Kategorie

Fenactil (Chlorpromazini hydrochloridum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Fenactil?

Lek Fenactil zawiera chlorowodorek chloropromazyny, który należy do grupy leków neuroleptycznych.

Podstawowe informacje

NazwaFenactil
Nazwa międzynarodowaChlorpromazini hydrochloridum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Krople doustne:

  • 40 mg/ g

Roztwór do wstrzykiwań:

  • 5 mg/ ml
  • 25 mg/ ml
PostaćKrople doustne, Roztwór do wstrzykiwań
Skład - substancja czynna

Chlorowodorek chloropromazyny

Skład - substancje pomocnicze

Krople doustne:

  • chlorobutanol półwodny
  • etanol 96% (v/v)
  • glicerol
  • płynny wyciąg z tymianku
  • jednowodny kwas cytrynowy
  • sacharoza
  • woda oczyszczona

Roztwór do wstrzykiwań:

  • kwas askorbowy
  • chlorek sodu
  • 40% roztwór wodorosiarczynu sodu
  • węglan sodu
  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania

Krople doustne:

Roztwór do wstrzykiwań:

  • 5 ampułek o pojemności 5 ml (lek w dawce 5 mg/ ml)
  • 10 ampułek o pojemności 2 ml (lek w dawce 25 mg/ ml)
Działanie / właściwości
  • przeciwpsychotyczne
  • przeciwwymiotne
  • lekko obniżające ciśnienie krwi (hipotensyjne)
  • uspokajające
Zastosowanie
  • zaburzenia psychiczne, takie jak: schizofrenia, psychozy innego typu (zwłaszcza paranoidalne), stany maniakalne i hipomaniakalne
  • krótkotrwałe leczenie stanów lękowych, pobudzenia psychoruchowego, gwałtownych lub niebezpiecznych zachowań impulsywnych
  • schizofrenia dziecięca i autyzm
  • nudności i wymioty (w przypadku, gdy inne leki są nieskuteczne lub niedostępne) 
  • czkawka oporna na leczenie
  • wprowadzenie do hipotermii - zapobieganie wystąpieniu dreszczy (tylko roztwór do wstrzykiwań)
Przeciwwskazania

Krople doustne:

  • uczulenie na chlorowodorek chloropromazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • zahamowanie czynności szpiku kostnego (gdy szpik nie wytwarza krwinek)
  • niewydolność wątroby lub nerek
  • choroba Parkinsona
  • padaczka
  • niedoczynność tarczycy
  • niewydolność serca
  • guz chromochłonny
  • nużliwość mięśni (myasthenia gravis)
  • przerost gruczołu krokowego
  • nadwrażliwość na fenotiazynę
  • agranulocytoza 
  • jaskra wąskiego kąta

Roztwór do wstrzykiwań:

  • uczulenie na chlorowodorek chloropromazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • zahamowanie czynności szpiku kostnego (gdy szpik nie wytwarza krwinek)
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Krople doustne:

  • wiek powyżej 65 lat
  • padaczka lub skłonność do drgawek
  • gorączka o niewyjaśnionej przyczynie
  • zaburzenia pracy serca
  • zaburzenia elektrolitów we krwi
  • niedożywienie
  • nadużywanie alkoholu
  • leki wydłużające odstęp QT
  • depresja - Fenactil nie może być stosowany jako jedyny lek
  • podczas stosowania leku należy unikać słońca
  • lek zastosowany na skórę może powodować przebarwienia
  • lek może powodować zabarwienie moczu na kolor od różowego do pomarańczowego

Roztwór do wstrzykiwań:

  • niewydolność serca
  • arytmia 
  • gdy ktoś z bliskiej rodziny nagle zmarł na serce
  • niski poziom składników mineralnych we krwi
  • niedożywienie
  • zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • padaczka lub drgawki w przeszłości
  • depresja
  • niedoczynność tarczycy
  • guz chromochłonny nadnerczy
  • miastenia (osłabienie mięśni szkieletowych)
  • rozrost gruczołu krokowego
  • jaskra z wąskim kątem przesączania
  • agranulocytoza (małą liczbę białych krwinek)
  • nagła gorączka, nadmierna potliwość, wahania ciśnienia krwi
  • nadużywanie alkoholu
  • choroba Parkinsona
  • pacjenci w podeszłym wieku z demencją
  • pacjenci, u których ktoś z bliskiej rodziny miał w przeszłości zaburzenia związane z tworzeniem się zakrzepów
  • podczas stosowania leku należy unikać słońca
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Krople doustne:

Rzadko występują:

  • utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni 
  • nieskoordynowane i niezależne od woli ruchy kończyn lub całego ciała
  • niepokój ruchowy z koniecznością częstych zmian pozycji ciała
  • parkinsonizm (drżenie, sztywność, opóźnione i niesprawne ruchy ciała)
  • bezsenność 
  • pobudzenie
  • spadek liczby leukocytów i granulocytów we krwi
  • hiperprolaktynemia (wysokie stężenie prolaktyny we krwi)
  • zmiany w narządzie wzroku oraz metaliczne szaro-fiołkowo-różowe przebarwienia odsłoniętej skóry
  • zaburzenia rytmu serca
  • niedociśnienie 
  • niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia podczas zmiany pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą)
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • depresja oddechowa (zwolnienie i spłycenie oddechu, bezdech)
  • uczucie zatkania nosa
  • wzrost wrażliwości skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV
  • alergia kontaktowa (w przypadku kontaktu skóry z lekiem)
  • priapizm (bolesny wzwód)

Roztwór do wstrzykiwań:

  • zmniejszenie liczby białych krwinek i granulocytów obojętnochłonnych
  • reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, pokrzywka
  • zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
  • zaburzenie napięcia mięśni lub upośledzenie precyzyjnych ruchów, zwłaszcza rąk i palców
  • niepokój ruchowy wymuszający częste zmiany pozycji kończyn lub całego ciała
  • parkinsonizm
  • zmiany w oczach oraz metaliczne szaroróżowe przebarwienia odsłoniętej skóry
  • zaburzenia rytmu serca
  • niedociśnienie tętnicze, z reguły ortostatyczne
  • przypadki żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej
  • suchość w ustach
  • depresja oddechowa (zahamowanie oddychania)
  • uczucie niedrożności nosa
  • żółtaczka
  • uszkodzenie wątroby
  • alergia kontaktowa
  • wysypki skórne
  • nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
  • zespół odstawienia leku u noworodka
  • priapizm (bolesny i długotrwały wzwód)
  • złośliwy zespół neuroleptyczny
Nie łączyć z

Krople doustne:

  • adrenaliną
  • barbituranami
  • lekami uspokajającymi 
  • lekami antycholinergicznymi 
  • lekami zobojętniającymi nadmiar kwasu solnego w żołądku
  • litem
  • lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona
  • lekami obniżającymi ciśnienie krwi
  • lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy 
  • amfetaminą
  • deferoksaminą
  • lekami wydłużającymi odstęp QT
  • lekami działającymi toksycznie na szpik kostny
  • niektórymi antybiotykami
  • lekami przeciwnowotworowymi

Roztwór do wstrzykiwań:

  • litem
  • lekami uspokajającymi i nasennymi
  • lekami przeciwpsychotycznymi i neuroleptycznymi
  • lekami przeciwdepresyjnymi
  • lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona
  • lekami obniżającymi ciśnienie krwi
  • lekami zobojętniającymi sok żołądkowy
  • lekami stosowanymi w ciężkich reakcjach alergicznych
  • lekami zmieniającymi częstość bicia serca i wpływającymi na bicie serca
  • lekami obniżającymi poziom glukozy we krwi
  • lekami obniżającymi stężenie żelaza we krwi
  • lekami przeciwlękowymi
  • lekami cholinolitycznymi
  • lekami stosowanymi w leczeniu raka
  • lekami przeciwpadaczkowymi
  • lekami stosowanymi w zakażeniach wywołanych przez bakterie
  • amfetaminą
Ciąża

Stosowanie leku nie jest zalecane w okresie ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o stosowaniu leku w czasie ciąży należy do lekarza.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią w czasie stosowania leku Fenactil, gdyż chlorowodorek chloropromazyny może przenikać do mleka kobiecego. 

Dzieci

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 1 roku życia, z wyjątkiem sytuacji, w których występuje zagrożenie życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Podczas terapii lekiem Fenactil obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Fenactil?

Lek Fenactil ma działanie przeciwpsychotyczne i przeciwwymiotne, w mniejszym stopniu hipotensyjne (obniżające ciśnienie krwi) oraz uspokajające.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Fenactil?

Lek Fenactil stosuje się w przypadku chorób, takich jak:

  • schizofrenia, psychozy innego typu (zwłaszcza paranoidalne), stany maniakalne i hipomaniakalne
  • stany lękowe, pobudzenie psychoruchowego, gwałtowne lub niebezpieczne zachowania impulsywne (wspomagająco)
  • schizofrenia dziecięca i autyzm
  • nudności i wymioty (w przypadku, gdy inne leki są nieskuteczne lub niedostępne)
  • czkawka oporna na leczenie
  • wprowadzenia do hipotermii, aby zapobiec wystąpieniu dreszczy - tylko roztwór do wstrzykiwań

Dawkowanie

Jak stosować lek Fenactil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Krople doustne:

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Leczenie schizofrenii, innych psychoz, stanów maniakalnych, stanów lękowych, pobudzenia psychoruchowego i zachowań impulsywnych, leczenie schizofrenii dziecięcej i autyzmu:

Dorośli:

Zalecana dawka początkowa to 25 mg 3 razy na dobę lub 75 mg wieczorem. Lekarz będzie podwyższał dawkę dobową o 25 mg, do momentu uzyskania skutecznej podtrzymującej dawki dobowej, która zwykle wynosi od 75 mg do 300 mg. Maksymalna dobowa dawka podtrzymująca to 1 g chlorowodorku chloropromazyny.

Dzieci w wieku od 1 roku do 6 lat:

Zalecana dawka to 0,5 mg na kilogram masy ciała dziecka podawana co 4 do 6 godzin. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 40 mg chlorowodorku chloropromazyny.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Zalecana dawka to 1/3 do 1/2 dawki dla dorosłych. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 75 mg chlorowodorku chloropromazyny.

Pacjenci w wieku podeszłym lub osłabieni:

Zalecana dawka początkowa to 1/3 do 1/2 dawki dla dorosłych. Dawkę należy zwiększać stopniowo.

Leczenie nudności i wymiotów:

Dorośli:

Zalecana dawka to 10 mg do 25 mg chlorowodorku chloropromazyny co 4 do 6 godzin.

Dzieci w wieku od 1 roku do 6 lat:

Zalecana dawka to 0,5 mg na kilogram masy ciała dziecka co 4 do 6 godzin. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 40 mg chlorowodorku chloropromazyny.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Zalecana dawka to 0,5 mg na kilogram masy ciała dziecka co 4 do 6 godzin. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 75 mg chlorowodorku chloropromazyny.

Pacjenci w wieku podeszłym lub osłabieni:

Zalecana dawka początkowa to 1/3 do 1/2 dawki dla dorosłych. Leczenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.

Leczenie czkawki:

Dorośli:

Zalecana dawka to 25 mg lub 50 mg chlorowodorku chloropromazyny 3, lub 4 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 1 roku do 6 lat:

Brak danych.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Brak danych.

Pacjenci w wieku podeszłym lub osłabieni:

Brak danych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fenactil:

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Należy poinformować personel medyczny, jaki lek został użyty. Objawami przedawkowania są: 

  • senność
  • utrata świadomości
  • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (hipotensja)
  • przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
  • zmiany w zapisie EKG
  • zaburzenia rytmu serca (arytmia komorowa)
  • hipotermia (znaczne obniżenie temperatury ciała)
  • dyskinezy pozapiramidowe (mimowolne ruchy mięśni, w szczególności twarzy i języka)

Pominięcie zastosowania leku Fenactil:

Jeżeli pacjent nie zastosuje kolejnej dawki w wyznaczonym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeżeli zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie stosuje się podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku, jeżeli nie zaleci tego lekarz prowadzący. Nagłe przerwanie stosowania leku może doprowadzić do objawów ostrego zespołu odstawiennego, takich jak: nudności, wymioty i bezsenność. Może również dojść do nawrotu choroby, która była przyczyną leczenia. Obserwowano także reakcje pozapiramidowe takie jak: zaburzenia napięcia mięśniowego, ruchy mimowolne kończyn, drżenia.
Jeśli zaistnieje konieczność odstawienia leku, powinno to następować stopniowo, pod ścisłą kontrolą lekarza.

 

Roztwór do wstrzykiwań:

Lek podawany jest przez personel medyczny w głębokich wstrzyknięciach domięśniowych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fenactil:

Lek podawany jest przez personel medyczny, dlatego zastosowanie większej dawki leku niż zalecana jest mało prawdopodobne. Jeżeli jednak u pacjenta wystąpią objawy, takie jak: senność, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie akcji serca, zaburzenia rytmu serca, należy powiadomić o tym lekarza. W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Pominięcie zastosowania leku Fenactil:

Lek podawany jest przez personel medyczny, dlatego pominięcie dawki leku jest mało prawdopodobne. Nie stosuje się podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Przerwanie stosowania leku Fenactil:

Lek należy stosować przez okres, który zalecił lekarz. Pełny efekt działania leku jest odczuwalny po upływie pewnego czasu. Nie należy przerywać stosowania leku, jeżeli nie zaleci tego lekarz prowadzący. Nagłe przerwanie stosowania leku może doprowadzić do objawów, takich jak: nudności, wymioty i bezsenność. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, pod ścisłą kontrolą lekarza.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Fenactil?

Leku Fenactil nie powinno się stosować w przypadku: 

Krople doustne:

  • uczulenia na chlorowodorek chloropromazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • zahamowania czynności szpiku kostnego (gdy szpik nie wytwarza krwinek)
  • niewydolności wątroby lub nerek
  • choroby Parkinsona
  • padaczki
  • niedoczynności tarczycy
  • niewydolności serca
  • guza chromochłonnego (guza nadnerczy)
  • nużliwości mięśni (myasthenia gravis) - choroby objawiającej się szybkim męczeniem i nadmiernym osłabieniem mięśni szkieletowych
  • przerostu gruczołu krokowego
  • nadwrażliwości na fenotiazynę (lek stosowany głównie w leczeniu schizofrenii)
  • agranulocytozy (znacznego spadku liczby granulocytów - białych krwinek, powodującego wzrost podatności na zakażenia) - w przypadku wystąpienia niewyjaśnionego zakażenia lub gorączki, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
  • jaskry wąskiego kąta (choroba oka spowodowana uszkodzeniem nerwu wzrokowego)

Roztwór do wstrzykiwań:

  • uczulenie na chlorowodorek chloropromazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • zahamowanie czynności szpiku kostnego (gdy szpik nie wytwarza krwinek)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Fenactil może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Krople doustne:

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, czyli: 

  • wstrząs anafilaktyczny (pierwszymi objawami mogą być: wysypka na skórze, obrzęki twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, duszność, niewyczuwalne tętno, znacznie obniżone ciśnienie krwi, poty, utrata przytomności, zatrzymanie akcji serca, śmierć)
  • obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu)
  • skurcz oskrzeli (świszczący oddech, duszność)
  • pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze) i różnego rodzaju wysypki skórne
  • toczeń rumieniowaty układowy (przewlekła choroba spowodowana zaburzeniami układu odpornościowego, obejmująca wiele narządów, objawiająca się między innymi zmianami skórnymi, jak rumień na twarzy, często w kształcie motyla)
  • przejściowa żółtaczka objawiająca się żółtym zabarwieniem skóry i białkówki oka (objawem ostrzegawczym może być nagłe pojawienie się gorączki po 1 tygodniu do 3 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
  • złośliwy zespół neuroleptyczny (którego objawami są: bladość, hipertermia – stan podwyższonej temperatury ciała, zaburzenia autonomicznego układu nerwowego (poty, niestabilność ciśnienia tętniczego mogą być pierwszymi objawami ostrzegającymi), sztywność mięśni oraz zaburzenia świadomości) - odwodnienie i choroby organiczne mózgu mogą predysponować do wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Rzadko występują:

  • ostre dystonie (utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni powodujące np. skręcania lub
    nieprawidłowe ułożenie kończyn) 
  • dyskinezy (nieskoordynowane i niezależne od woli ruchy kończyn lub całego ciała) - zwykle krótkotrwałe
  • dyskinezy późne, mogące pojawić się podczas stosowania leku dłuższy czas
  • akatyzja (niepokój ruchowy z koniecznością częstych zmian pozycji ciała) - zwykle po podaniu dużej dawki leku
  • parkinsonizm (drżenie, sztywność, opóźnione i niesprawne ruchy ciała) - pojawia się częściej u dorosłych i osób w podeszłym wieku, zwykle po kilku tygodniach lub miesiącach leczenia
  • bezsenność 
  • pobudzenie
  • spadek liczby leukocytów (leukopenia) i granulocytów (agranulocytoza) we krwi
  • hiperprolaktynemia (wysokie stężenie prolaktyny we krwi) objawiająca się mlekotokiem, ginekomastią, brakiem miesiączki, zaburzeniami wzwodu
  • zmiany w narządzie wzroku oraz metaliczne szaro - fiołkowo - różowe przebarwienia odsłoniętej skóry, gdy lek stosowano długotrwale od 4 do 8 lat
  • arytmia serca (zaburzenia bicia serca) w tym arytmie przedsionkowe, blok przedsionkowo - komorowy, częstoskurcz komorowy, migotanie komór, prawdopodobnie zależne od dawki - objawy te mogą wystąpić, zwłaszcza jeśli pacjent chorował na serce, jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ma hipokaliemię (zmniejszone stężenie potasu we krwi) lub jednocześnie przyjmuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Obserwuje się również niewielkie zmiany w EKG (takie jak: wydłużenie odstępu QT, obniżenie odcinka ST, zmiany załamków U i T)
  • niedociśnienie (zmniejszenie ciśnienia krwi)
  • niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia podczas zmiany pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą)
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • depresja oddechowa (zwolnienie i spłycenie oddechu, bezdech i śmierć wskutek uduszenia się)
  • zmniejszenie drożności nosa (uczucie zatkania nosa)
  • wzrost wrażliwości skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących duże dawki leku
  • alergia kontaktowa (w przypadku kontaktu skóry z lekiem)
  • priapizm (bolesny wzwód prącia) - jeśli wystąpi, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ pacjent może wymagać leczenia

Roztwór do wstrzykiwań:

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, czyli: 

  • zakrzepy w naczyniach krwionośnych, szczególnie w nogach (objawiające się obrzękiem, bólem i zaczerwienieniem nóg), które mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych w kierunku płuc, wywołując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem
  • obrzęk twarzy i gardła, wysypka (zwana pokrzywką lub wypryskiem), ciężkie podrażnienie lub zaczerwienienie, lub pojawienie się pęcherzy na skórze - są to objawy reakcji alergicznych i występują u niewielkiej liczby pacjentów
  • szybkie bicie serca, zmiany ciśnienia krwi, gorączka i nadmierna potliwość, szybki oddech, sztywność mięśni, zmniejszona świadomość i śpiączka (ciężkie działanie niepożądane określane jako złośliwy zespół neuroleptyczny)
  • szybkie, mimowolne ruchy języka, twarzy, ust lub szczęki (objawy dyskinez późnych) oraz spowolnienie, zahamowanie ruchowe, sztywność mięśni, drżenia kończyn i głowy, nadmierne wydzielanie śliny, drżenia i mimowolne ruchy języka, twarzy, ust, szczęki, gardła (objawy parkinsonizmu) - jeżeli wystąpi którykolwiek z tych objawów, lekarz zdecyduje o zastosowaniu dodatkowego leku
  • zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych - mogą to być objawy żółtaczki oraz zaburzeń wątroby, takie objawy występują rzadko
  • powtarzające się zakażenia, objawiające się gorączką, bólem gardła, owrzodzeniami w jamie ustnej -  mogą to być objawy zaburzeń w składzie krwi (leukopenia), niewielka leukopenia występuje bardzo często

Inne występujące działania niepożądane:

  • zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytoza), zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych (agranulocytoza) - występuje rzadko i nie zależy od wielkości zastosowanej dawki
  • reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny, toczeń rumieniowaty układowy (ciężka choroba skóry i wielu narządów wewnętrznych) występują bardzo rzadko
  • zwiększone stężenie hormonu - prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia), prowadzące do niespodziewanego wydzielania mleka (mlekotoku), powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), brak miesiączki oraz impotencja
  • ostre dystonie (zaburzenie napięcia mięśni) lub dyskinezy (upośledzenie precyzyjnych ruchów, zwłaszcza rąk i palców) zwykle przemijające - występują częściej u dzieci i młodzieży, zazwyczaj w czasie pierwszych dni leczenia lub po zwiększeniu dawki
  • akatyzja (niepokój ruchowy wymuszający częste zmiany pozycji kończyn lub całego ciała) występuje zwykle po podaniu dużych dawek początkowych leku
  • parkinsonizm - występuje częściej u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku, zwykle po kilku tygodniach leczenia lekiem
  • dyskinezy późne mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku, a także po przerwaniu leczenia
  • bezsenność
  • pobudzenie
  • zmiany w oczach oraz metaliczne szaroróżowe przebarwienia odsłoniętej skóry - występują głównie u kobiet długotrwale leczonych chloropromazyną (od 4 do 8 lat)
  • zaburzenia rytmu serca (arytmia przedsionkowa, blok przedsionkowo-komorowy, tachykardia komorowa i migotanie komór) prawdopodobnie zależne od dawki, wystąpienie tych zaburzeń jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z chorobami serca, w podeszłym wieku, z niskim stężeniem potasu we krwi (hipokaliemią)
  • zmiany w zapisie EKG, z reguły o łagodnym charakterze (wydłużenie odstępu QT, obniżenie odcinka ST, załamka U oraz zmiany załamka T)
  • niedociśnienie tętnicze, z reguły ortostatyczne (objawiające się spadkiem ciśnienia krwi, zawrotami głowy i omdleniem, zwłaszcza podczas wstawania) - występuje częściej po domięśniowym podaniu leku u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej oraz osób w podeszłym wieku
  • odnotowano przypadki żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej, w tym przypadki zatoru tętnicy płucnej oraz zakrzepicy żył głębokich po stosowaniu leków przeciwpsychotycznych
  • suchość w ustach
  • depresja oddechowa (zahamowanie oddychania)
  • uczucie niedrożności nosa
  • żółtaczka - zazwyczaj przemijająca, objawem poprzedzającym jej wystąpienie może być nagła gorączka, występująca po upływie jednego do trzech tygodni leczenia - w przypadku wystąpienia żółtaczki, leczenie należy przerwać
  • uszkodzenie wątroby (występuje rzadko) i może prowadzić do zgonu
  • alergia kontaktowa - objawy uczulenia występujące u osób mających częsty kontakt z chloropromazyną
  • wysypki skórne
  • nadwrażliwość skóry na światło słoneczne u pacjentów przyjmujących duże dawki leku - pacjenci powinni unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne
  • zespół odstawienia leku u noworodka
  • priapizm (bolesny i długotrwały wzwód)
  • złośliwy zespół neuroleptyczny

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Fenactil należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występuje:

Krople doustne:

  • podeszły wiek (powyżej 65 lat), a zwłaszcza gdy jest narażony na działanie wysokich lub niskich temperatur, które mogą podwyższyć lub obniżyć ciepłotę ciała - u osób w podeszłym wieku lek może powodować niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy lub omdlenia podczas podnoszenia z pozycji siedzącej, lub leżącej)
  • padaczka lub skłonność do drgawek, ponieważ lek ten może zwiększyć ryzyko napadu padaczkowego
  • gorączka o niewyjaśnionej przyczynie - należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to świadczyć o wystąpieniu złośliwego zespołu neuroleptycznego

Nagłe przerwanie leczenia może powodować objawy ostrego zespołu odstawiennego.

U pacjentów chorych na schizofrenię reakcja na leczenie neuroleptykami może być opóźniona. W przypadku odstawienia takich leków, objawy choroby mogą pojawić się dopiero po pewnym czasie (po kilku tygodniach lub miesiącach).

Jeśli u pacjenta występuje ryzyko arytmii komorowych (zaburzenia pracy serca), zwłaszcza jeśli pacjent:

  • ma choroby serca
  • ma zaburzenia elektrolitów we krwi (zmniejszenie stężenia potasu, wapnia lub magnezu we krwi)
  • jest niedożywiony
  • nadużywa alkoholu
  • jest leczony innymi lekami wydłużającymi odstęp QT

Fenactil należy podawać, tylko gdy korzyść przewyższa ryzyko. U takiego pacjenta lekarz powinien wykonywać badania biochemiczne krwi oraz EKG, szczególnie na początku leczenia.

Fenactil nie powinien być stosowany jako jedyny lek, jeśli depresja jest głównym objawem chorobowym. Lek ten może być stosowany z lekami przeciwdepresyjnymi w stanach, gdy jednocześnie występują psychozy.

Podczas leczenia należy unikać przebywania na słońcu oraz opalania się (w tym także w solarium),
ponieważ Fenactil może powodować uczulenie na światło słoneczne i promieniowanie UV.

Fenactil zastosowany na skórę może powodować przebarwienia, dlatego należy chronić skórę przed
przypadkowym kontaktem z roztworem.

Lek może powodować zabarwienie moczu na kolor od różowego do pomarańczowego.

 

Roztwór do wstrzykiwań:

  • niewydolność serca, choruje lub chorował na niektóre choroby serca, powodujące spowolnione albo bardzo szybkie bicie serca z zaburzeniami rytmu serca (tzw. arytmią) lub ktoś z bliskiej rodziny nagle zmarł na serce
  • niski poziom składników mineralnych we krwi (jonów, np. wapnia, potasu, sodu, magnezu) - wykazany w badaniach laboratoryjnych
  • niedożywienie lub pacjent odżywiał się niewłaściwie przez dłuższy czas
  • zaburzenie nerek lub wątroby
  • padaczka lub w przeszłości wystąpiły u niego drgawki
  • depresja
  • niedoczynność tarczycy
  • guz chromochłonny nadnerczy (guz znajdujący się w gruczołach położonych powyżej nerek)
  • miastenia (osłabienie mięśni szkieletowych)
  • rozrost gruczołu krokowego
  • jaskra (podwyższone ciśnienie w oczach) z wąskim kątem przesączania
  • agranulocytoza (małą liczbę białych krwinek), która objawia się np. skłonnością do zakażeń
  • nagła gorączka, nadmierna potliwość, wahania ciśnienia krwi - objawy te należy natychmiast zgłosić lekarzowi, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby
  • nadużywanie alkoholu
  • choroba Parkinsona

W niektórych przypadkach pacjent może wymagać częstszej kontroli lekarza, dotyczy to szczególnie:

  • pacjentów w podeszłym wieku z demencją
  • pacjentów, u których ktoś z bliskiej rodziny miał w przeszłości zaburzenia związane z tworzeniem się zakrzepów

Przed rozpoczęciem leczenia, lekarz może zalecić wykonanie elektrokardiogramu (EKG) lub badanie zawartości składników mineralnych krwi.

Podczas stosowania leku należy unikać przebywania na słońcu.

Fenactil należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, gdy temperatura otoczenia jest wysoka lub niska, z uwagi na ryzyko przegrzania lub wychłodzenia ciała. Osoby w podeszłym wieku są szczególnie podatne na występowanie nagłych spadków ciśnienia krwi i omdleń po podaniu leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Fenactil a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Krople doustne:

Fenactil może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Lek może powodować działania niepożądane na płód, takie jak: 

  • apatia (bierność)
  • paradoksalna nadpobudliwość
  • drgawki
  • uzyskanie przez noworodka mniejszej ilości punktów w skali Apgar

Decyzja o stosowaniu leku w czasie ciąży należy do lekarza.

Roztwór do wstrzykiwań:

Stosowanie leku nie jest zalecane w okresie ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne. Następujące objawy mogą wystąpić u noworodków matek, które stosowały Fenactil w ostatnim trymestrze (ostatnie trzy miesiące ciąży): 

  • drżenia
  • sztywność i (lub) osłabienie mięśni
  • senność
  • pobudzenie
  • trudności z oddychaniem i ze ssaniem

Jeśli u dziecka pacjentki wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Decyzja o stosowaniu leku w czasie ciąży należy do lekarza.

Fenactil a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią w czasie stosowania leku Fenactil, gdyż chlorowodorek chloropromazyny może przenikać do mleka kobiecego.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Krople doustne:

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Fenactil jednocześnie z następującymi lekami:

  • adrenaliną (lekiem stosowanym m.in. w reanimacji), nie należy podawać jej pacjentowi po
    przedawkowaniu leku Fenactil
  • barbituranami (lekami stosowanymi w leczeniu bezsenności i padaczki) oraz lekami uspokajającymi, ponieważ nasilają one działanie leku Fenactil, co może prowadzić do depresji oddechowej (zwolnienie i spłycenie oddechu, bezdech i śmierć wskutek uduszenia się)
  • antycholinergicznymi (stosowanymi w leczeniu astmy oskrzelowej lub w stanach skurczowych
    przewodu pokarmowego), ponieważ mogą osłabić działanie przeciwpsychotyczne leku Fenactil, a nasilić zwykle łagodne antycholinergiczne działanie Fenactilu prowadząc do zaparć, uderzeń gorąca itp.
  • alkalizującymi (zobojętniającymi nadmiar kwasu solnego w żołądku), ponieważ osłabiają
    działanie leku Fenactil
  • zawierającymi lit (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ osłabiają działanie leku
    Fenactil
  • stosowanymi w chorobie Parkinsona (np. lewodopa), ponieważ osłabiają działanie leku Fenactil
  • obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi (np. alfa - adrenolityki, guanetydyna, propranolol, klonidyna), ponieważ Fenactil może nasilać lub osłabiać ich działanie, działać antagonistycznie (przeciwnie do działania innego leku) - zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego krwi
  • stosowanymi w leczeniu cukrzycy, ponieważ duże dawki leku Fenactil zmniejszają ich działanie - lekarz powinien dostosować odpowiednio dawkę tych leków
  • amfetaminą (narkotykiem)
  • fenobarbitalem (lekiem stosowanym w leczeniu padaczki), ponieważ Fenactil wpływa na jego
    stężenie we krwi
  • deferoksaminą (lekiem stosowanym w leczeniu przedawkowania żelaza), ponieważ może to
    prowadzić do zaburzeń czynności mózgu (krótkotrwałej encefalopatii metabolicznej, objawiającej
    się utratą przytomności na 48-72 godziny)
  • wydłużającymi odstęp QT (np.: niektórymi lekami przeciwarytmicznymi, lekami przeciwdepresyjnymi i innymi lekami przeciwpsychotycznymi), ponieważ istnieje zwiększone ryzyko arytmii (zaburzenia pracy serca)
  • mielosupresyjnymi (działającymi toksycznie na szpik kostny, jak np.: karbamazepina – lek stosowany w leczeniu padaczki oraz niektóre antybiotyki i leki przeciwnowotworowe), ponieważ istnieje ryzyko rozwoju agranulocytozy (zmniejszenie liczby granulocytów – jednego z rodzaju białych krwinek, powodujące większą podatność na zakażenia)

Roztwór do wstrzykiwań:

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent stosuje jednocześnie lit i Fenactil. Jeśli wystąpią takie objawy jak:

  • gorączka
  • niekontrolowane ruchy ciała
  • dezorientacja
  • ból głowy
  • trudności z zachowaniem równowagi
  • senność

Należy natychmiast odstawić oba leki i porozumieć się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby.

Lek Fenactil może wpływać na działanie innych leków i odwrotnie - niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Fenactil. Są to leki:

  • uspokajające i nasenne
  • stosowane w chorobach, które działają na sposób myślenia, odczuwania lub zachowania (leki przeciwpsychotyczne i neuroleptyczne)
  • stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna)
  • stosowane w chorobie Parkinsona (lewodopa)
  • obniżające ciśnienie krwi (guanetydyna, klonidyna, propranolol)
  • zobojętniające sok żołądkowy
  • stosowane w ciężkich reakcjach alergicznych (adrenalina)
  • zmieniające częstość bicia serca i wpływające na bicie serca
  • obniżające poziom glukozy we krwi
  • obniżające stężenie żelaza we krwi (deferoksamina)
  • przeciwlękowe (prochloroperazyna)
  • cholinolityczne (np. atropina)
  • stosowane w leczeniu raka (cytotoksyczne)
  • przeciwpadaczkowe (fenobarbital, karbamazepina)
  • stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie (niektóre antybiotyki)
  • amfetamina - wywołuje działanie przeciwstawne do chloropromazyny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Fenactil a alkohol

Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku, ponieważ może to spowodować senność, obniżenie sprawności psychofizycznej oraz poważne trudności z oddychaniem.

Fenactil a prowadzenie pojazdów

Podczas terapii lekiem Fenactil obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Fenactil?

  • w temperaturze poniżej 25oC
  • w oryginalnym opakowaniu
  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego