Letrozole Apotex (Letrozolum)

Jak działa lek Letrozole Apotex?

Lek Letrozole Apotex zawiera letrozol należący do grupy inhibitorów aromatazy. Hamuje on aktywność enzymu aromatazy, odpowiedzialnego za syntezę estrogenów. Hormonozależne nowotwory złośliwe piersi potrzebują do swojego wzrostu estrogenów, których wytwarzanie hamuje letrozol. Dzięki temu lek Letrozole Apotex hamuje wzrost komórek nowotworowych i ich rozprzestrzenianie się do innych części ciała.

Kiedy stosuje się lek Letrozole Apotex?

Lek Letrozole Apotex stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie w następujących przypadkach:

• zapobieganie nawrotom raka piersi
• jako pierwsze leczenie przed operacją raka piersi, gdy natychmiastowe jej przeprowadzenie nie jest zalecane
• jako pierwsze leczenie po operacji piersi lub po 5 latach leczenia tamoksyfenem
• zapobieganie powstawaniu przerzutów guza piersi do innych narządów u kobiet z zaawansowanym rakiem piersi

Jak stosować lek Letrozole Apotex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Letrozole Apotex można przyjmować niezależnie od posiłków, najlepiej o stałej porze dnia. Tabletkę połknąć w całości, popijając szklanką wody. Zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka 2,5 mg jeden raz na dobę.

Efekty leczenia powinny być regularnie weryfikowane przez lekarza.

Ze względu na ryzyko osteoporozy (spowodowanej obniżonym stężeniem estrogenów w organizmie), lekarz może zlecić badania densytometryczne przed rozpoczęciem, w trakcie i po zakończeniu terapii.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego, okazując opakowanie po przedawkowanym leku.

Pominięcie dawki leku

Pominiętą dawkę należy zażyć możliwie szybko tego samego dnia. W przypadku znacznego opóźnienia, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną o stałej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Czas trwania terapii może wynosić kilka miesięcy lub lat i jest ustalany przez lekarza.

Kiedy nie stosować leku Letrozole Apotex?

Nie należy stosować leku Letrozole Apotex, jeśli:

• u pacjentki stwierdzono uczulenie na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• pacjentka jest przed menopauzą (pacjentka nadal miesiączkuje)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Letrozole Apotex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Letrozole Apotex i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• osłabienie, porażenie lub brak czucia w którejkolwiek części ciała, utrata koordynacji ruchowej, nudności, trudności w mówieniu lub oddychaniu
• gwałtowny, uciskający ból w klatce piersiowej
• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, omdlenie, tachykardia, sine zabarwienie skóry, gwałtowny ból ramion, nóg lub stóp
• obrzęk, tkliwość, wrażliwość na dotyk i zaczerwienienie wzdłuż żyły
• wysoka gorączka, dreszcze, owrzodzenie jamy ustnej wywołane przez zakażenia
• ciężkie, utrzymujące się zaburzenia widzenia
• obrzęk twarzy i gardła
• żółte zabarwienie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu
• gorączka, wysypka, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry, pojawienie się pęcherzy w ustach, na wargach lub oczach

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia letrozolem:

Bardzo często (u co najmniej 1 na 10 pacjentek):

• uderzenia gorąca
• hipercholesterolemia
• zmęczenie
• wzmożona potliwość
• ból kości i stawów

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentek):

• wysypka skórna
• ból, zawroty głowy
• złe samopoczucie
• zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia, nudności, wymioty)
• zaburzenia apetytu
• ból mięśni
• osteoporoza mogąca prowadzić do złamań
• obrzęk ramion, dłoni, stóp lub kostek
• depresja
• wzrost masy ciała
• nadciśnienie
• utrata włosów
• suchość skóry
• krwawienie z dróg rodnych
• szybkie bicie, kołatanie serca
• zapalenie stawów
• ból w klatce piersiowej

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentek):

• lęk, nerwowość, drażliwość, ospałość, zaburzenia pamięci, senność, bezsenność, zespół cieśni nadgarstka
• zaburzenia zmysłów (zazwyczaj dotyku)
• świąd skóry, pokrzywka
• podrażnienie oka, niewyraźne widzenie
• wydzielina z pochwy, suchość pochwy
• suchość błon śluzowych
• suchość w jamie ustnej, uczucie pragnienia, zaburzenia smaku
• ból piersi
• gorączka
• kaszel
• wzrost aktywności enzymów
• żółte zabarwienie skóry i oczu
• wzrost stężenia bilirubiny we krwi
• spadek masy ciała
• zakażenia układu moczowego, częstsze mikcje
• zapalenie ścięgna 

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentek):

• zerwanie ścięgna 

Częstość występowania nieznana:

• palec trzaskający (problem ze swobodnym wyprostowaniem palca)

Należy poinformować lekarza jeśli u pacjentki występuje któryś z poniższych stanów:

• ciężka choroba nerek
• ciężka choroba wątroby
• osteoporoza lub złamania kości występujące u pacjentki w przeszłości

Letrozol może wywołać stan zapalny lub uszkodzenie ścięgien. W razie wystąpienia u pacjentki bólu lub obrzęku ścięgna, zaleca się odciążenie obolałego miejsca i kontakt z lekarzem.

Lek Letrozole Apotex zawiera laktozę jednowodną. Jeśli pacjentka cierpi na nietolerancję niektórych cukrów, powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Letrozole Apotex w okresie ciąży, ponieważ może on szkodzić dziecku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Letrozole Apotex w okresie karmienia piersią, ponieważ może on szkodzić dziecku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy unikać równoczesnego stosowania leku Letrozole Apotex z:

• tamoksyfenem
• innymi lekami antyestrogenowymi
• estrogenami

Mogą one osłabiać działanie farmakologiczne letrozolu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Letrozole Apotex może wywołać zawroty głowy, zmęczenie, senność lub złe samopoczucie. W razie wystąpienia takich objawów nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn, dopóki objawy te nie ustąpią.

Jak przechowywać lek Letrozole Apotex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25° C.