Kategorie

Metronidazol Polpharma (Metronidazolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Metronidazol Polpharma?

Metronidazol Polpharma jest to lek występujący w postaci tabletek oraz roztwóru do wstrzykiwań i infuzji, którego substancją czynną jest metronidazol. Należy do grupy chemioterapeutyków z grupy pochodnych 5-nitroimidazolu, o działaniu przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym.

Podstawowe informacje

NazwaMetronidazol Polpharma
Nazwa międzynarodowaMetronidazolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Tabletki:

  • 250 mg
  • 500 mg

Roztwór do wstrzykiwań i infuzji:

  • 5 mg/ ml
PostaćTabletki, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Skład - substancja czynna

Metronidazol

Skład - substancje pomocnicze

Tabletki:

  • skrobia ziemniaczana
  • żelatyna
  • glukoza ciekła
  • stearynian magnezu

Roztwór do wstrzykiwań i infuzji:

  • fosforan dwunastowodny disodu
  • jednowodny kwas cytrynowy 
  • chlorek sodu
  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania

Tabletki 250 mg:

  • 20 tabletek

Tabletki 500 mg:

  • 14 tabletek
  • 20 tabletek
  • 28 tabletek

Roztwór do wstrzykiwań i infuzji:

  • 10 ampułek 20 ml
  • 1 pojemnik 100 ml
  • 40 pojemników 100 ml
Działanie / właściwości
  • przeciwpierwotniakowe
  • przeciwbakteryjne
Zastosowanie
  • leczenie zakażeń spowodowanymi bakteriami beztlenowymi
  • zapobieganie zakażeń pooperacyjnym wywołanymi bakteriami beztlenowymi, szczególnie gatunkami z rodzaju Bacteroides i Streptococcus
  • leczenie posocznicy, zakażenia krwi, zapalenia otrzewnej, ropnia mózgu, zapalenia płuc, zapalenia szpiku, gorączki połogowej, ropnia w obrębie miednicy mniejszej, zapalenia przymacicznego, zakażenia ran po zabiegach chirurgicznych
  • leczenie rzęsistkowicy układu moczowo-płciowego zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn
  • leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy
  • leczenie chorób spowodowanych pierwotniakami: pełzakowica (ameboza) oraz giardiaza (lamblioza)
  • leczenie ostrego wrzodziejącego zapalenia dziąseł
  • leczenenie ostrych zakażeń okołozębowych
  • leczenie owrzodzeń kończyn dolnych i odleżyn
  • leczenie wrzodu trawiennego z jednoczesnym zakażeniem bakteriami Helicobacter pylori
Przeciwwskazania
  • uczulenie na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • pierwszy trymestr ciąży
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • czynna lub przewlekła choroba ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego
  • zaburzenia neurologiczne
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • stosowanie leków przeciwzapalnych
  • wrażliwość na obrzęki
  • zaburzenia w obrazie krwi i wzorze odsetkowym 
  • niewydolność nerek
  • zakażenie pochwy, jelit lub jamy ustnej spowodowane drożdżakami 
  • ryzyko zakażenia się dwoinką rzeżączki
  • spożywanie napojów alkoholowych
  • ryzyko zaburzenia wyników niektórych badań laboratoryjnych
  • ryzyko wystąpienia przypadków ciężkich pęcherzowych reakcji skórnych
  • ciemniejsze zabarwienie moczu
  • ciężka hepatotoksyczność
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • zaburzenia psychotyczne (stany splątania i omamy)
  • podostry zespół móżdżkowy (trudności w poruszaniu, zaburzenia mowy i chodu, oczopląs,drżenie)
  • senność, zawroty głowy, drgawki, bóle głowy
  • nieprawidłowości w widzeniu (podwójne widzenie, krótkowzroczność u większości przemijające
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka, zapalenie trzustki
  • połączenie metronidazolu z innymi antybiotykami skutkowało przypadkami niewydolności wątroby prowadzącej do przeszczepienia narządu
  • zaburzenia skórne (wysypka, wykwity krostkowe, świąd, zaczerwienienie)
  • bóle mięśni i stawów
  • ciemniejsze zabarwienie moczu
Nie łączyć z
  • lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfaryna)
  • litem
  • fenytoiną, fenobarbitalem
  • cymetydyną
  • fluorouracylem, busulfanem
  • disulfiramem
  • cyklosporyną
  • terfenadyną i astemizolem
  • amiodaronem
  • donepezilem
  • cyzaprydem 
  • meflokiną 
  • ketokonazolem 
  • mrówczanem cefamandolu
  • solą sodową cefoksytyny
  • 10% roztworem glukozy
  • mleczanem sodu
  • solą potasową benzylopenicyliny
Ciąża

Przyjmowanie leku jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Kobiety w okresie laktacji nie mogą przyjmować leku.

Dzieci

Lek Metronidazol Polpharma (tabletki i roztwóru do wstrzykiwań i infuzji) jest wskazany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u dzieci. Dawka leku uzależniona jest od rodzaju jednostki chorobowej i wieku dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Metronidazol wykazuje zdolność do zaburzenia prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. przypadku wystąpienia zawrotów głowy, uczucia zmęczenia, senności, dezorientacji, omamów, drgawek czy zaburzenia widzenia należy zalecić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Metronidazol Polpharma?

Metronidazol Polpharma występujący w postaci tabletek oraz roztworu do wstrzykiwań i infuzji, wykazuje działanie przeciwpierwotniakowe i przeciwbakteryjne. Lek znalazł zastosowanie w leczeniu zakażeń bakteryjnych zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Metronidazol Polpharma?

Lek Metronidazol Polpharma (tabletki i roztwóru do wstrzykiwań i infuzji) stosowany jest u dorosłych i dzieci w:

  • leczeniu zakażeń spowodowanymi bakteriami beztlenowymi z rodzaju Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, ziarniakami beztlenowymi i Gardnerella vaginalis, a także pierwotniakami Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia i Balantidium
  • zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym wywołanym bakteriami beztlenowymi, szczególnie gatunkami z rodzaju Bacteroides i Streptococcus
  • leczniczo w posocznicy, zakażeniu krwi zwanym bakteriemią, zapaleniu otrzewnej, ropniu mózgu, zapaleniu płuc, zapaleniu szpiku, gorączki połogowej, ropniu w obrębie miednicy mniejszej, zapaleniu przymaciczym, zakażeniu ran po zabiegach chirurgicznych- schorzenia wywołane bakteriami beztlenowymi

Lek Metronidazol Polpharma (tabletki) stosowany jest u dorosłych i dzieci w:

  • rzęsistkowicy układu moczowo-płciowego zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn
  • bakteryjnym zapaleniu pochwy
  • chorobach spowodowanych pierwotniakami: pełzakowica (ameboza) oraz giardiaza (lamblioza)
  • ostrym wrzodziejącym zapaleniu dziąseł
  • ostrych zakażeniach okołozębowych
  • owrzodzeniach kończyn dolnych i odleżynach
  • w połączeniu z innymi zalecanymi lekami w schemacie terapii wrzodu trawiennego z jednoczesnym zakażeniem bakteriami Helicobacter pylori

Dawkowanie

Jak stosować lek Metronidazol Polpharma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Metronidazol Polpharma 250 mg:

Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez bakterie beztlenowe

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• dawka jednorazowa wynosi 1000 mg, następnie po 1 tabletce 3 razy na dobę, do czasu głodówki przedoperacyjnej

 Dzieci w wieku poniżej 12 lat:

  • 20 do 30 mg/ kg masy ciała w postaci pojedynczej dawki podanej 1 do 2 godzin przed zabiegiem

Noworodki urodzone przed 40. tygodniem ciąży:

  • 10 mg/ kg masy ciała w dawce pojedynczej przed operacją

Zakażenia bakteriami beztlenowymi

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

  • 1 lub 2 tabletki 250 mg 3 razy na dobę

Dzieci w wieku powyżej 8 tygodni do 12 lat:

  • zwykle dawka dobowa stanowi 20 do 30 mg/ kg masy ciala (jako dawka pojedyncza lub podzielona na dawki wynoszące 7,5 mg/kg masy ciałą podawane co 8 godzin)
  • dawka dobowa może być zwiększona do 40 mg/ kg masy ciała uzależniona od nasilenia zakażenia

 Dzieci w wieku poniżej 8. tygodnia życia:

• 15 mg/ kg masy ciała na dobę (jako dawka pojedyncza lub podzielona na dawki wynoszące 7,5 mg/kg masy ciała podawane co 12 godzin)

Rzęsistkowica

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat:

  • do 8 tabletek 250 mg (2000 mg) w pojedynczej dawce lub 1 tabletka 3 razy na dobę przez 7 dni lub 2 tabletki dwa razy na dobę przez 5-7 dni ( leczenie należy przeprowadzić równocześnie u obojga partnerów seksualnych)

 Dzieci w wieku poniżej 10 lat:

  • 40 mg/ kg mc. doustnie w dawce pojedynczej lub od 15 do 30 mg/ kg mc. na dobę podzielone na 2-3 dawki przez 7 dni
  • pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 2000 mg

Bakteryjne zapalenie pochwy

Dorośli:

  • 2 tabletki 250 mg (500 mg) rano i wieczorem przez 7 dni lub 8 tabletek (2000 mg) w dawce pojedynczej (jednorazowo)

Młodzież:

  • 8 tabletek (2000 mg) w dawce pojedynczej (jednorazowo)

Pełzakowica (ameboza)

Dorośli:

  • 3 tabletki 250 mg (750 mg) trzy razy na dobę przez 5-10 dni

 Młodzież i dzieci w wieku powyżej 10 lat:

  • 2 lub 3 tabletki 250 mg (500 mg do 750 mg) trzy razy na dobę przez 5-10 dni

Dzieci w wieku od 7 do 10 lat:

  • 250 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni

Giardiaza (lamblioza)

Dorośli:

1 tabletka 250 mg trzy razy na dobę przez 5-7 dni lub 8 tabletek (2000 mg) raz na dobę przez 3 dni

Młodzież i dzieci w wieku powyżej 10 lat:

  •  8 tabletek (2000 mg) raz na dobę przez 3 dni lub 2 tabletki (500 mg) dwa razy na dobę przez 7 do 10 dni

Dzieci w wieku od 7 do 10 lat:

  •  4 tabletki 250 mg (1000 mg) raz na dobę przez 3 dni

Dzieci w wieku od 3 do 7 lat:

  •  3 tabletki 250 mg (750 mg) raz na dobę przez 3 dni

 Dzieci w wieku od 1 roku do 3 lat:

  • 2 tabletki 250 mg (500 mg) raz na dobę przez 3 dni

Leczenie zakażenia bakteriami Helicobacter pylori 

Metronidazol zaleca się stosować przez 7 dni w połączeniu z innymi lekami stosowanymi  w leczeniu zakażeń Helicobacter pylori.

Dorośli:

  • 2 tabletki 250 mg (500 mg) 2-3 razy na dobę przez 7-14 dni

Dzieci i młodzież:

  • 20 mg/kg mc. na dobę, nie więcej niż 2 tabletki (500 mg) dwa razy na dobę przez 7-14 dni

Ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł

Dorośli:

  • 1 tabletka 250 mg 2-3 razy na dobę przez 3 dni

Dzieci:

  • od 35 do 50 mg/kg mc. na dobę w trzech dawkach podzielonych przez 3 dni

Ostre zakażenia okołozębowe

Dorośli:

  • 1 tabletka 250 mg 2-3 razy na dobę przez 3-7 dni

 Niemowlęta i dzieci o masie ciała mniejszej niż 10 kg:

  • podawać proporcjonalnie mniejsze dawki

Owrzodzenia kończyn dolnych i odleżyny

Dorośli:

  • 2 tabletki 250 mg (500 mg) 2 razy na dobę przez 7 dni

 

Metronidazol Polpharma 500 mg:

Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez bakterie beztlenowe

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• dawka jednorazowa wynosi 1000 mg, następnie 500 mg co 8 godzin w okresie 24 godzin przed zabiegiem

 Dzieci w wieku poniżej 12 lat:

  • 20 do 30 mg/ kg masy ciała w postaci pojedynczej dawki podanej 1 do 2 godzin przed zabiegiem

Noworodki urodzone przed 40. tygodniem ciąży:

  • 10 mg/ kg masy ciała w dawce pojedynczej przed operacją

Zakażenia bakteriami beztlenowymi

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

  •  250-500 mg 3 razy na dobę

Dzieci w wieku powyżej 8 tygodni do 12 lat:

  • zwykle dawka dobowa stanowi 20 do 30 mg/ kg masy ciala (jako dawka pojedyncza lub podzielona na dawki wynoszące 7,5 mg/kg masy ciałą podawane co 8 godzin)
  • dawka dobowa może być zwiększona do 40 mg/kg masy ciała uzależniona od nasilenia zakażenia

 Dzieci w wieku poniżej 8. tygodnia życia:

• 15 mg/ kg masy ciała na dobę (jako dawka pojedyncza lub podzielona na dawki wynoszące 7,5 mg/ kg masy ciała podawane co 12 godzin)

Rzęsistkowica

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat:

  • 2000 mg w pojedynczej dawce lub w dawce 250 mg 3 razy na dobę przez 7 dni lub 500 mg dwa razy na dobę przez 5-7 dni

 Dzieci w wieku poniżej 10 lat:

  • 40 mg/ kg mc. doustnie w dawce pojedynczej lub od 15 do 30 mg/ kg mc. na dobę podzielone na 2-3 dawki przez 7 dni
  • pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 2000 mg

Bakteryjne zapalenie pochwy

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat:

  • 500 mg rano i wieczorem przez 7 dni lub 2000 mg jednorazowo

Pełzakowica (ameboza)

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat:

  • 500 mg do 750 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni

Dzieci w wieku od 7 do 10 lat:

  • 200 mg do 400 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni

Dzieci w wieku od 3 do 7 lat:

  • 100 mg do 200 mg cztery razy na dobę, przez 5-10 dni

Dzieci w wieku od 1 do 3 lat:

  • 100 mg do 200 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni

Giardiaza (lamblioza)

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat:

2000 mg raz na dobę przez 3 dni lub 500 mg dwa razy na dobę 5 przez 7 do 10 dni

Dzieci w wieku od 7 do 10 lat:

  • 1000 mg raz na dobę przez 3 dni

Dzieci w wieku od 3 do 7 lat:

  •  100 mg do 200 mg cztery razy na dobę, przez 5-10 dni

 Dzieci w wieku od 1 roku do 3 lat:

  • 100 mg do 200 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni

Leczenie zakażenia bakteriami Helicobacter pylori 

Metronidazol zaleca się stosować przez 7 dni w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń Helicobacter pylori.

Dorośli:

  • 500 mg 2-3 razy na dobę przez 7-14 dni

Dzieci i młodzież:

  • 20 mg/kg mc. na dobę, nie więcej niż 500 mg dwa razy na dobę przez 7-14 dni

Ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł

Dorośli:

  • 250 mg 3 razy na dobę przez 3 dni

Dzieci:

  • od 35 do 50 mg/ kg mc. na dobę w trzech dawkach podzielonych przez 3 dni

Ostre zakażenia okołozębowe

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 17 lat:

  • 250 mg 3 razy na dobę przez 3-7 dni

Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 17 lat:

  • 200-250 mg 3 razy na dobę przez 3-7 dni

Dzieci w wieku od 7 do 9 lat:

  • 100 mg 3 razy na dobę przez 3-7 dni

Dzieci w wieku od 3 do 6 lat:

  • 100 mg 2 razy na dobę przez 3-7 dni

Dzieci w wieku od 1 do 2 lat:

  • 50 mg 3 razy na dobę przez 3-7 dni

Owrzodzenia kończyn dolnych i odleżyny

Dorośli:

  • 500 mg 3 razy na dobę przez 7 dni

Sposób podawania tabletek Metronidazol Polpharma:

  • podawać doustnie
  • tabletki można rozkruszyć, w celu ułatwionego podawania dzieciom

 

Metronidazol 0,5% Polpharma roztwór do wstrzykiwań i infuzji:

Zakażenia bakteriami beztlenowymi

Metronidazol w tych przypadkach początkowo podaje się dożylnie u pacjentów, u których stosowanie doustne jest niemożlwe.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

  • dożylnie 100 ml 0,5% roztworu metronidazolu (500 mg metronidazolu), co 8 godzin
  • wskazane jest podawać lek nie szybciej niż 5 ml/min
  • maksymalna dożylna dawka dobowa metronidazolu dla dorosłych stanowi 4 g
  • czas stosowania metronidazolu to najczęściej 7 dni, a w ciężkich zakażeniach bakteriami beztlenowymi nawet przez 2-3 tygodnie

Dzieci powyżej 8 tygodni do 12 lat:

  • zwykle dawka dobowa wynosi 20-30 mg/ kg mc. jako dawka pojedyncza lub podzielona na dawki wynoszące 7,5 mg/ kg mc., co 8 godzin
  • w zależności od nasilenia zakażenia, dawka dobowa może być zwiększona do 40 mg/ kg masy ciała
  • czas leczenia wynosi zwykle 7 dni

Dzieci poniżej 8. tygodnia życia:

  • 15 mg/ kg mc. na dobę jako dawka pojedyncza lub podzielona na dawki wynoszące 7,5 mg/ kg mc. podawane co 12 godzin

Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez bakterie beztlenowe

Takiego rodzaju dawkowanie dotyczy szczególnie w czasie trwania zabiegów chirurgicznych okrężnicy, odbytnicy lub zabiegów ginekologicznych, podawanie leku rozpoczyna się na 5-10 minut przed zabiegiem operacyjnym.

 Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

  • dożylnie 100 ml 0,5% roztworu metronidazolu (500 mg metronidazolu) podaje się w powolnym wlewie kroplowym. Następne dawki (0,5% roztworu metronidazolu) stosować co 8 godzin do czasu przejścia na leczenie doustne

Dzieci poniżej 12 lat:

  • 20-30 mg/ kg mc. w postaci pojedynczej dawki podanej 1-2 godziny przed zabiegiem

Wcześniaki urodzone przed 40. tygodniem ciąży:

  • 10 mg/ kg mc. w dawce pojedynczej przed operacją

Bakteryjne zapalenie pochwy

Młodzież:

  • 400 mg dwa razy na dobę przez 5-7 dni lub 2000 mg w dawce pojedynczej

Rzęsistkowica

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:

  • 2000 mg w pojedynczej dawce lub w dawce 200 mg 3 razy na dobę przez 7 dni lub 400 mg dwa razy na dobę przez 5-7 dni

 Dzieci poniżej 10 lat:

  • 40 mg/ kg mc. doustnie w dawce pojedynczej lub 15-30 mg/ kg mc. na dobę podzielone na 2-3 dawki przez 7 dni

Giardiaza (lamblioza)

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:

  • 2000 mg raz na dobę przez 3 dni lub 400 mg trzy razy na dobę przez 5 dni, lub 500 mg dwa razy na dobę przez 7 do 10 dni

Dzieci od 7 do 10 lat:

  • 1000 mg raz na dobę przez 3 dni

Dzieci od 3 do 7 lat:

600 mg do 800 mg raz na dobę przez 3 dni

Dzieci od 1 do 3 lat:

  • 500 mg raz na dobę przez 3 dni

Pełzakowica (ameboza)

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:

  • 400 mg do 800 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni

Dzieci od 7 do 10 lat:

  • 200 mg do 400 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni

Dzieci od 3 do 7 lat:

  • 100 mg do 200 mg cztery razy na dobę, przez 5-10 dni

Dzieci od 1 do 3 lat:

  • 100 mg do 200 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni

Leczenie zakażenia bakteriami Helicobacter pylori

 Dzieci:

  • terapia skojarzona: 20 mg/ kg na dobę nie przekraczając 500 mg dwa razy na dobę przez 7-14 dni

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością wątroby występuje wydłużenie eliminacji metronidazolu w czasie, co sprowadza się do stałego monitorowania stężenia metronidazolu we krwi. Ponadto należy zmniejszyć dawkę dobową leku do 1/3 podawanej raz na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Zmniejszenie dawek leku u tych pacjentów nie jest konieczne.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

W tej grupie wiekowej lek należy stosować ostrożnie, szczególnie podczas podawania dużych dawek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Metronidazol Polpharma

W takim przypadku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Metronidazol Polpharma

W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien zastosować pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko jest to możliwe. W takiej sytuacji, nie wolno stosować podwójnej dawki leku.

Metronidazol Polpharma z jedzeniem i piciem

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Metronidazol Polpharma?

Nie należy stosować leku Metronidazol Polphama:

  • w przypadku, gdy pacjent wykazuje uczulenie na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • w pierwszym trymestrze ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Metronidazol Polpharma tabletki:

Należy zaprzestać stosowania leku Metronidazol Polpharma (tabletki) i natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych  działań niepożądanych:

  • agranulocytoza (brak granulocytów we krwi- jendymi z pierwszych objawów są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy podobne do grypy, zmęczenie, krwawienie)
  • neutropenia (niedobór granulocytów)
  • trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • pancytopenia (niedobór krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi)
  • anafilaksja (ciężka reakcja uczuleniowa, której objawami są: świąd, obrzęk, duszność, zaburzenia czynności serca, zawroty głowy)
  • zaburzenia mózgu (objawy: sztywność karku, dezorientacja, gorączka, ból głowy, omamy, paraliż, nadwrażliwość na światło, zaburzenia wzroku i ruchu)
  • pokrzywka
  • gorączka

Inne działania niepożądane:

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • zaburzenia psychotyczne (stany splątania i omamy)
  • podostry zespół móżdżkowy (trudności w poruszaniu, zaburzenia mowy i chodu, oczopląs,drżenie)
  • senność, zawroty głowy, drgawki, bóle głowy
  • nieprawidłowości w widzeniu (podwójne widzenie, krótkowzroczność u większości przemijające
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka, zapalenie trzustki
  • połączenie metronidazolu z innymi antybiotykami skutkowało przypadkami niewydolności wątroby prowadzącej do przeszczepienia narządu
  • zaburzenia skórne (wysypka, wykwity krostkowe, świąd, zaczerwienienie)
  • bóle mięśni i stawów
  • ciemniejsze zabarwienie moczu

Częstość nieznana:

  • spadek liczby krwinek białych (leukopenia)
  • jadłowstręt
  • depresyjny nastrój, przygnębienie
  • obwodowa neuropatia czuciowa (objawy: drętwienie, mrowienie, wrażenia czuciowe), a także przemijające napady padaczkopodobne
  • aseptyczne zapalenie opon mózgowych
  • neuropatia nerwu wzrokowego lub zapalenie nerwu wzrokowego
  • zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, włochaty język, nudności, wymioty
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe ( ból w nadbrzuszu i biegunka)
  • rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze zamieniające się w nadżerki, na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych)
  • toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i obnażenia dużych powierzchni skóry
  • ból w pochwie
  • zakażenie drożdżakami

Metronidazol 0,5% Polpharma roztwór do wstrzykiwań i infuzji:

Należy zaprzestać stosowania leku Metronidazol 0,5% Polpharma roztwór do wstrzykiwań i infuzji i natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych  działań niepożądanych:

  • objawy anafilaksji (splątanie, bladość skóry, spaddk ciśnienia krwi, pocenie się, produkcja małej ilości moczu, przyspieszony oddech, osłabienie i omdlenie)
  • obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy i tym samym trudności w oddychaniu, pokrzywka, gorączka)
  • agranulocytoza (brak granulocytów we krwi- pojawia się gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, zmęczenie)
  • neutropenia (niedobór granulocytów obojętnochłonnych)
  • trombocytopenia (spadek liczby płytek krwi- pojawiają się siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa)
  • pancytopenia (spadek liczby krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi)
  • zaburzenia psychotyczne (splątanie i omamy
  • encefalopatia (zaburzenia mózgu- dezorientacja, gorączka, ból głowy, omamy, paraliż, wrażliwość na światło, zaburzenia wzroku i ruchu, sztywność karku) i podostry zespół móżdżkowy (zaburzenia koordynacji ruchowej, upośledzenie wymowy, zaburzenia chodzenia, oczopląs i drżenie)
  • zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka i zapalenie trzustki
  • obwodowa neuropatia czuciowa (drętwienie, mrowienie, wrażenia czuciowe) i przemijaje napady padaczkopodobne
  • aseptyczne zapalenie opon mózgowych
  • neuropatia nerwu wzrokowego lub zapalenie nerwu wzrokowego
  • rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze przechodzące w nadżerki, na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych)
  • toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)
  • rumień polekowy
  • ból w pochwie i zakażenie drożdżakowe
  • ryzyko wystąpienia zakrzepowego zapalenia żył (ból, obrzęk, zasinienie bądź zaczerwienienie skóry, stan podgorączkowy, bolesne stwardnienie żyły)

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • senność, zawroty głowy, drgawki, bóle głowy
  • zaburzenia widzenia (podwójne widzenie i krótkowzroczność)
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • zaburzenia skórne (wysypka, wysypka krostkowa, świąd, zaczerwienienie)
  • bóle mięśni i stawów
  • ciemniejsze zabarwienie moczu

Częstość nieznana:

  • leukopenia (spadek liczby krwinek białych)
  • jadłowstręt
  • spadek nastroju
  • zaburzenia słuchu a nawet utrata słuchu, szumy uszne
  • zaburzenia smaku, zapalenie błon śluzowych jamy ustnej, obłożony język, nudności, wymioty
  • zaburzenia żołądkowo-jelitoww (ból w nadbrzuszu i biegunka)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Metronidazol Polpharma (tabletki i roztwóru do wstrzykiwań i infuzji) należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

  • w przypadku gdy u pacjenta wystąpiła czynna lub przewlekła choroba ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego (mózgu, rdzenia kręgowego lub nerwów)
  • w przypadku gdy u pacjenta podczas terapii zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne (drętwienie, mrowienie kończyn, zawroty głowy, niezborność ruchów lub drgawki)
  • w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowano ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • w przypdku gdy pacjent stosuje w tym samym czasie leki przeciwzapalne ( kortykosteroidy)
  • w przypadku gdy pacjent jest wrażliwy na pacjent występowanie obrzęków
  • w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowano przed i po leczeniu zaburzenia w obrazie krwi i wzorze odsetkowym (ważna jest kontrola obrazu krwi przez lekarza, szczególnie odnośnie białych krwinek) 
  • w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowano niewydolność nerek
  • przypadek gdy podczas leczenia W czasie leczenia wystąpi zakażenie pochwy, jelit lub jamy ustnej spowodowane drożdżakami (należy zwrócić się do lekarza)
  • ryzyko zakażenia się dwoinką rzeżączki
  • w trakcie leczenia metronidazolem nie wolno spożywać napojów alkoholowych, ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
  • ryzyko zaburzenia wyników niektórych badań laboratoryjnych
  • ryzyko wystąpienia przypadków ciężkich pęcherzowych reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • może wystąpić ciemniejsze zabarwienie moczu
  • ryzyko wystąpienia cięzkiej hepatotoksyczności, a nawet zgonu u pacjentów stosujących metronidzol  z zespołem Cockayne'a
  • w przypadku wystąpienia bólu brzucha, jadłowstrętu, nudności, wymiotów, gorączki, złego samopoczucia, uczucia zmęczenia, żółtaczki, ciemnej barwy moczu, kleistych lub rzadkich stolców czyświądu skóry należy przerwać terapię metronidazolem i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Metronidazol Polpharma a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na przenikanie metronidazolu przez barierę łożyska, lek ten przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. Jeśli chodzi o stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży, lekarz zdecyduje o podaniu preparatu w przypadku gdy potencjalne korzyści przewyższą ryzyko szkodliwego wpływu na płód.

Metronidazol Polpharma a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie jest wskazane przyjmowanie leku podczas okresu laktacji, ze względu wydzielanie do mleka matki. W przypadku konieczności zastosowania leku, należy zaprzestać karmić.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W przypadku stosowania poniższych leków z lekiem Metronidazol Polpharma (tabletki i roztwóru do wstrzykiwań i infuzji) należy zachować szczególną ostrożność:

  • leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny ( acenokumarol, warfaryna- metronidazol nasila ich działanie, nie wykazano interakcji z heparyną)
  • lit (stosowany w terapii depresji, w wyniku stosowania obu leków zobserwowano zwiększone stężenie litu w osoczu i wystąpienie objawów jego toksyczności, a także uszkodzenie nerek)
  • disulfiram (lek stosowany w leczeniu alkoholizmu, jednoczesne stosowanie obu leków może powodować wystąpienie psychoz i dezorientację, stosowanie metronidazolu można rozpocząć dopiero po upływie 2 tygodni po zakończeniu terapii disulfiramem)
  • fenytoina, fenobarbital (leki te przyspieszają wydalanie metronidazolu, co skutkuje spadkiem jego stężenia w surowicy)
  • cymetydyna (obniża aktywność enzymów wątrobowych, przyczyniając się do wzrostu stężenia metronidazolu we krwi i zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
  • fluorouracyl, busulfan (leki stosowane w terapii niektórych nowotworów, metronidazol powoduje wzrost ich stężenia i tym samym toksyczności)
  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach, metronidazol zwiększa stężenie cyklosporyny w osoczu)
  • terfenadyna i astemizol (leki przeciwalergiczne- metronidazol jednocześnie stosowany z tymi lekami może wywołać działania niepożądane dotyczące układu krążenia)

Metronidazol Polpharma (tabletki 250 mg) wykazuje również interakcje z:

  • amiodaronem (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
  • donepezilem (lek stosowany w leczeniu choroby Alzheimera)
  • cyzaprydem (lek stosowany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego)
  • meflokiną (lek przeciwmalaryczny)
  • ketokonazolem (lek przeciwgrzybiczy)

Metronidazol 0,5% Polpharma (roztwór do wstrzykiwań i infuzji) interakcje z:

  • mrówczanem cefamandolu
  • solą sodową cefoksytyny
  • 10% roztworem glukozy
  • mleczanem sodu
  • solą potasową benzylopenicyliny

Lekarz indywidulanie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Metronidazol Polpharma a alkohol

Metronidazol Polpharma nasila toksyczne działanie alkoholu, jednoczesne stosowanie leku z alkoholem może doprowadzić do niepożądanych reakcji (uczucie gorąca, poty, bóle głowy, nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu).

Metronidazol Polpharma a prowadzenie pojazdów

Metronidazol wykazuje zdolność do zaburzenia prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, uczucia zmęczenia, senności, dezorientacji, omamów, drgawek czy zaburzenia widzenia należy zalecić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Metronidazol Polpharma?

Lek Metronidazol Polpharma należy przechowywać:

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego