Myfortic (Acidum mycophenolicum)

Jak działa lek Myfortic?

Lek Myfortic hamuje czynność układu immunologicznego, zapobiegając dzięki temu ostremu odrzuceniu przeszczepu nerki u dorosłych biorców.

Lek Myfortic jest silnym, selektywnym, niekompetycyjnym i odwracalnym inhibitorem dehydrogenazy inozynomonofosforanu. Kwas mykofenolowy hamuje syntezę de novo nukleotydów guaninowych, bez wbudowywania się w strukturę DNA. Proliferacja limfocytów T i B jest w znacznym stopniu zależna od syntezy puryn de novo. Z tego względu cytostatyczne działanie kwasu mykofenolowego jest silniejsze w stosunku do limfocytów niż innych komórek. 

Kiedy stosuje się lek Myfortic?

Lek Myfortic stosowany jest w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepu nerki u dorosłych biorców. Lek stosuje się w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami.

Jak stosować lek Myfortic?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy łamać ani kruszyć tabletek. Nie należy stosować tabletek, które zostały pokruszone lub podzielone. Leczenie powinno trwać tak długo, jak długo potrzebna jest immunosupresja, aby zapobiec odrzucaniu przeszczepionego narządu przez organizm.

Zalecana dawka dobowa leku Myfortic to 1440 mg (8 tabletek leku Myfortic 180 mg lub 4 tabletki leku Myfortic 360 mg), przyjmowana jako 2 oddzielne dawki po 720 mg każda (4 tabletki leku Myfortic 180 mg lub 2 tabletki leku Myfortic 360 mg). Tabletki należy przyjmować rano i wieczorem.

Pierwszą dawkę 720 mg należy przyjąć w ciągu 72 godzin po przeszczepieniu.

Ciężkie zaburzenia czynności nerki:

Dobowa dawka nie powinna być większa niż 1440 mg (8 tabletek leku Myfortic 180 mg lub 4 tabletki leku Myfortic 360 mg).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Myfortic:

Jeżeli zastosowano więcej tabletek leku Myfortic niż było zalecone lub jeśli ktoś inny zażył lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Może być konieczna pomoc medyczna.

Pominięcie zastosowania leku Myfortic:

Jeśli pacjent zapomniał zażyć lek Myfortic, powinien zrobić to jak najszybciej, chyba że zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki. Następnie należy powrócić do stałego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Myfortic:

Nie należy przerywać stosowania leku Myfortic, dopóki nie zadecyduje o tym lekarz. Przerwanie stosowania leku Myfortic może zwiększyć ryzyko odrzucania przeszczepionej nerki przez organizm.

Kiedy nie stosować leku Myfortic?

Leku Myfortic nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na kwas mykofenolowy, mykofenolan sodu, mykofenolan mofetylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• planowanej ciąży
• ciąży
• wieku rozrodczego bez stosowania skutecznej metody antykoncepcyjnej
• karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Myfortic może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia wymienionych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• gorączka, dreszcze, nadmierne pocenie, uczucie zmęczenia, senność, czy brak energii - mogą to być objawy zakażenia bakteryjnego, wirusowego bądź grzybiczego
• wymiotowanie krwią, czarne lub krwawe stolce, wrzód żołądka lub jelit
• powiększenie węzłów chłonnych, nowe lub powiększenie narośli na skórze lub zmiana w istniejącym znamieniu

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• mała liczba białych krwinek
• hipokalcemia
• hipokaliemia
• hiperurykemia
• nadciśnienie
• niepokój
• biegunka
• ból stawów

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• niedokrwistość
• trombocytopenia
• hiperkaliemia
• hipomagnezemia
• zawroty głowy
• ból głowy
• kaszel
• hipotensja
• skrócony oddech (duszność)
• ból brzucha lub żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka
• wzdęcie brzucha także z oddawaniem wiatrów, zaparcie, niestrawność, luźne stolce, nudności, wymioty
• zmęczenie, gorączka
• nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek lub wątroby
• zakażenia dróg oddechowych
• trądzik
• osłabienie
• ból mięśni
• obrzęk rąk, kostek lub stóp
• swędzenie

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• tachykardia lub nieregularne bicie serca, obrzęk płucny
• torbiel limfatyczna
• drżenie, trudności ze snem
• zapalenie spojówek, zamazane widzenie
• sapanie
• odbijanie się, cuchnący oddech
• niedrożność jelita
• owrzodzenie wargi, zgaga, odbarwienie języka, suchość w jamie ustnej, zapalenie dziąseł
• zapalenie trzustki prowadzące do ostrego bólu w górnej części brzucha
• zamknięcie kanału ślinianek
• zapalenie otrzewnej
• zakażenie kości, krwi i skóry
• krew w moczu, uszkodzenie nerek, ból i trudności w oddawaniu moczu
• łysienie, zasinienie skóry
• zapalenie stawów, ból pleców, kurcze mięśni
• utrata apetytu
• hiperlipidemia
• cukrzyca
• hipercholesterolemia lub hipofosfatemia
• objawy grypopodobne (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, ból stawów i mięśni)
• obrzęk kostek i stóp, ból, zesztywnienie mięśni
• wzmożone pragnienie lub osłabienie
• nietypowe sny, urojenia
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania wzwodu
• kaszel, trudności w oddychaniu, ból przy oddychaniu

Częstość nieznana:

• wysypka
• gorączka
• ból gardła
• częste infekcje
• agranulocytoza

Inne działania niepożądane zgłaszane dla leków podobnych do leku Myfortic:

• zapalenie okrężnicy
• zapalenie błony śluzowej żołądka wywołane przez wirusa cytomegalii
• przedziurawienie ściany jelita, powodujące silny ból brzucha z możliwym krwawieniem
• wrzody żołądka lub dwunastnicy
• mała liczba określonych białych krwinek lub wszystkich krwinek
• ciężkie zakażenia, takie jak zakażenie serca i jego zastawek oraz błony okrywającej mózg i rdzeń kręgowy
• skrócony oddech, kaszel, który może być spowodowany rozstrzeniami oskrzeli
• zakażenia bakteryjne powodujące zwykle ciężkie choroby płuc (gruźlica i zakażenie wywołane przez atypowe prątki Mycobacterium)

Lek Myfortic powoduje wady wrodzone i poronienie. Pacjentki, które mogą zajść w ciążę muszą przedstawić ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Substancja czynna, kwas mykofenolowy nie jest tą samą substancją jak inne o podobnie brzmiących nazwach, takie jak mykofenolan mofetylu. Nie należy stosować ich zamiennie bez zalecenia lekarza.

Lek Myfortic należy stosować ostrożnie po konsultacji z lekarzem w przypadku:

• ciężkich zaburzeń układu pokarmowego, takich jak wrzód żołądka
• rzadkiego dziedzicznego niedoboru enzymu fosforybozylotransferazy hipoksantynowo - guaninowej HPRT
• zapalenia wątroby typu B lub C w wywiadzie
• uporczywego kaszlu lub skróconego oddechu zwłaszcza, jeśli pacjent przyjmuje inne leki immunosupresyjne
• niskiego stężenia przeciwciał we krwi, w przypadku powtarzających się infekcji, zwłaszcza, gdy pacjent stosuje również inne leki immunosupresyjne
• jakichkolwiek objawów zakażenia lub nieoczekiwanego zasinienia lub krwawienia
• zmian u pacjenta liczby białych krwinek

W trakcie leczenia lekiem Myfortic należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i ultrafioletowe, gdyż w tym czasie zwiększa się ryzyko rozwoju raka skóry.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Myfortic jest przyczyną bardzo częstych poronień oraz ciężkich wad wrodzonych u nienarodzonych dzieci. Zgłaszane wady wrodzone obejmowały anomalie uszu, oczu, twarzy (rozszczep wargi/podniebienia), rozwoju palców, serca, przełyku, nerek lub układu nerwowego na przykład rozszczep kręgosłupa. Jedna lub więcej tych wad może wystąpić u dziecka pacjentki.

Nie wolno przyjmować leku podczas ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia mykofenolanem, musi natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Myfortic, jeśli pacjentka karmi piersią, gdyż lek może przenikać do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu chociaż jednego z niżej wymienionych leków:

• inny lek immunosupresyjny, taki jak azatiopryna czy takrolimus
• leki stosowane w leczeniu hipercholesterolemii, takie jak cholestyramina
• węgiel aktywowany
• leki zobojętniające sok żołądkowy, zawierające magnez i glin
• leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych, takie jak acyklowir lub gancyklowir

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent planuje przyjęcie jakichkolwiek szczepionek.

Pacjenci nie mogą być dawcami krwi podczas leczenia lekiem Myfortic i przez co najmniej 6 tygodni od zakończenia leczenia.

Mężczyźni nie mogą być dawcami nasienia podczas leczenia lekiem Myfortic i przez co najmniej 90 dni od zakończenia leczenia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie ma jednoznacznych danych klinicznych odnośnie spożywania alkoholu podczas kuracji lekiem Myfortic.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Myfortic wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Myfortic?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią