Malarone (Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum)

Jak działa lek Malarone ?

Lek Malarone działa na pierwotniaka Plasmodium falciparum czyli zarodźca sierpowatego który wywołuje malarię. Substancje czynne tego leku zabijają jedne z form rozwojowych zarodźca sierpowatego poprzez zaburzenie procesu replikacji jego kwasów nukleinowych.

Kiedy stosuje się lek Malarone?

Lek Malarone stosuje się:

• w zapobieganiu malarii
• w leczeniu malari

Jak stosować lek Malarone?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli to możliwe, lek Malarone należy przyjmować z posiłkiem lub napojem mlecznym.

Najlepiej, gdy lek Malarone przyjmuje się codziennie o tej samej porze.

Zapobieganie malarii

Zalecana dawka leku Malarone u dorosłych to jedna tabletka raz na dobę, stosowana jak poniżej.

Lek Malarone nie jest zalecany w zapobieganiu malarii u dzieci ani u dorosłych o masie ciała poniżej 40 kg.

U osób dorosłych i dzieci, których masa ciała nie przekracza 40 kg, zaleca się stosowanie produktu Malarone w postaci tabletek dla dzieci.

Aby zapobiec malarii u dorosłych, należy:

• rozpocząć przyjmowanie leku Malarone 1 do 2 dni przed podróżą do obszaru występowania malarii
• kontynuować przyjmowanie leku codziennie podczas pobytu
• kontynuować przyjmowanie leku jeszcze przez 7 dni po powrocie do obszaru wolnego od malarii

Leczenie malarii

Zalecana dawka leku Malarone u dorosłych to 4 tabletki raz na dobę przez 3 dni.

Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała:

• 11-20 kg - 1 tabletka raz na dobę przez trzy dni
• 21-30 kg - 2 tabletki w jednej dobowej dawce przez trzy dni
• 31-40 kg - 3 tabletki w jednej dobowej dawce przez trzy dni
• powyżej 40 kg - dawkowanie jak u dorosłych

Jeśli pacjent wymiotuje

Podczas zapobiegania malarii

• jeśli pacjent zwymiotował w ciągu 1 godziny od przyjęcia tabletki Malarone, należy niezwłocznie zastosować dodatkową dawkę
• ważne jest, aby zastosować pełny cykl leczenia lekiem Malarone
• jeśli pacjent wymiotuje, szczególnie ważne jest zastosowanie dodatkowych zabezpieczeń, takich jak preparaty odstraszające owady i moskitery, lek Malarone może nie być skuteczny, gdyż zmniejszy się ilość wchłoniętego leku

Podczas leczenia malarii

• jeśli pacjent wymiotuje i ma biegunkę, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który zaleci systematyczne badanie krwi, które umożliwi sprawdzenie, czy zarodziec malarii został usunięty z krwi pacjenta
• lek Malarone może nie być skuteczny, gdyż zmniejszy się ilość wchłoniętego leku

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Malarone:

Należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia dawki Malarone:

Ważne jest, aby zastosować pełny cykl leczenia lekiem Malarone. W przypadku pominięcia dawki leku Malarone, należy przyjąć dawkę tak szybko, jak to możliwe i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę leku o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Malarone:

Nie należy przerywać stosowania leku Malarone bez zalecenia lekarza. Należy kontynuować przyjmowanie leku jeszcze przez 7 dni po powrocie  do obszaru wolnego od malarii. W celu uzyskania maksymalnego zabezpieczenia, należy zastosować pełny cykl leczenia lekiem Malarone. Wcześniejsze zakonczenie przyjmowania leku może narazić pacjenta na ryzyko malarii, ponieważ potrzeba 7 dni, aby mieć pewność, że wszystkie pasożyty, jakie mogły pojawić się we krwi po ukąszeniu przez zarażonego komara, zostały zniszczone.

W razie jakichkolwiek watpliwości związanych ze stosowaniem leku Malarone należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Malarone?

Nie należy stosować leku Malarone w przypadku:

• uczulenia na atowakwon, chlorowodorek proguanilu lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• zapobiegania malarii u pacjentów z ciężką chorobą nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Malarone może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem jeśli podczas stosowania leku Malarone wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• ciężka reakcja alergiczna, której objawy obejmują:
  • wysypkę i świąd
  • świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub gardle lub trudności w oddychaniu
  • obrzek powiek, twarzy, warg, języka lub innych części ciała
• ciężka reakcja skórna, której objawy obejmują:
  • wysypkę, która może być pęcherzowa i wygląda jak małe tarcze strzelnicze (ciemne kropki w centrum, otoczone przez bledszy obszar z ciemnym pierścieniem dookoła) rumień wielopostaciowy
  • zespoł Stevensa-Johnsona (ciężka, obejmująca duży obszar wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, występująca szczególnie dookoła ust, nosa, oczu i narządów płciowych)

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• nudności i wymioty
• ból brzucha
• biegunka

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• bezsenność
• niezwykłe sny
• depresja
• utrata apetytu
• gorączka
• wysypka
• kaszel
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość), mogące powodować zmęczenie, bóle głowy, duszność
• zmniejszenie liczny krwinek białych (neutropenia), mogące powodować większą podatność na zakażenia
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• niepokój
• odczucie kołatania serca
• obrzek i zaczerwienienie jamy ustnej
• wypadanie włosów
• pokrzywka
• zwiększenie aktywności amylazy (enzymu wytwarzanego w trzustce)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (omamy)

Częśtość nieznana:

• zapalenie wątroby
• zatkanie przewodów żółciowych
• tachykardia
• zapalenie naczyń krwionośnych, co może być widoczne jako czerwone lub purpurowe guzki na skórze
• drgawki
• napady paniki, płacz, koszmary senne
• poważne zaburzenia zdrowia psychicznego
• niestrawność
• owrzodzenia jamy ustnej
• pęcherze
• łuszczenie sie skóry
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi

Przed zastosowaniem leku Malarone należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent cierpi na ciężkie choroby nerek
• należy zachować ostrożność kiedy na malarię leczone jest dziecko, które waży mniej niż 11 kg - do leczenia dzieci, których masa ciała nie przekaracza 11 kg, przeznaczone są tabletki o innej zawartości substancji czynnych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz przepisuje lek Malarone kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla dziecka.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Malarone, ponieważ składniki leku Malarone przenikają do mleka matki i mogą zaszkodzić dziecku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Malarone lub lek Malarone może nasilać lub osłabiać działanie innych leków przyjmowanych w tym samym czasie. Do tych leków należą:

• metoklopramid, stosowany w leczeniu nudności i wymiotów
• antybiotyki, takie jak tetracyklina, ryfampicyna,ryfabutyna
• efawirenz lub niektóre wzmocnione inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV
• warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi
• etopozyd, stosowany w leczeniu nowotworów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Malarone może wywoływać u niektórych ludzi zawroty głowy. Jeśli taki objaw wystąpi u pacjenta, nie powinien on prowadzić pojazdów, obsługiwać żadnych maszyn ani wykonywać czynności, które mogą spowodować zagrożenie dla niego lub innych osób.

Jak przechowywać lek Malarone ?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie ma konieczności przechowywania leku Malarone w szczególnych warunkach