Kategorie

Dormicum (Midazolamum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Dormicum?

Lek Dormicum zawiera midazolam należący do grupy benzodiazepin. Znalazł zastosowanie do leczenia bezseności oraz w premydykacji medycznej jako lek nasseny, rozluźniający mięśnie oraz uspokajający.

Podstawowe informacje

NazwaDormicum
Nazwa międzynarodowaMidazolamum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 7,5 mg
  • 15 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Midazolam

Skład - substancje pomocnicze

Dormicum 7,5 mg tabletki powlekane:

rdzeń:

  • laktoza
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • skrobia modyfikowana
  • stearynian magnezu

otoczka:

  • hypromeloza
  • talk
  • dwutlenek tytanu

Dormicum 15 mg tabletki powlekane

rdzeń:

  • laktoza
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • skrobia kukurydziana
  • stearynian magnezu
  • hypromeloza

otoczka:

  • eudragit E 30 D
  • polietylenoglikol 6000
  • polietylenoglikol 400
  • talk
  • dwutlenek tytanu
  • karboksymetyloceluloza sodowa
  • indygokarmina
Dostępne opakowania

Dormicum 7,5 mg:

  • 10 tabletek

Dormicum 15 mg:

  • 100 tabletek
Działanie / właściwości
  • nasenne
  • zwiotczające mięśnie
  • przeciwdrgawkowe
  • uspokajające
Zastosowanie
  • krótkotrwałe leczeniu bezsenności
  • premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi
Przeciwwskazania
  • uczulenie na midazolam, inne benzodiazepiny lub na którykolwiek składnik leku
  • ciężka niewydolność oddechowa
  • ciężka niewydolność wątroby
  • zespół bezdechu sennego
  • nużliwość mięśni
  • u dzieci w wieku 12 lat i młodszych
  • stosowanie ketokonazol, itrakonazol, worykonazol
  • jeśli pacjent stosuje jednocześnie inhibitory proteazy HIV
  • jeśli pacjent stosuje jednocześnie inhibitory proteazy HCV
  • jeśli u pacjenta wystepuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • lek stosowany jest wielokrotnie przez kilka tygodni
  • nadużywanie alkoholu lub leków przez pacjenta
  • wiek powyżej 60 lat
  • przewlekła niewydolność oddechowa
  • leki które dają interakcje z lekiem Dormicum
  • zaburzenia czynności wątroby, nerek
  • zaburzenia psychotyczne
 
Działania niepożądane / Skutki uboczne

 Z nieznaną częstością (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych) występuje:

  • reakcja nadwrażliwości i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk warg, języka, ust, utrudnione przełykanie)
  • stan splątania
  • dezorientacja
  • zaburzenia emocjonalne i zaburzenia nastroju (głównie na początku leczenia, przejściowe)
  • zaburzenia popędu płciowego
  • istniejąca przed leczeniem depresja
  • niepokój zwłaszcza ruchowy
  • pobudzenie
  • nadaktywność
  • nerwowość
  • lęk
  • drażliwość
  • agresja, złość
  • koszmary nocne
  • inne
Nie łączyć z
  • flukonazolem
  • lekami przeciwbakteryjnymi
  • lekami nasennymi
  • lekami uspokajającymi
  • lekami przeciwspychotycznymi
  • barbituranami
  • blokerami kanałów wapniowych
  • inhibitorami kinazy tyrozynowej
  • nefazodonem
  • aprepitantem
  • netupitantem
  • casopitantem
  • tebimoreliną
  • posakonazolem
  • raloksyfenem
  • karbamazepiną
  • fenytoiną
  • ryfampicyną
  • enzalutamidem
  • mitotanem
  • zielem dziurawca
  • alkoholem
  • opiatami/opioidami
  • propofolem
  • ketaminą
  • etomidatem
  • lekami przeciwhistaminowymi
  • działającymi ośrodkowo lekami hipertensyjnymi
Ciąża

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Karmienie piersią

Leku Dormicum nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, ponieważ midazolam przenika do mleka matki.

Dzieci

Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować leku Dormicum.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Dormicum?

Lek Dormicum poprzez wpływ na receptory benzodiazepinowe w ośrodkowym układzie nerwowym wykazuje działanie nasenne, uspokające, rozluźniajace mieśnie oraz przeciwdrgawkowe.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Dormicum?

  • w krótkotrwałym leczeniu bezsenności
  • w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi

Dawkowanie

Jak stosować lek Dormicum?

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zasady stosowania leku:
 
  • leczenie możliwie najkrócej zazwyczaj od kilku dni do maksymalnie dwóch tygodni
  • zmniejszenie dawki w czasie odstawiania leku lekarz ustali indywidualnie
  • leku nie należy przerywać nagle
  • ze względu na szybkie działanie leku tabletki należy zażyć przed spoczynkiem o dowolnej porze dnia, pod warunkiem, że po zażyciu leku pacjent udaje się na spoczynek i ma zapewnione przynajmniej 7 - 8 godzin niezakłóconego snu
  • tabletki należy przyjmować w całości
  • nie rozgryzać
  • linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki
 
Dorośli:
 
  • zwykle stosowane dawki od 7,5 mg do 15 mg na dobę

Osoby w podeszłym wieku 

  • wysokie ryzyko depresji układu oddechowego i (lub) krążenia
  • zalecana dawka wynosi 7,5 mg

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby:

  • stosujemy najmniejszą dawkę, nie przekraczając 7,5 mg

Osoby z zaburzeniami czynności nerek:

  • przedłużona sedacji oraz zaburzenia układu oddechowego i (lub) krążenia
  • stosujemy najmniejszą dawkę, nie przekraczając 7,5 mg

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dormicum:

  • objawy: senność, bezład, zaburzenia mowy, oczopląs, śpiączka
  • w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Pominięcie zastosowania leku Dormicum:

  • nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
 
Przerwanie stosowania leku Dormicum:
 
  • bezsenność z odbicia,nawet bardziej nasilona niż przed włączeniem leczenia
  • zmiany nastroju, lęk, niepokój zwłaszcza ruchowy
  • bóle głowy, bóle mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój zwłaszcza ruchowy, splatanie i drażliwość
  • derealizacja (odczuwanie obcości świata), depersonalizacja (poczucie utraty własnej tożsamości)
  • nadwrażliwość na dźwięki, drętwienie i mrowienie kończyn
  • nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk, halucynacje i drgawki

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Dormicum?

  • jeśli pacjent ma uczulenie na midazolam, inne benzodiazepiny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby
  • jeśli u pacjenta występuje zespół bezdechu sennego
  • jeśli u pacjenta występuje nużliwość mięśni (myasthenia gravis)
  • u dzieci w wieku 12 lat i młodszych
  • jeśli pacjent stosuje jednocześnie ketokonazol, itrakonazol, worykonazol
  • jeśli pacjent stosuje jednocześnie inhibitory proteazy HIV, włącznie z inhibitorami proteazy HIV wzmocnionymi rytonawirem
  • jeśli pacjent stosuje jednocześnie inhibitory proteazy HCV: boceprewir i teleprewir
  • jeśli u pacjenta wystepuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek Dormicum może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdej osoby.

Wszystkie poniżej wymienione działania niepożądane wystąpiły z nieznaną częstością (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

  • reakcje nadwrażliwości i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk warg, języka, ust, utrudnione przełykanie)
  • stan splątania
  • dezorientacja
  • zaburzenia emocjonalne i zaburzenia nastroju (głównie na początku leczenia, przejściowe)
  • zaburzenia popędu płciowego
  • istniejąca przed leczeniem depresja
  • niepokój zwłaszcza ruchowy
  • pobudzenie
  • nadaktywność
  • nerwowość
  • lęk
  • drażliwość
  • agresja, złość
  • koszmary nocne
  • nietypowe marzenia senne, omamy
  • nieadekwatne zachowanie
  • inne niepożądane zaburzenia zachowania, częściej u osób w podeszłym wieku
  • senność w ciągu dnia
  • ból głowy, zawroty głowy
  • zmniejszona czujność
  • niezborność ruchów (głównie na początku leczenia, przemijające)
  • może powodować pooperacyjne uspokojenie (po zastosowaniu go w premedykacji przed zabiegiem)
  • zaniki pamięci pod postacią niepamięci następczej (częściej po przyjęciu większych dawek leku)
  • podwójne widzenie (głównie na początku leczenia)
  • niewydolność serca, włącznie z zatrzymaniem czynności serca
  • depresja oddechowa (stłumienie oddychania)
  • zaburzenia przewodu pokarmowego
  • reakcje skórne
  • osłabienie mięśni (głównie na początku leczenia)
  • znużenie (głównie na początku leczenia)
  • upadki i złamania kości (szczególnie u osób w podeszłym wieku i przyjmujących jednocześnie środki uspokajające i alkohol)
  • uzależnienie fizyczne i psychiczne (zwłaszcza u osób uzależnionych od innych leków)
  • bezsennością z odbicia (po nagłym przerwaniu stosowania leku)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Dormicum należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

  • jeśli pacjent zażywa lek wielokrotnie przez kilka tygodni, gdyż działanie leku może się osłabić lub może wystąpić uzależnienie
  • jeśli pacjent nadużywał alkoholu lub leków
  • jeśli pacjent jest w wieku powyżej 60 lat
  • jeśli u pacjenta występuje przewlekła niewydolność oddechowa
  • jeśli pacjent stosuje inne leki, które mogą nasilić lub osłabić działanie leku Dormicum
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lek może wywołać niepamięć następczą (występuje ona najczęściej w ciągu pierwszych kilku godzin od zażycia leku, dlatego też pacjenci powinni upewnić się, że po zażyciu leku mogą sobie pozwolić na 7-8 godzin nieprzerwanego snu)
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia psychotyczne, depresja i stany lękowe związane z depresją

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Dormicum a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie ma wystarczających danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania midazolamu w trakcie ciąży. Należy go stosować tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Dormicum a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Dormicum nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, ponieważ midazolam przenika do mleka matki.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
 
Należy zachować szczególną ostrożność, stosując jednocześnie z lekiem Dormicum:
  • flukonazol
  • leki przeciwbakteryjne (np. klarytromycynę, erytromycynę, telitromycynę, izoniazyd)
  • blokery kanałów wapniowych (np. diltiazem, werapamil)
  • inhibitory kinazy tyrozynowej (np. imatynib, lapatynib, idelalizyb)
  • nefazodon
  • aprepitant
  • netupitant
  • casopitant
  • tebimorelinę
  • posakonazol
  • raloksyfen
 
Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie wymienione wyżej leki, dawka leku Dormicum powinna zostać ustalona indywidualnie przez lekarza.
 
W wypadku jednoczesnego stosowania:
 
  • karbamazepiny
  • fenytoiny i ryfampicyny
  • enzalutamidu
  • mitotanu
  • ziela dziurawca
 
Pacjent powinien otrzymywać większe dawki leku Dormicum, w celu wywołania odpowiedniego działania uspokajającego.
 
Działanie leku Dormicum mogą zwiększać:
 
  • alkohol
  • opiaty/opioidy (stosowane jako leki przeciwbólowe, przeciwkaszlowe lub w leczeniu substytucyjnym)
  • leki przeciwpsychotyczne, inne benzodiazepiny (stosowane jako leki uspakajające lub nasenne)
  • barbiturany
  • propofol
  • ketaminę
  • etomidat
  • uspokajające leki przeciwdepresyjne
  • leki przeciwhistaminowe
  • działające ośrodkowo leki hipertensyjne

Jednoczesne stosowanie midazolamu z wyżej wymienionymi lekami prowadzi do zwiększenia efektu uspokajającego i nasennego leku Dormicum, jak również zwiększa ryzyko spowolnienia lub spłycenia oddechu i (lub) spowolnienia rytmu serca.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Dormicum a alkohol

Należy unikać spożywania alkoholu w czasie leczenia lekiem Dormicum, gdyż jednoczesne stosowanie midazolamu i alkoholu może nasilać efekt uspokajający i nasenny.

Dormicum a prowadzenie pojazdów

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Dormicum?

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego