Klacid (Clarithromycinum)

Jak działa lek Klacid?

Klarytromycyna należy do grupy antybiotyków makrolidowych nowej generacji. Jest on dobrze przyswajany w przewodzie pokarmowym i dostaje się do każdej tkanki organizmu, poza ośrodkowym układem nerwowym. Jej działanie przeciwbakteryjne polega na hamowaniu śródkomórkowej syntezy białek wrażliwych bakterii.

Kiedy stosuje się lek Klacid?

Lek stosowany jest w leczeniu zakażeń spowodowanych przez mikroorganizmy wrażliwe na klarytromycynę:

• zapalenie gardła, zapalenie zatok
• zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli albo płuc)
• ostre zakażenie ucha środkowego
• rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie
• zakażenia skóry i tkanek miękkich, takie jak zapalenie tkanki łącznej, ropnie, liszajec zakaźny

Dodatkowo tabletki stosowane są w leczeniu 

• zakażenia zębów i jamy ustnej (tabletki 250 mg)
• w zakażeniach wirusem HIV Klacid jest wskazany do zapobiegania rozsianym zakażeniom wywoływanym przez kompleks Mycobacterium avium (tabletki 250 mg i 500 mg)
• w zakażeniach Helicobacter pylori, z współistniejącym owrzodzeniem dwunastnicy zaleca się stosowanie leku Klacid wraz z innym antybiotykiem i preparatami zobojętniającymi sok żołądkowy (tabletki 250 i 500 mg)

Jak stosować lek Klacid?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

 

Dawkowanie tabletek powlekanych 250 mg:

• tabletki należy przyjmować w całości, na czczo lub z posiłkiem

Zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, ostre zapalenie ucha środkowego

• zwykle należy przyjąć 1 tabletkę, czyli 250 mg dwa razy na dobę
• w ciężkich zakażeniach lekarz może zalecić zwiększenie dawki do dwóch tabletek po 250 mg dwa razy na dobę
• leczenie trwa zwykle 5 do 14 dni, zaś w przypadku zapalenia płuc i zatok od 6 do 14 dni

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

• lekarz może zalecić zmniejszenia dawkowania o połowę, czyli 250 mg raz na dobę
• w ciężkich zakażeniach 250 mg dwa razy na dobę
• leczenie powinno trwać nie dłużej niż 14 dni

Zakażenia zębów i jamy ustnej

• jedna tabletka 250 mg dwa razy na dobę
• leczenie trwa zwykle 5 dni

Zakażenia wywołane przez mykobakterie

• zalecana dawka to dwie tabletki po 250 mg dwa razy na dobę

Zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez Mycobacterium avium

• zalecana dawka to dwie tabletki po 250 mg dwa razy na dobę
• leczenie rozsianej postaci zakażenia wywołanego przez Mycobacterium avium u pacjentów z AIDS należy kontynuować tak długo, jak zaleci to lekarz
• klacid należy stosować jednocześnie z innymi lekami działającymi na Mycobacterium

Zakażenia Helicobacter pylori

• należy podawać 500 mg dwa razy na dobę, od 7 do 14 dni, w skojarzeniu z innym antybiotykiem oraz inhibitorem pompy protonowej, zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi zaleceniami dotyczącymi eradykacji Helicobacter pylori

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego połknięcia zbyt dużej ilości zawiesiny, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie objawia się nudnościami, wymiotami, biegunką, niestrawnością lub bólem brzucha, mogą też wystąpić reakcje alergiczne.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pacjent zapomni o przyjęciu dawki leku, należy ją uzupełnić bezpośrednio po przypomnieniu. Jednakże nigdy nie wolno przyjmować podwójnej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać przyjmowania leku. Stosować przez taki okres czasu, jak zalecił lekarz.

 

Dawkowanie tabletek powlekanych 500 mg:

• tabletki należy przyjmować w całości, na czczo lub z posiłkiem

Zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, ostre zapalenie ucha środkowego

• zaleca się stosowanie po jednej tabletce 500 mg dwa razy na dobę
• leczenie trwa zwykle 5 do 14 dni, z wyjątkiem zapalenia płuc i zatok, kiedy to leczenie trwa 6 do 14 dni

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

• zaleca się stosowanie dawki mniejszej o połowę, czyli tabletek 250 mg, podawanych raz dziennie, w ciężkich zakażeniach dwa razy na dobę
• leczenie powinno trwać nie dłużej niż 14 dni

Zakażenia wywołane przez mykobakterie

• zalecana dawka to jedna tabletka 500 mg dwa razy na dobę

Zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez Mycobacterium avium

• zalecana dawka to jedna tabletka 500 mg dwa razy na dobę
• leczenie rozsianej postaci zakażenia wywołanego przez Mycobacterium avium u pacjentów z AIDS należy kontynuować tak długo, jak zaleci to lekarz. Klacid należy stosować jednocześnie z innymi lekami działającymi na Mycobacterium

Zakażenia Helicobacter pylori

• należy podawać 500 mg leku dwa razy na dobę, od 7 do 14 dni, w skojarzeniu z innym antybiotykiem oraz inhibitorem pompy protonowej, zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi zaleceniami dotyczącymi eradykacji Helicobacter pylori

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego połknięcia zbyt dużej ilości zawiesiny, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie objawia się nudnościami, wymiotami, biegunką, niestrawnością lub bólem brzucha, mogą też wystąpić reakcje alergiczne.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pacjent zapomni o przyjęciu dawki leku, należy ją uzupełnić bezpośrednio po przypomnieniu. Jednakże nigdy nie wolno przyjmować podwójnej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać przyjmowania leku. Stosować przez taki okres czasu, jak zalecił lekarz.

 

Dawkowanie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/ 5 ml:

Aby prawidłowo przygotować zawiesinę należy przegotować wodę, ostudzić ją do temperatury pokojowej, a następnie wlać do butelki z granulatem, aż do poziomu zaznaczonego na etykiecie. Mocno wstrząsnąć, a jeżeli zajdzie taka potrzeba, uzupełnić wodą do kreski. Przed każdym kolejnym użyciem, zawiesinę należy wstrząsnąć. Mogą pojawić się drobne grudki, lecz nie powinno budzić to niepokoju. Gotową zawiesinę przechowuje się w temperaturze pokojowej. 

• u dzieci zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 7,5 mg/ kg masy ciała dwa razy na dobę
• maksymalna dawka leku to 500 mg dwa razy na dobę
• antybiotyk należy przyjmować dwa razy na dobę, podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami
• zalecana długość kuracji to 5 - 10 dni, zgodnie z zaleceniami lekarza

Do opakowania dołączona jest 5 mililitrowa miarka dozująca (125 mg klarytromycyny).

Dawkowanie u dzieci w zależności od masy ciała:

• dla wagi 8 - 11 kg należy podać 62,5 mg dwa razy na dobę, czyli 2,5 ml gotowej zawiesiny dwa razy na dobę,
• dla wagi 12 - 19 kg należy podać 125 mg dwa razy na dobę, czyli 5 ml gotowej zawiesiny dwa razy na dobę
• dla wagi 20 - 29 kg należy podać 187,5 mg dwa razy na dobę, czyli 7,5 ml gotowej zawiesiny dwa razy na dobę
• dla wagi 30 - 40 kg należy podać 250 mg dwa razy na dobę, czyli 10 ml gotowej zawiesiny dwa razy na dobę

Dzieciom o masie ciała mniejszej niż 8 kg podaje się dawkę leku w przeliczeniu na masę ciała, czyli 7,5 mg/ kg masy ciała.

Dawkowanie u dzieci z niewydolnością nerek

• lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku o połowę, czyli do 250 mg raz na dobę, zaś w ciężkich zakażeniach 250 mg dwa razy na dobę
• czas leczenia to maksymalnie 14 dni

Dawkowanie u dzieci z zakażeniami wywołanymi przez mykobakterie

• zalecana dawka to od 7,5 mg/ kg masy ciała dziecka do 15 mg/ kg masy ciała dwa razy na dobę
• jednakże nie można przekraczać dawki 500 mg dwa razy na dobę

Stosowanie u dorosłych

• u osób dorosłych, zalecana dawka klarytromycyny wynosi 250 mg (10 ml zawiesiny) dwa razy na dobę
• w ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 500 mg (20 ml zawiesiny) dwa razy na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego połknięcia zbyt dużej ilości zawiesiny, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie objawia się nudnościami, wymiotami, biegunką, niestrawnością lub bólem brzucha, mogą też wystąpić reakcje alergiczne.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pacjent zapomni o przyjęciu dawki leku, należy ją uzupełnić bezpośrednio po przypomnieniu. Jednakże nigdy nie wolno przyjmować podwójnej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać przyjmowania leku. Stosować przez taki okres czasu, jak zalecił lekarz.

 

Dawkowanie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/ 5 ml:

Aby prawidłowo przygotować zawiesinę należy przegotować wodę, ostudzić ją do temperatury pokojowej, a następnie wlać do butelki z granulatem, aż do poziomu zaznaczonego na etykiecie. Mocno wstrząsnąć, a jeżeli zajdzie taka potrzeba, uzupełnić wodą do kreski. Przed każdym kolejnym użyciem, zawiesinę należy wstrząsnąć. Mogą pojawić się drobne grudki, lecz nie powinno budzić to niepokoju. Gotową zawiesinę przechowuje się w temperaturze pokojowej. 

• u dzieci zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 7,5 mg/ kg masy ciała dwa razy na dobę
• maksymalna dawka leku to 500 mg dwa razy na dobę
• antybiotyk należy przyjmować dwa razy na dobę, podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami
• zalecana długość kuracji to 5 - 10 dni, zgodnie z zaleceniami lekarza

Dawkowanie u dzieci w zależności od masy ciała:

• dla wagi 8 - 11 kg należy podać 62,5 mg dwa razy na dobę, czyli 1,25 ml gotowej zawiesiny dwa razy na dobę
• dla wagi 12 - 19 kg należy podać 125 mg dwa razy na dobę, czyli 2,5 ml gotowej zawiesiny dwa razy na dobę
• dla wagi 20 - 29 kg należy podać 187,5 mg dwa razy na dobę, czyli 3,75 ml gotowej zawiesiny dwa razy na dobę
• dla wagi 30 - 40 kg należy podać 250 mg dwa razy na dobę, czyli 5 ml gotowej zawiesiny dwa razy na dobę

Dzieciom o masie ciała mniejszej niż 8 kg podaje się dawkę leku w przeliczeniu na masę ciała, czyli 7,5 mg/ kg masy ciała.

Dawkowanie u dzieci z niewydolnością nerek

• lekarz może zalecić zmiejszenie dawki leku o połowę, czyli do 250 mg raz na dobę, zaś w ciężkich zakażeniach 250 mg dwa razy na dobę
• czas leczenia to maksymalnie 14 dni

Dawkowanie u dzieci z zakażeniami wywołanymi przez mykobakterie

• zalecana dawka to od 7,5 mg/ kg masy ciała dziecka do 15 mg/ kg masy ciała dwa razy na dobę
• jednakże nie można przekraczać dawki 500 mg dwa razy na dobę

Stosowanie u dorosłych

• u osób dorosłych, zalecana dawka klarytromycyny wynosi 250 mg (5 ml zawiesiny) dwa razy na dobę
• w ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 500 mg (10 ml zawiesiny) dwa razy na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego połknięcia zbyt dużej ilości zawiesiny, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie objawia się nudnościami, wymiotami, biegunką, niestrawnością lub bólem brzucha, mogą też wystąpić reakcje alergiczne.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pacjent zapomni o przyjęciu dawki leku, należy ją uzupełnić bezpośrednio po przypomnieniu. Jednakże nigdy nie wolno przyjmować podwójnej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać przyjmowania leku. Stosować przez taki okres czasu, jak zalecił lekarz.

Kiedy nie stosować leku Klacid?

Nie należy stosować leku Klacid w przypadku:

• uczulenia na klarytromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• przyjmowania ergotaminy, dihydroergotaminy, midazolamu
• zbyt małego stężenia potasu we krwi (hipokaliemii)
• występowania w przeszłości zaburzeń rytmu serca lub nieprawidłowości w elektrokardiogramie
• przyjmowania innych leków mogących powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca
• ciężkiej niewydolności wątroby współistniejącej z zaburzeniem czynności nerek
• stosowania astemizolu, tardyferyny, cyzaprydu, domperydonu, pimozydu, gdyż łączne stosowanie może powodować zaburzenia rytmu serca
• stowania tikagrelolu, ranolazyny, lowastatyny, simwastatyny, kolchicyny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Klacid może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Klacid i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych

• wstrząs anafilaktyczny, charakteryzujący się spadkiem ciśnienia krwi, osłabieniem, omdleniem
• reakcje uczuleniowe jak wysypka, obrzęk naczynioruchowy twarzy i języka, trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne, na przykład zespół Stevensa- Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczna nekroliza naskórka
• ciężka biegunka i krew w kale utrzymująca się nawet do 2 miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku
• zapalenie trzustki, objawiające się bólem brzucha i pleców
• ciemny kolor moczu, jasny stolec, żółtaczka, nudności, gorączka

Często występują (nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów)

• bezsenność
• zaburzenia smaku
• zaburzenia żołądkowo- jelitowe
• ból brzucha
• ból głowy
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
• nadmierna potliwość

Niezbyt często występują (nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów)

• senność, zawroty głowy
• zapalenie żołądka i jelit
• wysypka plamkowo - grudkowa
• grzybica pochwy i zakażenia pochwy
• zmniejszenie liczby krwinek białych, zwiększenie liczby płytek krwi
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
• utrata apetytu
• skurcze mięśni
• dzwonienie w uszach, zaburzenia słuchu
• kołatanie serca, zmiany w obrazie EKG
• suchość w ustach, zapalenie języka
• zaburzenia pracy żołądka, łącznie z krwawieniem, wymioty, wzdęcia
• zmiany w wynikach badań oceniających pracę wątroby

Częstość nieznana

• agranulocytoza, trombocytopenia
• trądzik, róża
• zaburzenia psychotyczne
• zaburzenia rytmu serca, częstoskurcz komorowy, migotanie komór
• zmiana wyników badań diagnostycznych
• niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek
• przebarwienie języka i zębów
• utrata słuchu
• choroba mięśni z osłabieniem siły mięśniowej
• krwotoki
• drgawki
• brak smaku, węchu,
• drętwienie, mrowienie

U pacjentów z obniżoną odpornością

• wysypka
• duszność
• bezsenność
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
• ból głowy
• zaburzenia słuchu
• nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów
• zmiany w odczuwaniu smaku
• suchość w jamie ustnej

Przed zastosowaniem leku Klacid należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

• jeżeli wystąpi nieprawidłowo niskie stężenie magnezu we krwi
• jeżeli pacjent cierpi na zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• jeżeli pojawią się objawy świadczące o niewydolności wątroby, takie jak żółtaczka, ciemny mocz, ból brzucha
• jeśli pacjent choruje na chorobę wieńcową, ciężką niewydolność serca, spowolnienie rytmu serca
• jeżeli wystąpi ciężka lub długotrwała biegunka należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nie należy stosować leków przeciwbiegunkowych
• u chorych może wystąpić oporność krzyżowa na inne makrolidy, na przykład na linkomycynę i klarytromycynę
• jeżeli pacjentka jest w ciąży lub to podejrzewa
• mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne
• może wystąpić nadkażenie bakteriami niewrażliwymi na klarytromycynę lub grzybami, należ wtedy skontaktować się z lekarzem, który zaleci dalsze leczenie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w czasie ciąży.

Może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Przed zastosowaniem leku Klacid należy poradzić się lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku Klacid podczas karmienia piersią, gdyż przenika on do mleka kobiecego. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet karmiących. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Klacid może wpływać na działanie innych leków:

• ergotaminy lub dihydroergotaminy
• astemizolu lub terfenadyny
• cyzaprydu lub domperydonu
• pimozydu
• tikagreloru, ranalazyny
• kolchicyny
• lowastatyny, symwastatyny
• midazolamu
• ryfampicyny, ryfapentyny, ryfabutyny
• flukonazolu, itrakonazolu
• atazanawiru, efawirenzu, etrawiryny, newirapiny, rytonawiru, sakwinawiru, zydowudyny
• digoksyny, chinidyny, dyzopiramidu, werapamilu, amlodypiny, diltiazemu
• alprazolamu, triazolamu, midazolamu 
• warfaryny
• kwetiapiny
• karbamazepiny, walproinianu, fenytoiny
• metyloprednizolonu
• omeprazolu
• cilostazolu
• cyklosporyny, takrolimusu, syrolimusu
• sildenafilu, tadalafilu, wardenafilu
• ibrutynibu lub winblastyny
• teofiliny
• tolterodyny
• enobarbitalu
• dziurawca
• sulfonylomocznika, nateglinidu, repaglinidu, insuliny
• leków ototoksycznych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych. 

Jeśli podczas przyjmowania tego leku u pacjenta wystąpią senność, zawroty głowy lub splątanie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Klacid?

• każdą z postaci leku należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• gotową zawiesinę należy zużyć w ciągu 14 dni od sporządzenia, nie przechowywać w lodówce
• tabletki powlekane przechowywać w temperaturze poniżej 30⁰C, w suchym miejscu, chronić od światła