Kategorie

Epitoram (Topiramatum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Epitoram?

Epitoram to lek w postaci tabletek, którego substancją czynną jest topiramat, należący do grupy leków przeciwpadaczkowych. Wykazuje działanie przeciwdrgawkowe oraz zapobiega wystąpieniu bólów migrenowych.

Podstawowe informacje

NazwaEpitoram
Nazwa międzynarodowaTopiramatum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 25 mg
  • 50 mg
  • 100 mg
  • 200 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Topiramat

Skład - substancje pomocnicze
  • metyloceluloza
  • kroskarmeloza sodowa
  • stearynian magnezu
  • bezwodna krzemionka koloidalna
  • hyrpomeloza
  • hydroksypropyloceluloza
  • makrogol
  • dwutlenek tytanu
  • żółty tlenek żelaza (tabletki 50 mg i 100 mg)
  • czerwony tlenek żelaza (tabletki 200 mg)
Dostępne opakowania
  • 28 tabletek
  • 60 tabletek
Działanie / właściwości
  • przeciwdrgawkowe
  • zapobieganie bólom migrenowym
Zastosowanie
  • w monoterapii napadów padaczkowych u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat
  • wraz z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku 2 lat i powyżej
  • w zapobieganiu bóli migrenowych
Przeciwwskazania
  • uczulenie na substancję czynną - topiramat bądź którąkolwiek substancję pomocniczą
  • w zapobieganiu migreny u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym (jeżeli nie stosują antykoncepcji)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • zaburzenia nerek, kamienie nerkowe
  • pacjenci poddawani dializie
  • zaburzenia wątroby
  • zaburzenia wzrostu
  • pacjenci stosujący dietę ketogenną
  • choroby oczu (zwłaszcza jaskra)
  • zbyt duży ubytek masy ciała w czasie terapii lekiem
  • wystąpienie u pacjenta myśli samobójczych
  • zaburzenia myślenia, zapamiętywania
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często:

  • wyciek z nosa połączony z uczuciem zatkania lub bólu gardła
  • mrowienie, ból i (lub) drętwienie różnych części ciała
  • senność
  • zmęczenie
  • zawroty głowy
  • nudności, biegunka
  • zmniejszenie masy ciała

Często:

  • anemia
  • reakcje alergiczne
  • zmniejszenie aptetu
  • agresja, pobudzenie, napady złości
  • trudności z zasypianiem
  • zaburzenia mowy
  • nieskładność ruchowa lub zaburzenia koordynacji 
  • zmniejszona zdolność wykonywania rutynowych czynności
  • zaburzenia zmysłu smaku
  • mimowolne drgawki
  • zaburzenia widzenia
  • uczucie wirowania (zawroty głowy), dzwonienie w uszach, ból ucha
  • skrócenie oddechu
  • kaszel
  • krwawienie z nosa
  • gorączka, złe samopoczucie, osłabienie
  • wymioty, zaparcia, ból brzucha, niestrawność, zakażenie żołądka lub jelit
  • suchość w ustach
  • wypadanie włosów
  • świąd
  • ból lub obrzęk stawów, skurcze i drgawki mięśni, bóle mięśni lub osłabienie siły mięśni, bóle w klatce piersiowej
  • zwiększenie masy ciała
Nie łączyć z
  • lekami uspokajającymi
  • lekami rozkurczającymi mięśnie
  • środkami antykoncepcyjnymi
  • innymi lekami przeciwpadaczkowymi
  • rysperydonem
  • litem
  • hydrochlorotiazydem
  • metforminą
  • pioglitazonem
  • blibenklamidem
  • amitryptyliną
  • propranololem
  • diltiazemem
  • wenlafaksyną
  • flunarazyną
  • zielem dziurawca
  • warfaryną
Ciąża

Terapia lekiem w ciąży jest przeciwwskazana.

Karmienie piersią

Topiramat przenika do mleka matki. O stosowaniu leku Epitoram w okresie laktacji decyduje lekarz.

Dzieci

Lek Epitoram stosuje się w leczeniu napadów padaczkowych wraz z innymi lekami u dzieci w wieku 2 lat i powyżej.

W monoterapii lek stosowany jest u dzieci powyżej 6 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Należy skonsultować się z lekarzem w kwestii prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn podczas stosowania leku Epitoram.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Epitoram?

Lek Epitoram wykazuje działanie przeciwdrgawkowe oraz przeciwmigrenowe. Dzięki temu może z powodzeniem być stosowany w leczeniu napadów padaczkowych, jak i ograniczaniu występowania bólów migrenowych.

Zastosowanie / wskazania

W jakim celu stosuje się lek Epitoram?

Lek Epitoram stosuję się:

  • w monoterapii napadów padaczkowych u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat
  • wraz z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku 2 lat i powyżej
  • w zapobieganiu bóli migrenowych

Dawkowanie

Jak stosować lek Epitoram?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie zazwyczaj zaczyna się od małej dawki leku i stopniowo się ją zwiększa, aż do ustalenia optymalnej dawki dla pacjenta.

Tabletek Epitoram nie należy rozgryzać a połykać w całości, niezależnie od pory dnia. Należy pamiętać o zwiększonej podaży płynów, by zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Epitoram

Natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wziąć ze sobą opakowanie leku.

Ewentualnie efekty zażycia większej dawki to senność, zmęczenie, zaburzenia koncentracji i koordynacji, zaburzenia mowy i widzenia, depresja lub pobudzenie, ból brzucha lub drgawki.

Do przedawkowania może dojść również na skutek interakcji leku Epitoram z innymi lekami.

Pominięcie zastosowania leku Epitoram

W przypadku pominięci dawki należy ją jak najszybciej przyjąć. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć poprzednią. W przypadku pominięcia większej ilości niż dwóch dawek należy skonsultować się z lekarzem. Nigdy nie wolno przyjmować podwójnej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku Epitoram

Bez konsultacji lekarskiej nigdy nie należy samemu przerywać kuracji. Wiąże się to z ryzykiem powrotu objawów choroby podstawowej. Jeśli będzie to decyzja lekarza, to dawka leku będzie stopniowo zmniejszana.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Epitoram?

Leku Epitoram nie należy stosować, jeśli:

  • pacjent ma uczulenie na substancję czynną - topiramat bądź którąkolwiek substancję pomocniczą
  • kobieta jest w ciąży oraz jeśli kobieta w wieku rozrodczym nie stosuje żadnej antykoncepcji (w terapii bólów migrenowych)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Działania niepożądane / skutki uboczne

Lek Epitoram jak każdy lek może wywołać skutki uboczne, jednak nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Epitoram i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zasięgnąć pomocy medycznej, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów bardzo częstych (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 osób):

  • depresja

Częstych (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • drgawki
  • niepokój
  • rozdrażnienie, zmiany nastroju, splątanie, dezorientacja
  • problemy z koncentracją
  • utrata pamięci
  • kamienie nerkowe
  • częste lub bolesne oddawanie moczu

Niezbyt częstych (mogą wystąpić u nie więcej 1 na 100):

  • zwiększone stężenie kwasów we krwi
  • zmniejszone pocenie się lub brak pocenia
  • myśli o ciężkim samookaleczeniu
  • utrata części pola widzenia

Rzadkich (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • jaskra
  • zaburzenia myślenia
  • zmniejszona zdolność koncentracji lub świadomości
  • nasilona senność
  • osłabienie
  • hiperamonemia prowadząca do encefalopatii mózgu

Inne działania niepożądane leku Epitoram

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 osób):

  • wyciek z nosa połączony z uczuciem zatkania lub bólu gardła
  • mrowienie, ból i (lub) drętwienie różnych części ciała
  • senność, zmęczenie
  • zawroty głowy
  • nudności, biegunka
  • zmniejszenie masy ciała

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • anemia
  • reakcje alergiczne
  • zmniejszenie apetytu
  • agresja, pobudzenie, napady złości
  • trudności z zasypianiem
  • zaburzenia mowy
  • nieskładność ruchowa lub zaburzenia koordynacji 
  • zmniejszona zdolność wykonywania rutynowych czynności
  • zaburzenia zmysłu smaku
  • mimowolne drgawki
  • zaburzenia widzenia
  • uczucie wirowania (zawroty głowy), dzwonienie w uszach, ból ucha
  • skrócenie oddechu
  • kaszel
  • krwawienie z nosa
  • gorączka, złe samopoczucie, osłabienie
  • wymioty, zaparcia, ból brzucha, niestrawność, zakażenie żołądka lub jelit
  • suchość w ustach
  • wypadanie włosów
  • świąd
  • ból lub obrzęk stawów, skurcze i drgawki mięśni, bóle mięśni lub osłabienie siły mięśni, bóle w klatce piersiowej
  • zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • zmniejszona liczba płytek krwi, białych krwinek (podatność na zakażenia)
  • zmniejszone stężenie potasu we krwi
  • zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, eozynofili we krwi
  • obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach oraz pachwin
  • zwiększenie apetytu
  • euforia
  • słyszenie, widzenie, czucie nieistniejących zjawisk, ciężkie zaburzenia psychiczne (psychozy)
  • brak okazywania emocji
  • napady paniki
  • problemy z czytaniem, zaburzenia mowy, trudności z pisaniem
  • wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna
  • spowolnienie procesów myślowych, trudności z uczeniem się, zaburzenia sposobu myślenia i osłabienie czujności
  • suchość oka
  • wolne lub nieregularne bicie serca, uczucie bicia serca w klatce piersiowej (kołatanie serca)
  • osłabienie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu
  • zmniejszone ciśnienie krwi (omdlenia, zawroty głowy)
  • uderzenia gorąca
  • zapalenie trzustki
  • nasilone wiatry, zgaga, uczucie pełności w żołądku lub wzdęcia
  • krwawienie z dziąseł, nasilone wytwarzanie śliny, ślinienie się, nieświeży oddech
  • wzmożone pragnienie
  • przebarwienia skóry
  • sztywność mięśni, bóle mięśni
  • krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na pęcherz, ból nerek lub boku
  • trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych
  • objawy grypopodobne
  • uczucie zimna
  • uczucie upojenia

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • utrata przytomności
  • utrata widzenia w jednym oku, czasowa ślepota, nocna ślepota
  • zespół leniwego oka
  • obrzęk oka i tkanek wokół oka
  • drętwienie, mrowienie i zmiany barwy (białe, niebieskie następnie czerwone) palców rąk i nóg podczas ekspozycji na zimno
  • zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
  • zespół Stevensa-Johnsona, potencjalne zagrażająca życiu choroba skóry, która może objawiać się występowaniem owrzodzeń błony śluzowej w różnych miejscach ciała (np. usta, nos, oczy), wysypką skórną i pęcherzami
  • nieprzyjemny zapach skóry
  • dolegliwości ze strony ramion lub nóg
  • zaburzenia nerek

O nieznanej częstości:

  • zwyrodnienie plamki ocznej
  • toksyczna nekroliza naskórka (cięższa odmiana Stevensa-Johnsona)
  • zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej oka) z objawami takimi jak zaczerwienie oka, ból, wrażliwość na światło, wyciek z oczu, widzenie małych kropek lub zamazane widzenie

Dzieci

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci są nieco zbliżone do tych, które zaobserwowano u dorosłych. Jednak mogą one występować częściej u dzieci niż u dorosłych:

  • problemy z koncentracją
  • zwiększone stężenie kwasów we krwi
  • myśli o samookaleczeniu
  • zmęczenie
  • zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
  • agresja, nieprawidłowe zachowanie
  • trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu
  • chwiejność podczas chodzenia
  • złe samopoczucie
  • zmniejszenie stężenia potasu we krwi
  • brak okazywania emocji i (lub) brak odczuwania emocji
  • łzawienie oczu
  • wolne lub nieregularne bicie serca

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • uczucie wirowania (zawroty głowy)
  • wymioty
  • gorączka

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej 1 na 100):

  • zwiększone stężenie eozynofilów we krwi
  • wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna
  • uczucie ciepła
  • trudności z uczeniem się

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza lub farmaceutą jeśli u pacjenta występuje/występują:

  • zaburzenia nerek (np. kamienie nerkowe)
  • zaburzenia wątroby
  • nieprawidłowości we krwi i płynach ustrojowych (kwasica metaboliczna)
  • choroby oczu (jaskra)
  • zaburzenia wzrostu
  • stosowanie diety ketogennej
  • nagły, znaczny spadek masy ciała - konieczne jest monitorowane wagi ciała podczas terapii lekiem
  • myśli samobójcze 
  • zaburzenia czynności mózgu (na skutek podwyższonego stężenia amoniaku we krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Epitoram a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Epitoram w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym, zażywające lek Epitoram, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna o tym fakcie poinformować lekarza, aby ten dobrał alternatywną terapię.

Jeśli pacjenta przyjmuje lek Epitoram w ciąży, zwiększa to ryzyko wystąpienia wad wrodzonych (rozszczep wargi górnej i rozszczep podniebienny), niskiej masy urodzeniowej, czy uszkodzenia narządów rozrodczych w przypadku chłopców.

Epitoram a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Topiramat przenika do mleka matki, wywołując działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią takie jak: biegunka, senność, drażliwość i mały przyrost ciała.

Lekarz indywidualnie podejmuje decyzję dotyczącą karmienia piersią przez kobietę przyjmującą lek, rozważając korzyści wynikające ze stosowania leku dla matki i ryzyko dla dziecka.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Powinno się poinformować swojego lekarza o jednoczesnym stosowaniu:

  • leków, które również wywołują szkodliwy wpływ lub obniżają koncentrację lub koordynację mięśniową - to leki rozkurczające i leki uspokajające
  • środków antykoncepcyjnych

Stosowanie innych leków należy omówić z lekarzem. Zaliczamy do nich:

  • lit
  • rysperydon
  • hydrochlorotiazyd
  • metforminę
  • pioglitazon
  • blibenklamid
  • amitryptylinę
  • propranolol
  • diltiazem
  • wenlafaksynę
  • flunarazynę
  • ziele dziurawca
  • warfarynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Epitoram a alkohol

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Epitoram.

Epitoram a prowadzenie pojazdów

Pacjenci zażywający lek Epitoram mogą odczuwać zmęczenie, mieć zaburzenia widzenia oraz zawroty głowy. Z tego względu nie powinni oni bez konsultacji lekarskiej prowadzić pojazdów czy obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Epitoram?

  • lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu
  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego