Elecoxel (Celecoxibum)

Jak działa lek Elecoxel?

Lek Elecoxel należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, do podgrupy inhibitorów COX - 2. Celekoksyb hamuje wytwarzanie prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za występowanie bólu i zapalenia. W ten sposób lek Elecoxel wykazuje działanie przeciwzapalne.

Kiedy stosuje się lek Elecoxel?

Lek Elecoxel stosowany jest u dorosłych w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Jak stosować lek Elecoxel?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem farmaceutą.

Lek Elecoxel należy przyjmować doustnie, o dowolnej porze dnia z posiłkiem lub niezależnie od niego. Starać się przyjmować lek o stałej porze dnia.

Jeśli pacjent ma trudności w połknięciu kapsułki: całą zawartość kapsułki należy uważnie wysypać na łyżeczkę zawierającą półstałą postać pokarmu i natychmiast połknąć, popijając około 240 ml wody.

Stosowanie w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów:

Jedna kapsułka 200 mg raz na dobę lub jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę.

Stosowanie w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów:

Elecoxel 100 mg

Jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę 

Elecoxel 200 mg

Nie można uzyskać dawki 200 mg (przyjmowanej jako jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę) przy użyciu kapsułek 200 mg. Proszę skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w przypadku zesztywniejącego zapalenia stawów kręgosłupa:

Jedna kapsułka 200 mg raz na dobę lub jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę.

Zaburzenia nerek lub wątroby:

Pacjent może wymagać obniżenia dawki.

Osoby w podeszłym wieku, szczególnie o masie ciała poniżej 50 kg:

Lekarz może zalecić częstsze badania kontrolne. Nie należy przekraczać dawki 400 mg na dobę.

Dzieci i młodzież

Leku Elecoxel nie należy stosować u dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Elecoxel

W przypadku przyjęcia zbyt wielu kapsułek należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo udać do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Elecoxel

Jeśli pacjent zapomni o zażyciu kapsułki, należy przyjąć ją najszybciej jak to możliwe. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Elecoxel

Nagłe przerwanie stosowania leku Elecoxel może prowadzić do pogorszenia objawów. Nie należy przerywać stosowania leku Elecoxel, jeśli lekarz tego nie zaleci. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed zupełnym odstawieniem leku.

Kiedy nie stosować leku Elecoxel?

• jeśli pacjent ma uczulenie na celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna na leki z grupy sulfonamidów (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub jelit lub krwawienie z żołądka lub jelit
• jeśli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego i przeciwbólowego (NLPZ) u pacjenta wystąpiła astma, polipy nosa, ciężkie zapalenia błony śluzowej nosa lub reakcje alergiczne jak swędząca wysypka skórna, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• jeśli pacjentka jest w ciąży - pacjentki, które mogą zajść w ciążę podczas trwania leczenia, powinny omówić z lekarzem skuteczne metody antykoncepcji
• jeśli pacjentka karmi piersią
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby i nerek
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie błony śluzowej jelit, np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Crohna
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca lub choroba naczyń mózgowych, np. pacjenci, u których zdiagnozowano zawał serca, udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu, tzw. mini - udar), dławica piersiowa lub blokada naczyń krwionośnych serca, lub mózgu
• jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych), lub jeśli pacjent miał zabieg w obrębie tętnic nóg

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Elecoxel może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Elecoxel i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcja alergiczna jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
• zaburzenia serca jak ból w klatce piersiowej
• silny ból żołądka lub jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak czarne lub zabarwione krwią stolce lub wymioty z krwią
• reakcje skórne jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry
• niewydolność wątroby objawiająca się nudnościami, zażółceniem skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wysokie ciśnienie krwi, w tym nasilenie istniejącego wysokiego ciśnienia krwi

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zawał serca
• zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i rąk
• zakażenia dróg moczowych
• spłycenie oddechu
• zapalenie zatok
• zatkany nos lub katar
• ból gardła
• kaszel
• przeziębienie
• objawy grypopodobne
• zawroty głowy
• trudności w zasypianiu
• wymioty
• ból żołądka
• biegunka
• niestrawność
• wzdęcia z oddawaniem gazów
• wysypka, świąd
• sztywność mięśni
• trudności w połykaniu
• ból głowy
• nudności
• ból stawów
• nasilenie istniejącej alergii
• przypadkowe urazy

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• udar
• niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie silnego bicia serca), przyspieszony rytm serca
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczące nerek
• anemia (zmiany w liczbie czerwonych krwinek, które powodują zmęczenie i duszność)
• niepokój, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia
• wysokie stężenie potasu we krwi (może powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub palpitacje)
• zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie, dzwonienie w uszach, bolesność i zapalenie jamy ustnej, zaburzenia słuchu
• zaparcie, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból żołądka lub wymioty), nasilenie zapalenia żołądka lub jelit
• skurcze nóg
• wypukła swędząca wysypka (pokrzywka)
• zapalenie spojówek
• trudności w oddychaniu
• przebarwienia skóry (zasinienia)
• ból w klatce piersiowej (ogólny ból niezwiązany z sercem)
• obrzęk twarzy

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• wrzód (krwawienie) żołądka, przełyku lub jelit; lub perforacja jelit (która może powodować ból żołądka, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność przewodu pokarmowego), ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki (może prowadzić do bólu żołądka), zapalenie przełyku
• niskie stężenie sodu we krwi (tzw. hiponatremia)
• zmniejszona liczba białych komórek krwi (które pomagają chronić organizm przed zakażeniami) lub płytek krwi (zwiększona możliwość krwawienia i zasinienia)
• zaburzenia koordynacji ruchów mięśni
• poczucie dezorientacji, zaburzenia odczuwania smaków
• zwiększona wrażliwość na światło
• utrata włosów
• omamy
• krwotok do wnętrza oka
• ostra reakcja, która może prowadzić do zapalenia płuc
• nieregularne bicie serca
• uderzenia gorąca
• zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc - objawy mogą obejmować nagłą duszność, kłujący ból w trakcie oddychania lub zapaść
• krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do krwawych stolców lub wymiotów), zapalenie jelita lub okrężnicy
• ciężkie zapalenie wątroby - objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu), ciemną barwę moczu, jasny stolec, łatwe krwawienia, świąd, dreszcze
• ostra niewydolność nerek
• zaburzenia miesiączkowania
• obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła lub trudności w połykaniu

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny, który może zakończyć się zgonem), ciężkie choroby skóry jak zespół Stevensa - Johnsona, złuszczające zapalenie skóry i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (mogące powodować wysypkę, tworzenie się pęcherzy lub łuszczenie się skóry) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (objawy obejmują zaczerwienione, obrzęknięte obszary skóry z licznymi małymi krostkami)
• opóźniona reakcja alergiczna z takimi możliwymi objawami jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych i nieprawidłowe wyniki badań (np. wątroby, krwi (eozynofilia, zwiększenie liczby białych komórek krwi))
• krwawienie w obrębie mózgu powodujące zgon
• zapalenie opon mózgowych (zapalenie powłok mózgu i rdzenia kręgowego)
• niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (piorunujące zapalenie wątroby niekiedy zakończone zgonem lub wymagające przeszczepienia wątroby). Objawy mogą obejmować: nudności, biegunkę, żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu), ciemny mocz, blade stolce, krwawienie, świąd lub dreszcze
• choroby wątroby (takie jak cholestaza i cholestatyczne zapalenie wątroby, którym mogą towarzyszyć takie objawy jak odbarwienie stolca, nudności i zażółcenie skóry lub oczu)
• zapalenie nerek i inne zaburzenia nerek (jak zespół nerczycowy choroba minimalnej zmiany (ang. minimal change disease - MCD), którym mogą towarzyszyć objawy, takie jak zatrzymanie płynów (obrzęk), spieniony mocz, zmęczenie i utrata apetytu)
• nasilenie padaczki (zwiększenie liczby i (lub) nasilenie napadów)
• zamknięcie tętnicy lub żyły siatkówkowej prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
• zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, bóle, fioletowe plamy na skórze)
• zmniejszenie liczby czerwonych i białych komórek krwi oraz płytek krwi (może powodować zmęczenie, łatwość powstawania wylewów podskórnych, częste krwawienie z nosa oraz zwiększone ryzyko zakażeń)
• ból i osłabienie mięśni
• zaburzenia węchu
• utrata smaku

O nieznanej częstości:

• zmniejszenie płodności u kobiet, zwykle odwracalne po odstawieniu leku

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elecoxel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występowała wcześniej choroba wrzodowa lub krwawienia z żołądka lub jelit. Nie należy stosować leku Elecoxel u pacjentów z czynną chorobą wrzodową lub krwawieniem żołądka lub jelit.
• pacjent stosuje kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach w celu ochrony serca
• pacjent stosuje leki zmniejszające krzepliwość krwi
• pacjent stosuje leki zwane kortykosteroidami
• pacjent zamierza stosować lek Elecoxel razem z innymi NLPZ niezawierającymi kwasu acetylosalicylowego jak np. ibuprofen czy diklofenak. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków
• pacjent pali tytoń, występuje u niego cukrzyca, podwyższone ciśnienie krwi lub podwyższone stężenie cholesterolu
• u pacjenta występują zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek - lekarz może zalecić regularne badania kontrolne
• u pacjenta występuje zatrzymanie płynów (jak obrzęk kostek i stóp)
• pacjent jest odwodniony np. z powodu choroby, biegunki lub zażywania leków moczopędnych stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie
• u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna lub ciężka reakcja skórna na jakikolwiek lek
• pacjent odczuwa złe samopoczucie z powodu zakażenia lub przypuszcza, że występuje u niego zakażenie, ponieważ lek Elecoxel może maskować gorączkę lub inne objawy zakażenia czy zapalenia
• pacjent ma powyżej 65 lat - lekarz zaleci regularne badania kontrolne

Spożywanie alkoholu podczas stosowania NLPZ może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo - jelitowych.

Lek Elecoxel może prowadzić do zwiększenia ciśnienia krwi i dlatego lekarz może zalecić regularne badanie ciśnienia krwi.

Podczas stosowania celekoksybu odnotowano przypadki ciężkiego zaburzenia wątroby w tym ciężkiego zapalenia wątroby, uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby.

Lek Elecoxel może powodować trudności z zajściem w ciążę.

Lek Elecoxel zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancje niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Elecoxel nie może być stosowany u kobiet w ciąży oraz u tych, które mogą zajść w ciążę. Jeżeli podczas stosowania leku Elecoxel pacjentka zajdzie w ciążę, należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Elecoxel nie może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Elecoxel z:

• dekstrometorfanem
• lekami beta - adrenolitycznymi, inhibitorami ACE, antagonistami receptora angiotensyny II - celekoksyb może zmniejszać skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych
• lekami moczopędnymi
• flukonazolem
• ryfampicyną
• warfaryną lub pochodnymi warfaryny - stosowanie obu leków jednocześnie zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań krwotocznych
• litem - należy obserwować pacjentów podczas rozpoczynania lub przerwania leczenia celekoksybem
• lekami stosowanymi w depresji, zaburzeń snu, wysokiego ciśnienia krwi lub zaburzeń rytmu serca
• neuroleptykami
• metotreksatem - należy rozważyć kontrolę toksycznego działania metotreksatu
• karbamazepiną
• barbituranami
• cyklosporyną, takrolimusem - jednoczesne stosowanie celekoksybu i cyklosporyny lub takrolimusu może zwiększać działanie uszkadzające nerki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Elecoxel może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo - jelitowych, dlatego nie powinno pić się alkoholu podczas stosowania tego leku.

Należy zaobserwować, jak pacjent reaguje na lek Elecoxel przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów. Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub senność po zastosowaniu leku Elecoxel, nie należy prowadzić pojazdów do czasu ustąpienia tych objawów.

Jak przechowywać lek Elecoxel?

Lek Elecoxel należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.