Flamexin (Piroxicamum)

Jak działa lek Flamexin?

Lek Flamexin zawiera jako substancję czynną piroksykam połączony z beta-cyklodekstryną. Piroksykam należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Posiada właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwreumatyczne. W połączeniu z beta-cyklodekstryną jest szybciej wchłaniany przez organizm i przynosi szybsze zmniejszenie bólu. Lek nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowany.

Kiedy stosuje się lek Flamexin?

Lek Flamexin stosuje się w łagodzeniu objawów takich jak:

• obrzęk
• sztywność
• ból stawów

spowodowanych przez:

• chorobę zwyrodnieniową stawów
• reumatoidalne zapalenie stawów
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa)

Jak stosować lek Flamexin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz zleci regularne wizyty kontrolne w celu upewnienia się, że stosowana jest optymalna dawka piroksykamu. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawki bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem!

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

• maksymalna dawka dobowa to 1 tabletka (20 miligramów piroksykamu) przyjmowana jako pojedyncza dawka dobowa

Dzieci

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zasady stosowania leku Flamexin:

• lek należy przyjmować doustnie w czasie posiłku
• lekarz może zalecić stosowanie piroksykamu z lekiem osłaniającym błonę śluzową żołądka i jelit
• jeśli pacjentowi zalecono przyjmowanie połowy dawki, aby podzielić tabletkę na dwie równe części (po 10 mg każda), należy położyć ją na płaskiej powierzchni, linią podziału do góry, a następnie nacisnąć ją delikatnie kciukiem, przełamując na dwie równe części

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku Flamexin należy stosować ostrożnie, ponieważ mogą oni silniej odczuwać niepożądane działania leku. Lekarz może zalecić stosowanie połowy dawki i (lub) skrócić okres leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Flamexin

W przypadku zażycia większej dawki leku Flamexin należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy pamiętać, by wziąć ze sobą opakowanie leku i wszystkie pozostałe tabletki.

Pominięcie zastosowania leku Flamexin

Należy przyjąć lek jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko należy przyjąć następną dawkę o właściwej godzinie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Flamexin?

Przeciwskazaniami do stosowania leku Flamexin są:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• przebyta reakcja skórna (niezależnie od stopnia ciężkości) na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i pozostałe leki
• czynne lub w wywiadzie: owrzodzenie przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, choroba zapalna przewodu pokarmowego, krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego
• choroby przewodu pokarmowego ze zwiększonym ryzykiem krwawień takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego–Crohna, nowotwory przewodu pokarmowego lub zapalenie uchyłków w wywiadzie
• jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i z kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
• jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak acenokumarol
• ciężkie polekowe reakcje alergiczne w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella)
• objawy astmy, nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego, lub innych leków z grupy NLPZ
• umiarkowana lub ciężka niewydolność serca
• nadciśnienie tętnicze
• ciężka niewydolność wątroby
• ciężka niewydolność nerek
• skłonność do częstych krwawień lub zaburzeń krzepnięcia
• karmienie piersią
• ciąża lub podejrzenie ciąży
• wiek poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• ucisk w klatce piersiowej
• poważne trudności w oddychaniu
• reakcja anafilaktyczna, której objawami mogą być przyspieszone tętno, obfite pocenie się, gorączka, a w ciężkich przypadkach wstrząs i zapaść
• wysypki skórne, w tym świąd, pokrzywka, wysypka skórna
• ciężka reakcja powodująca obrzęk twarzy lub gardła
• ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry (intensywne zaczerwienienie skóry z jej złuszczaniem się w łuskach lub płatami)
• potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne związane z zaczerwienieniem skóry i tworzeniem się na niej pęcherzy, nadżerek, podbiegnięć krwawych lub strupów (zespół Stevensa-Johnsona)
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• choroba z tworzeniem się pęcherzy i złuszczaniem się wierzchniej warstwy skóry (zespól Lyella)
• oddzielanie się paznokci od łożyska, rozdwajanie się paznokci
• wypadanie włosów
• obrzęk naczynioruchowy, który może być związany z gorączką, wysypką i bólem stawów

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast odstawić Flamexin i skontaktować się z lekarzem prowadzącym:

• krwawe stolce lub krwawa biegunka
• krwawe wymioty
• perforacja lub owrzodzenie żołądka, lub jelita cienkiego
• bóle w jamie brzusznej lub ból brzucha

Częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować bladość cery, osłabienie lub duszność
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków
• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co może powodować osłabienie, nietypowe siniaki lub zwiększone ryzyko infekcji
• zwiększenie liczby eozynofilów (pewnego rodzaju krwinek białych)
• utrata apetytu
• zwiększenie ilości cukru we krwi
• zawroty głowy, ból głowy
• senność
• szumy uszne
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, bóle brzucha, zaparcia, biegunki, ból lub dyskomfort w nadbrzuszu, wzdęcia, nudności, wymioty, niestrawność
• wysypka, świąd
• obrzęki stóp i kostek
• zwiększenie masy ciała
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zwiększenie aktywności aminotransferaz)

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 1 000, ale rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zmniejszenie ilości cukru we krwi, co powoduje drżenie, pocenie się i przyspieszone tętno
• niewyraźne widzenie
• kołatanie serca
• zapalenie jamy ustnej

Rzadkie działania niepożądane (występujące częściej u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• śródmiąższowe zapalenie nerek
• martwica brodawek nerkowych
• zespół nerczycowy
• niewydolność nerek

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie skórne reakcje niepożądane: wysypki skórne związane z zaczerwienieniem skóry i tworzeniem się na niej pęcherzy, nadżerek, podbiegnięć krwawych lub strupów (zespół StevensaJohnsona), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Częstość działań niepożądanych nieznana:

• niedokrwistość aplastyczna
• niedokrwistość hemolityczna
• choroba posurowicza
• anafilaksja
• zatrzymanie płynów
• depresja
• zaburzenia snu, bezsenność
• omamy, dezorientacja
• zmiany nastroju
• nerwowość
• parestezje (wrażenie mrowienia, kłucia, palenia)
• podrażnienia oka, obrzęk powiek
• niedosłyszenie
• nadciśnienie tętnicze
• zapalenie naczyń
• skurcz oskrzeli
• duszność
• krwawienie z nosa
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• perforacja przewodu pokarmowego
• smoliste stolce
• krwawe wymioty
• choroba wrzodowa
• zapalenie trzustki
• suchość w ustach
• żółtaczka
• zapalenie wątroby
• łysienie
• obrzęk naczynioruchowy
• złuszczające zapalenie skóry
• rumień wielopostaciowy
• nadwrażliwość na światło
• oddzielanie się paznokcia od łożyska
• pokrzywka
• zmiany pęcherzykowopęcherzowe
• plamica niemałopłytkowa
• zapalenie kłębuszków nerkowych
• złe samopoczucie
• zmniejszenie masy ciała
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (podwyższona aktywność fosfatazy zasadowej, dodatnie miana przeciwciał przeciwjądrowych, zmniejszone stężenie hemoglobiny, zmniejszona wartość hematokrytu)

U pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności serca istnieje możliwość wystąpienia zastoinowej niewydolności serca.

Przyjmowanie niektórych leków z grupy NLPZ (szczególnie w dużych dawkach i w leczeniu przewlekłym) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia takich powikłań jak:

• zawał mięśnia sercowego
• udar mózgu

Przed rozpoczęciem stosowania leku Flamexin należy omówić to z lekarzem.

• Flamexin może powodować poważne reakcje dotyczące żołądka i jelit, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforację ściany żołądka, jelita cienkiego lub jelita grubego, które mogą prowadzić do zgonu - jeżeli u pacjenta wystąpi ból żołądka lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak ciemny stolec, stolec z zawartością krwi lub krwawe wymioty, należy natychmiast przerwać stosowanie piroksykamu i zgłosić się do lekarza
• w przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji alergicznej, objawiającej się np. wysypką skórną, obrzękiem twarzy, świszczącym oddechem lub trudnościami z oddychaniem, należy natychmiast przerwać przyjmowanie piroksykamu i poinformować o tej reakcji lekarza
• zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne związane ze stosowaniem leku, które pojawiają się na tułowiu początkowo w postaci czerwonawych tarczowatych plamek lub okrągłych plam często z pęcherzami w centralnej części
• dodatkowo należy zwrócić uwagę na następujące objawy: owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy)
• wysypkom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne, a sama wysypka może prowadzić do rozprzestrzenienia się pęcherzy lub łuszczenia się skóry - należy wtedy przerwać stosowanie leku Flamexin, jak najszybciej skontaktować się z lekarzem i poinformować go o stosowaniu tego leku
• największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych występuje w ciągu pierwszych tygodni leczenia
• w przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 lat lekarz może skrócić do minimum czas trwania leczenia, zlecić częstsze wizyty kontrolne podczas stosowania piroksykamu i przepisać dodatkowo lek działający ochronnie na żołądek i jelita
• należy unikać podawania produktu leczniczego pacjentom w wieku powyżej 80 lat
• należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia piroksykamem u pacjentów ze znacznym odwodnieniem oraz z nefropatią
• w przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń należy omówić sposób leczenia z lekarzem
• przyjmowanie leku Flamexin może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca lub udaru
• jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie piroksykamu jest przeciwwskazane w przypadku stwierdzonej ciąży lub podejrzenia jej zaistnienia. Hamuje on syntezę prostaglandyn, co może zwiększać ryzyko wystąpienia poronień, wrodzonych wad serca i wytrzewienia wrodzonego po stosowaniu leku w pierwszych okresach ciąży.

W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć zakończenie stosowania piroksykamu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Piroksykam przenika do mleka kobiet karmiących piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza jeżeli pacjent przyjmuje:

• kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w celu zmniejszenia bólu - brak jest wystarczających danych, które wykazywałyby, że stosowanie takiej terapii skojarzonej wiąże się z większą poprawą niż poprawa uzyskana po podawaniu piroksykamu w monoterapii
• kortykosteroidy, które są lekami podawanymi w leczeniu np. alergii i zaburzeń endokrynologicznych/hormonalnych - piroksykam zwiększa ryzyko powstawania owrzodzeń w przewodzie pokarmowym i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego
• leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, acenokumarol, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi - piroksykam może nasilić ich działanie przeciwzakrzepowe
• jakiekolwiek leki takie jak kwas acetylosalicylowy, stosowane w celu zapobiegania zlepianiu się płytek krwi - piroksykam zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• pewne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) - piroksykam zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• lit w celu leczenia depresji - piroksykam powoduje zwiększenie stężenia litu w osoczu
• leki zobojętniające sok żołądkowy
• glikozydy nasercowe (np. digoksyna i digitoksyna) - piroksykam zwiększa stężenie digoksyny we krwi, może nasilać niewydolność serca, zmniejszać przesączanie kłębuszkowe (GFR) oraz zwiększać stężenie glikozydów w osoczu
• cymetydynę w leczeniu choroby wrzodowej żołądka - nieznacznie zwiększa ona wchłanianie piroksykamu
• leki obniżające ciśnienie, w tym leki moczopędne, inhibitory konwertazy angiotensyny oraz antagoniści receptora angiotensyny II - piroksykam może zmniejszać ich skuteczność
• cyklosporynę (lek immunosupresyjny stosowany m.in. w leczeniu pacjentów po przeszczepach) - zwiększenie ryzyka wystąpienia objawów nefrotoksycznych
• takrolimus (lek immunosupresyjny stosowany m.in. w leczeniu atopowego zapalenia skóry) - zwiększenie ryzyka wystąpienia objawów nefrotoksycznych
• leki zawierające potas i leki moczopędne oszczędzające potas - równoczesne stosowanie z piroksykamem zwiększa ryzyko wystąpienia hiperkaliemii
• metotreksat (lek stosowany m.in. w chorobach nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów) - piroksykam zmniejsza jego wydalanie
• antybiotyki chinolinowe, takie jak ciproloksacyna, w leczeniu infekcji bakteryjnych
• antykoncepcyjne wkładki domaciczne - piroksykam może zmniejszać skuteczność ich działania

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania piroksykamu nie należy spożywać alkoholu. Alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Lek może mieć wpływ na zahamowanie odruchów, dlatego zaleca się ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających szybkiego refleksu: prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jeśli po zastosowaniu leku Flamexin występują bóle głowy, zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Flamexin?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.