmowego
• reakcje skórne
• osłabienie mięśni (głównie na początku leczenia)
• znużenie (głównie na początku leczenia)
• upadki i złamania kości (szczególnie u osób w podeszłym wieku i przyjmujących jednocześnie środki uspokajające i alkohol)
• uzależnienie fizyczne i psychiczne (zwłaszcza u osób uzależnionych od innych leków)
• bezsennością z odbicia (po nagłym przerwaniu stosowania leku)

Przed rozpoczęciem przyjmowania Dormicum należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

• jeśli pacjent zażywa lek wielokrotnie przez kilka tygodni, gdyż działanie leku może się osłabić lub może wystąpić uzależnienie
• jeśli pacjent nadużywał alkoholu lub leków
• jeśli pacjent jest w wieku powyżej 60 lat
• jeśli u pacjenta występuje przewlekła niewydolność oddechowa
• jeśli pacjent stosuje inne leki, które mogą nasilić lub osłabić działanie leku Dormicum
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lek może wywołać niepamięć następczą (występuje ona najczęściej w ciągu pierwszych kilku godzin od zażycia leku, dlatego też pacjenci powinni upewnić się, że po zażyciu leku mogą sobie pozwolić na 7-8 godzin nieprzerwanego snu)
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia psychotyczne, depresja i stany lękowe związane z depresją

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie ma wystarczających danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania midazolamu w trakcie ciąży. Należy go stosować tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Dormicum nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, ponieważ midazolam przenika do mleka matki.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

• flukonazol
• leki przeciwbakteryjne (np. klarytromycynę, erytromycynę, telitromycynę, izoniazyd)
• blokery kanałów wapniowych (np. diltiazem, werapamil)
• inhibitory kinazy tyrozynowej (np. imatynib, lapatynib, idelalizyb)
• nefazodon
• aprepitant
• netupitant
• casopitant
• tebimorelinę
• posakonazol
• raloksyfen

• karbamazepiny
• fenytoiny i ryfampicyny
• enzalutamidu
• mitotanu
• ziela dziurawca

• alkohol
• opiaty/opioidy (stosowane jako leki przeciwbólowe, przeciwkaszlowe lub w leczeniu substytucyjnym)
• leki przeciwpsychotyczne, inne benzodiazepiny (stosowane jako leki uspakajające lub nasenne)
• barbiturany
• propofol
• ketaminę
• etomidat
• uspokajające leki przeciwdepresyjne
• leki przeciwhistaminowe
• działające ośrodkowo leki hipertensyjne

Jednoczesne stosowanie midazolamu z wyżej wymienionymi lekami prowadzi do zwiększenia efektu uspokajającego i nasennego leku Dormicum, jak również zwiększa ryzyko spowolnienia lub spłycenia oddechu i (lub) spowolnienia rytmu serca.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy unikać spożywania alkoholu w czasie leczenia lekiem Dormicum, gdyż jednoczesne stosowanie midazolamu i alkoholu może nasilać efekt uspokajający i nasenny.

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Dormicum?

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem