Kategorie

Myfenax (Mycophenolate mofetil)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Myfenax?

Myfenax to preparat leczniczy o działaniu immunosupresyjnym. Stosowany jest łącznie z cyklosporyną i kortykosteroidami, by zapobiegać odrzuceniu przeszczepionego narządu np. serca, nerki, wątroby.

Podstawowe informacje

NazwaMyfenax
Nazwa międzynarodowaMycophenolate mofetil
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Kapsułki twarde:

  • 250 mg

Tabletki powlekane:

  • 500 mg
PostaćKapsułki twarde, Tabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Mykofenolan mofetylu

Skład - substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki:

  • żelowana skrobia kukurydziana
  • powidon K-30
  • kroskarmeloza sodowa
  • stearynian magnezu

Otoczka kapsułki:

Wieczko:

  • indygokarmin (E132)
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • żelatyna

Korpus kapsułki:

  • czerwony tlenek żelaza (E172)
  • żółty tlenek żelaza (E172)
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • żelatyna
  • czarny tusz, który zawiera: szelak, czarny tlenek żelaza, glikol propylenowy, wodorotlenek potasu

Rdzeń tabletki:

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • powidon K-30
  • stearynian magnezu
  • kroskarmeloza sodowa

Otoczka tabletki:

  • hypromeloza
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • makrogol
  • talk
  • indygotyna
  • czarny tlenek żelaza (E172)
  • czerwony tlenek żelaza (E172)
Dostępne opakowania

Kapsułki twarde:

  • 100 kapsułek
  • 300 kapsułek

Tabletki powlekane:

  • 50 tabletek
  • 100 tabletek
  • 150 tabletek
Działanie / właściwości

Immunosupresyjne

Zastosowanie

Zapobieganie odrzucenia przeszczepu.

Przeciwwskazania
  • uczulenie na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub pozostałe składniki preparatu
  • stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji
  • ciąża lub planowana ciąża
  • karmienie piersią
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • u pacjenta występują: gorączka, ból gardła, siniaki lub krwawienia
  • pacjent w przeszłości miał dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego np. wrzody żołądka
  • gdy pacjentka planuje ciążę
Działania niepożądane / Skutki uboczne
  • posocznica
  • zakażenia wirusowe, bakteryjne, grzybicze, często o ciężkim przebiegu 
  • bóle: mięśni, stawów, szyi, pleców, osłabienie mięśni, przepuklina
  • uczucie osłabienia lub zimna, gorączka
  • bóle brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, niestrawność, zaparcia, zmniejszenie apetytu
  • zmiana wartości parametrów laboratoryjnych 
  • zmniejszenie ilości komórek i płytek krwi, co może powodować osłabienie, duszność, siniaki, krwawienia, zakażenia
  • zwiększenie liczby leukocytów
  • wysokie stężenie we krwi: potasu, cukru, cholesterolu, tłuszczów, kwasu moczowego
  • niskie stężenie we krwi: wapnia, magnezu, fosforanów
  • kaszel, zadyszka, gromadzenie płynu w płucach
  • zakwaszenie organizmu, zatrzymanie płynów w organizmie
  • dna moczanowa
  • zażółcenie skóry i gałek ocznych, zapalenie wątroby
  • krew w moczu, zaburzenie czynności nerek
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, przyspieszone bicie serca
  • bóle lub zawroty głowy, senność, drżenia, mrowienia, kłucie lub drętwienie, zwiększone napięcie mięśniowe
  • zaburzenia myśli, postrzegania i świadomości, uczucie leku, zaburzenia snu, depresja
  • wysypka, trądzik, przerost skóry
Nie łączyć z
  • azatiopryną lub innymi lekami immunosupresyjnymi
  • acyklowirem
  • lekami zobojętniającymi wydzielanie nadmiernej ilości kwasu solnego w żołądku
  • inhibitorami pompy protonowej
  • cholestyraminą
  • antybiotykami
  • izawukonazolem
  • telmisartanem
  • lekami wiążącymi fosforany
Ciąża

Nie należy stosować leku w ciąży. Myfenax może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadku gdy potencjalne korzyści ze stosowania preparatu przewyższają ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią

Lek jest przeciwskazany do stosowania u kobiet karmiących.

Dzieci

Lek może być stosowany u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 18 lat) po przeszczepie nerki. Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży po przeszczepie serca lub wątroby. Myfenax nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek wpływa na ograniczenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Myfenax może wywoływać zawroty głowy, splatanie, senność, drżenia, niedociśnienie. Należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Myfenax?

Lek Myfenax jest silnym inhibitorem zaburzającym proces dojrzewania i wytwarzania komórek odpornościowych organizmu. Prowadzi to do osłabienia układu odpornościowego pacjenta i nieodrzucania przeszczepionego narządu.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Myfenax?

Lek Myfenax jest stosowany u pacjentów po przeszczepach narządów np. nerek, serca, wątroby.

Dawkowanie

Jak stosować lek Myfenax?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułek i tabletek nie wolno rozgniatać. Kapsułek nie wolno otwierać i należy unikać inhalacji lub bezpośredniego kontaktu proszku ze skórą.

 

Przeszczep nerki

Myfenax 250 mg

Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat)

Zalecana dawka to 600 mg / mpowierzchni ciała dziecka stosowana dwa razy na dobę.

Dorośli

Zalecana dawka to 1g zażywana dwa razy na dobę, czyli 4 kaspułki rano i 4 kapsułki wieczorem (2g na dobę). Pierwszą dawkę pacjent powinien przyjąć w ciągu 72 godzin po transplantacji.

 

Myfenax 500 mg

Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat)

Zalecana dawka wynosi 600 mg / m2 powierzchni ciała dziecka stosowana dwa razy na dobę.

Dorośli

Dawka dobowa to cztery tabletki (2g) przyjmowane w systemie 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien otrzymać w ciągu 72 godzin po transplantacji.

 

Przeszczep serca

Myfenax 250 mg

Dzieci

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci po przeszczepie serca.

Dorośli

Zalecana dawka to 1,5 g przyjmowane dwa razy na dobę, czyli 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem (3g na dobę). Pierwszą dawkę pacjent powinien przyjąć w ciągu 5 dni po transplantacji.

 

Myfenax 500 mg

Dzieci

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci po przeszczepie serca.

Dorośli

Dawka dobowa to sześć tabletek (3g). Należy przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien dostać w ciągu 5 dni po transplantacji.

 

Przeszczep wątroby

Myfenax 250 mg

Dzieci

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci po przeszczepie wątroby.

Dorośli

Zalecana dawka to 1,5 g przyjmowane dwa razy na dobę, czyli 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem (3 g na dobę). Pierwszą dawkę pacjent powinien zażyć kiedy będzie w stanie przyjmować leki doustnie, ale nie wcześniej niż 4 dni po przeszczepie.

 

Myfenax 500 mg

Dzieci

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci po przeszczepie wątroby.

Dorośli

Dawka dobowa wynosi sześć tabletek (3g). Należy przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien otrzymać dopiero 4 dni po przeszczepie lub później, gdy chory jest w stanie zażywać leki doustnie.

 

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek w przypadku przeszczepu nerki należy stosować dawkę maksymalną 1g dwa razy na dobę. Brak informacji na temat zmiany dawkowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek po przeszczepie serca lub wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania leku u pacjentów z zaburzeniami wątroby po przeszczepie nerki. Brak danych dotyczących zmiany stosowania leku u pacjentów po przeszczepie serca.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Pacjent powinien zabrać ze sobą lek.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia zażycia leku pacjent powinien przyjąć preparat, jak tylko przypomni sobie o tym. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej. Następną porcję leku przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku, a w razie wątpliwości dotyczących zażywania preparatu skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Myfenax?

Lek  Myfenax nie należy stosować:

  • w przypadku uczulenia na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub pozostałe składniki preparatu
  • jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, a nie robiła testu ciążowego lub gdy planuje ciążę
  • u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod antykoncepcji
  • gdy pacjentka karmi piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Myfenax może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego.

Należy zaprzestać stosowania leku Myfenax i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • siniaki lub krwawienia występujące bez przyczyny
  • objawy zakażenia np. bólu gardła, gorączki
  • reakcje alergiczne na lek np. obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny objawiający się m.in. obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła w połączeniu z trudnościami w oddychaniu, wysypką
  • krwawienia z żołądka lub jelit, które wyrażają się występowaniem: krwawego lub czarnego stolca, wymiotów krwią lub czarnymi cząstkami przypominającymi fusy z kawy

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • posocznica
  • zakażenia wirusowe, bakteryjne, grzybicze, często o ciężkim przebiegu 
  • bóle: mięśni, stawów, szyi, pleców, osłabienie mięśni, przepuklina
  • uczucie osłabienia lub zimna, gorączka
  • bóle brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, niestrawność, zaparcia, zmniejszenie apetytu
  • zmiana wartości parametrów laboratoryjnych 
  • zmniejszenie ilości komórek i płytek krwi, co może powodować osłabienie, duszność, siniaki, krwawienia, zakażenia
  • zwiększenie liczby leukocytów
  • wysokie stężenie we krwi: potasu, cukru, cholesterolu, tłuszczów, kwasu moczowego
  • niskie stężenie we krwi: wapnia, magnezu, fosforanów
  • kaszel, zadyszka, gromadzenie płynu w płucach
  • zakwaszenie organizmu, zatrzymanie płynów w organizmie
  • dna moczanowa
  • zażółcenie skóry i gałek ocznych, zapalenie wątroby
  • krew w moczu, zaburzenie czynności nerek
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, przyspieszone bicie serca
  • bóle lub zawroty głowy, senność, drżenia, mrowienia, kłucie lub drętwienie, zwiększone napięcie mięśniowe
  • zaburzenia myśli, postrzegania i świadomości, uczucie leku, zaburzenia snu, depresja
  • wysypka, trądzik, przerost skóry

Często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):

  • złe samopoczucie
  • zaburzenia smaku, zmniejszenie masy ciała
  • odbijanie, niedrożność jelit, zapalenie tkanki wyścielającej jamę brzuszną i pokrywającej narządy wewnętrzne jamy brzusznej
  • zapalenie jelita grubego czasem wywołane cytomegalowirusem a objawiające się biegunka lub bólami brzucha
  • zapalenie przełyku , jamy ustnej, warg, żołądka
  • wrzód jamy ustnej, żołądka, dwunastnicy, trzustki (z silnym bólem pleców i jamy brzusznej), przerost tkanki dziąseł
  • zakrzep w żyle
  • drgawki, nietypowe myślenie
  • nieprawidłowy lub nadmierny przerost tkanki
  • zmiany zapalne skóry (chłoniak rzekomy), łagodne powiększenie węzłów chłonnych
  • wypadanie włosów, nierakowy przerost skóry, rak skóry

Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów):

  • zadyszka, kaszel, który może być spowodowany rozstrzeni oskrzeli (stanem, w którym drogi oddechowe są nietypowo rozszerzone) lub zwłóknieniem płuc (zbliznowaceniem płuc). W tym wypadku należy skontaktować się z lekarzem
  • zmniejszenie liczby przeciwciał lub erytrocytów we krwi, agranulocytoza
  • ciężkie choroby szpiku kostnego
  • przerost tkanki limfatycznej, również guzy złośliwe
  • gromadzenie płynu limfatycznego w organizmie
  • zakażenia pierwotniacze

Częstość nieznana:

  • zmiany wewnętrznej ściany jelita cienkiego (zanik kosmków jelitowych)
  • ciężkie zapalenie błony pokrywającej mózg i rdzeń kręgowy
  • ciężkie zapalenie serca i jego zastawek
  • zakażenia bakteryjne zwykle prowadzące do ciężkich zaburzeń czynności płuc (gruźlica, atypowe zakażenie mykobakteryjne)
  • ciężka choroba nerek (nefropatia związana z wirusem BK)
  • ciężka choroba ośrodkowego układu nerwowego (postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa związana z wirusem JC)
  • zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (neutropenia)
  • zmiana kształtu niektórych białych krwinek

Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat):

Zaobserwowano występowanie objawów niepożądanych podobnie jak u dorosłych przyjmujących lek Myfenax w dawce 1 g dwa razy na dobę. U dzieci poniżej częściej niż u dorosłych stwierdzono występowanie:

  • biegunek
  • leukopenii
  • posocznicy
  • różnych zakażeń

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat:

U pacjentów starszych zauważono zwiększone występowanie działań niepożądanych spowodowanych immusupresją. Najczęściej pojawiającymi się objawami problematycznymi są:

  • krwawienia z przewodu pokarmowego
  • różne zakażenia, w tym narządowe postacie zakażenia wirusem CMV
  • obrzęk płuc

W przypadku jednoczesnego stosowania Myfenaxu z kortykosteroidami i cyklosporyną często obserwowano:

  • biegunki, wymioty
  • posocznicę
  • leukopenię
  • zakażenia oportunistyczne o podłożu wirusowym, bakteryjnym, grzybiczym lub pasożytniczym

Poza tym zgłaszano występowanie:

  • nadwrażliwości np. obrzęku naczynioruchowego, reakcji anafilaktycznych 
  • włóknienia płuc, chorób śródmiąższowych płuc
  • zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych,
  • gruźlicy
  • infekcyjnych zapaleń wsierdzia
  • przerostu dziąseł
  • krwawień, perforacji i owrzodzeń w układzie pokarmowym
  • zapalenia okrężnicy wywołanego wirusem CMV
  • atrofii kosmków jelitowych
  • zapalenia trzustki
  • zakażeń wywołanych przez atypowe Mycobacterium
  • nefropatii związanej z wirusem BK
  • wieloogniskowej leukoencefalopatii powiązanej z wirusem JC
  • agranulocytozy
  • niedokrwistości aplastycznej
  • aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA)
  • hamowania czynności szpiku kostnego
  • hipogammaglobulinemii
  • anomalii Pelgera-Hueta
  • chłoniaków i innych nowotworów
  • u pacjentów dorosłych i dzieci narażonych na działanie leku w okresie płodowym wrodzonych zniekształceń np. uszu (nieprawidłowe wykształcenie ucha środkowego i/lub zewnętrznego, brak ucha środkowego i/lub zewnętrznego)
  • samoistnych poronień
  • reprodukcyjnej toksyczności w badaniach na zwierzętach

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem jeśli:

  • u pacjenta występują: gorączka, ból gardła, siniaki lub krwawienia
  • pacjent w przeszłości miał dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego np. wrzody żołądka
  • gdy pacjentka planuje ciążę

Lek wywołuje poronienia i wady wrodzone u płodu. Pacjentka powinna mieć ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i dokładnie omówić z lekarzem metody skutecznej antykoncepcji.

Szczepienia, oddawanie krwi lub nasienia

Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem jakiejkolwiek szczepionki. Pacjent nie może być dawcą krwi w trakcie stosowania leku i co najmniej przez 6 tygodni po jego odstawieniu. Mężczyźni nie mogą być dawcami nasienia w trakcie przyjmowania leku i przez kolejne 90 dni po odstawieniu preparatu.

Antykoncepcja

Pacjentka powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji przed, w trakcie i przez 6 tygodni po zakończeniu stosowania leku. Należy wspólnie z lekarzem dobrać najodpowiedniejszą do sytuacji pacjentki metodę antykoncepcji. Zaleca się stosowanie dwóch metod zapobiegania ciąży. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeśli stosowana metoda może być nieskuteczna lub gdy pacjentka zapomniała zażyć tabletkę. W przypadku mężczyzn stosujących lek zaleca się korzystanie ze skutecznej metody antykoncepcji w trakcie i przez 90 dni po zakończeniu leczenia.

Światło słoneczne

Stosowanie leku zwiększa ryzyko wystąpienia raka skóry, dlatego należy stosować kremy z dużym filtrem przeciwsłonecznym oraz zakrywać ciało łącznie z głową, szyją, ramionami i nogami.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Myfenax a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w ciąży. Myfenax może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadku gdy potencjalne korzyści ze stosowania preparatu przewyższają ryzyko dla płodu.

Myfenax a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy łączyć leku z:

  • azatiopryną lub innymi lekami immunosupresyjnymi
  • acyklowirem
  • lekami zobojętniającymi wydzielanie nadmiernej ilości kwasu solnego w żołądku
  • inhibitorami pompy protonowej
  • cholestyraminą
  • antybiotykami
  • izawukonazolem
  • telmisartanem
  • lekami wiążącymi fosforany

W przypadku, gdy pacjent powinien otrzymać szczepionkę (zawierającą żywe bakterie). Lekarz zaleci odpowiednie postępowanie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Myfenax a alkohol

Brak danych.

Myfenax a prowadzenie pojazdów

Lek wpływa na ograniczenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Myfenax może wywoływać zawroty głowy, splatanie, senność, drżenia, niedociśnienie. Należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Myfenax?

  • lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
  • brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego