Naklofen (Diclofenacum natricum)

Jak działa lek Naklofen?

Lek Naklofen zawiera substancję czynną diklofenak sodowy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. 
Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, które jest wynikiem hamowania syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za powstawanie stanów zapalnych, bólu oraz gorączki.

Kiedy stosuje się lek Naklofen?

Lek Naklofen stosuje się w leczeniu stanów zapalnych lub zwyrodnieniowych choroby reumatycznej:

• reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
• choroby zwyrodnieniowej stawów
• reumatyzmu pozastawowego

Jak stosować lek Naklofen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

• zazwyczaj stosowana dawka to 75 mg (jedna ampułka na dobę) w głębokim wstrzyknięciu w górny zewnętrzny kwadrant pośladka
• wyjątkowo, w ciężkich przypadkach, dawka dobowa może zostać zwiększona do dwóch wstrzyknięć po 75 mg, w odstępie kilku godzin (po jednym wstrzyknięciu w każdy pośladek)
• nie należy stosować większej dawki niż 150 mg na dobę
• jeśli działanie leku wydaje się być zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Zasady stosowania leku:

• lek do stosowania w postaci iniekcji (zastrzyk)
• lek powinien być podawany głęboko domięśniowo
• lek w postaci roztworu do wstrzykiwań stosowany jest w leczeniu stanów ostrych
• lek nie powinien być podawany dłużej niż 2 dni (dalsze leczenie powinno być kontynuowane lekiem w postaci tabletek lub czopków)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Naklofen

• jeśli przyjęto większą dawkę leku niż zalecona, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego
• po przedawkowaniu leku mogą wystąpić: wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego, biegunki, zawroty głowy, szumy uszne lub drgawki
• w przypadku znacznego zatrucia może nastąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby

Pominięcie zastosowania dawki leku Naklofen

• lekarz decyduje o częstości podawania iniekcji
• jeśli planowa dawka zostanie pominięta, należy jak najszybciej powiadomić lekarza
• nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Naklofen

• przerwanie stosowania leku bez porozumienia z lekarzem może być niebezpieczne
• jeśli diklofenak stosowany jest przez krótki okres w celu złagodzenia bólu, można bezpiecznie przerwać jego podawanie
• w przypadku długotrwałego stosowania należy skonsultować się z lekarzem przed odstawieniem leku

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Naklofen należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Naklofen?

Leku Naklofen nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• u których kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna po zastosowaniu leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak lub ibuprofen)
• z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją
• z krwawieniem lub perforacją przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• w ostatnim trymestrze ciąży
• z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek
• ze zdiagnozowaną chorobą serca i (lub) chorobą naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń krwionośnych serca, lub mózgu, albo po zabiegu udrożnienia, lub pomostowania zamkniętych naczyń
• z zaburzeniami krążenia (aktualnie lub w przeszłości)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Naklofen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy niezwłocznie poinformować lekarza jeśli po zastosowaniu leku Naklofen u pacjenta wystąpi ból w klatce piersiowej (może być to objaw potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa).

Jeśli podczas stosowania leku Naklofen wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i powiadomić o tym lekarza:

• dyskomfort w żołądku, zgaga lub ból w górnej części brzucha
• krwawe wymioty, krew w stolcu, krew w moczu
• zaburzenia skórne takie jak wysypka lub świąd
• sapanie lub skrócenie oddechu
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• utrzymujący się ból gardła lub wysoka temperatura ciała
• obrzęk twarzy, stóp lub nóg
• ciężka migrena
• ból w klatce piersiowej połączony z kaszlem

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• wymioty
• ból brzuch
• niestrawność
• wzdęcia z oddawaniem gazów
• jadłowstręt
• ból głowy
• zawroty głowy
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• wysypka
• podrażnienie w miejscu podania
• ból w miejscu podania
• stwardnienie w miejscu podania

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej żołądka
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• krwawe wymioty
• smoliste stolce
• krwotoczna biegunka
• choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (z krwawieniem lub bez i perforacją)
• żółtaczka
• zaburzenia czynności wątroby (bezobjawowe zapalenie wątroby, ostre zapalenie wątroby, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby)
• zastój żółci
• senność
• zmęczenie
• pokrzywka
• reakcje nadwrażliwości (w tym skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, niedociśnienie, szok anafilaktyczny)
• zatrzymanie płynów (obrzęk)
• trudności w oddychaniu (astma, duszność)
• obrzęk, zanik tkanki w miejscu podania

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• zmiany w liczbie komórek krwi (niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia agranulocytoza)
• obrzęk twarzy (obrzęk naczynioruchowy)
• dezorientacja
• depresja
• bezsenność
• zmęczenie
• koszmary senne
• drażliwość
• zaburzenia psychotyczne
• parestezje (wrażenie kłucia i mrowienia)
• zaburzenia pamięci
• drgawki
• niepokój
• drżenie
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych
• zaburzenia smaku
• udar niedokrwienny mózgu
• zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
• dzwonienie w uszach
• zaburzenia słuchu
• zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca)
• ból w klatce piersiowej
• niewydolność serca
• zawał mięśnia sercowego
• nadciśnienie tętnicze
• zapalenie naczyń
• zapalenie płuc
• zapalenie jelita grubego (w tym krwotoczne zapalenie okrężnicy i zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna)
• zaparcia
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (w tym wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
• zapalenie języka
• zaburzenia w obrębie przełyku
• tworzenie się przeponopodobnych zwężeń w jelitach
• zapalenie trzustki
• zaburzenia czynności wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby)
• niewydolność nerek
• krwiomocz
• białkomocz
• zespół nerczycowy
• śródmiąższowe zapalenie nerek
• martwica brodawek nerkowych
• wysypka pęcherzowa
• wyprysk
• rumień
• rumień wielopostaciowy
• zespół Stevensa-Johnsona (ciężka wsypka pęcherzowa dotycząca skóry, błony śluzowej jamy ustnej, oczu, genitaliów), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ciężka, rozległa wsypka pęcherzowa skóry z zaczerwienieniem i łuszczeniem skóry)
• złuszczające zapalenie skóry
• wypadanie włosów
• nadwrażliwość na światło
• czerwone lub purpurowe plamy na skórze (plamica)
• świąd, ropień w miejscu wstrzyknięcia

Częstość nieznana:

• splątanie, omamy
• złe samopoczucie
• uszkodzenie tkanek w miejscu wstrzyknięcia

Przyjmowanie leku Naklofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. 

Przed zastosowaniem leku Naklofen należy omówić to z lekarzem.

Należy poinformować lekarza:

• o aktualnej lub przebytej chorobie wrzodowej przewodu pokarmowego (stosowanie diklofenaku może spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację nawet ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek diklofenaku oraz u osób z przebytym owrzodzeniem przewodu pokarmowego lub w podeszłym wieku) - jeśli podczas stosowania leku Naklofen wystąpią jakiekolwiek nietypowe dolegliwości w obrębie jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), lek należy niezwłocznie odstawić i skontaktować się z lekarzem
• jeśli u pacjenta występuje wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Leśniowskiego - Crohna (diklofenak może zaostrzyć przebieg choroby)
• jeśli pacjent choruje na astmę, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (np. z powodu polipów nosa), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub przewlekłe zakażenie dróg oddechowych (pacjenci z tymi schorzeniami są bardziej narażeni na wystąpienie reakcji alergicznej na diklofenak)
• o uczuleniach na inne substancje objawiające się reakcjami skórnymi, świądem lub pokrzywką
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (diklofenak może powodować zaostrzenie przebiegu choroby, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących wykonywania kontrolnych badań czynności wątroby)
• jeśli pacjent choruje na porfirię wątrobową (diklofenak może wywołać napad porfirii)
• jeśli pacjent pali tytoń
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę
• jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub zwiększone stężenie triglicerydów

Podczas stosowania leku Naklofen:

• mogą wystąpić: groźne dla życia reakcje skórne (np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa- Johnsona z rozległą wysypką, wysoką gorączką i bólem stawów oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka ze zmianami w obrębie skóry i błon śluzowych, wysoką gorączką i ciężkim stanem ogólnym) - po pierwszych oznakach wysypki, zmian na błonach śluzowych lub innych objawach reakcji alergicznej lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem
• lek może maskować objawy zakażenia (np. ból głowy, podwyższoną temperatura ciała) i utrudniać prawidłową diagnozę (podczas badań lekarskich należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Naklofen)
• lek może przemijająco hamować agregację płytek krwi

Nie należy jednocześnie stosować leku Naklofen z innymi ogólnodziałającymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Jeśli pacjent niedawno przeszedł operację żołądka albo przewodu pokarmowego lub taka operacja jest planowana, należy poinformować o tym lekarza (lek Naklofen może powodować osłabienie procesu gojenia ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym).

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zawału serca lub udaru), należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku Naklofen przez jak najkrótszy czas.

Jeśli podczas stosowania leku Naklofen wystąpią jakiekolwiek objawy choroby serca lub naczyń krwionośnych (ból w klatce piersiowej, duszność, osłabienie lub zaburzenia mowy), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Naklofen u kobiet w ciąży w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

Stosowanie leku Naklofen u pacjentek w ostatnim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, może on poważnie zaszkodzić dziecku lub niekorzystnie wpłynąć na poród.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Naklofen u kobiet karmiących piersią, ponieważ może on wywierać szkodliwe działanie u niemowlęcia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:

• litu lub leków należących do grupy leków przeciwdepresyjnych
• digoksyny (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
• inhibitorów konwertazy angiotensyny, leków β-adrenolitycznych (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca)
• leków moczopędnych
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) oraz kortykosteroidów
• trimetoprymu (stosowanego w zapobieganiu lub leczeniu zakażeń układu moczowego)
• leków przeciwzakrzepowych i leków hamujących działanie płytek
• leków przeciwcukrzycowych (oprócz insuliny)
• metotreksatu (stosowanego w leczeniu niektórych nowotworów lub zapalenia stawów)
• cyklosporyny i takrolimusa (stosowanych po przeszczepieniu narządów)
• chinolonów przeciwbakteryjnych i niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażeń
• fenytoiny (stosowanej w leczeniu napadów padaczkowych)
• kolestypolu i cholestyraminy (obniżających stężenie cholesterolu we krwi)
• sulfinpirazonu, probenecydu (stosowanych w leczeniu dny)
• worykonazolu (stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Naklofen ma łagodny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpią zawroty głowy i (lub) inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Naklofen?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• lek należy chronić przed światłem