Kategorie

Naproxen Polfarmex (Naproxenum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Naproxen Polfarmex?

Lek Naproxen Polfarmex zawiera substancję czynną naproksen, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym wykazującym także działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Podstawowe informacje

NazwaNaproxen Polfarmex
Nazwa międzynarodowaNaproxenum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 250 mg
  • 500 mg
PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Naproksen

Skład - substancje pomocnicze
  • skrobia kukurydziana
  • powidon
  • stearynian magnezu
  • żółcień chinolinowa
Dostępne opakowania

Dawka 250 mg:

  • 10 tabletek
  • 30 tabletek
  • 50 tabletek

Dawka 500 mg:

  • 20 tabletek
  • 30 tabletek
Działanie / właściwości
  • przeciwbólowe
  • przeciwzapalne
  • przeciwgorączkowe
Zastosowanie
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • ostry napad dny moczanowej
  • ostre bóle mięśniowo-stawowe
  • bóle różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu, w tym bóle menstruacyjne
Przeciwwskazania
  • uczulenie na naproksen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w przeszłości
  • ciężka niewydolność wątroby
  • ciężka niewydolność nerek
  • ciężka niewydolność serca
  • czynna lub przebyta chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie, również występujące po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • skaza krwotoczna
  • trzeci trymestr ciąży
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • niewydolność mięśnia sercowego
  • występowanie czynnika ryzyka powikłań kardiologicznych – nadciśnienia tętniczego, hiperlipidemii, zaburzenia prawidłowego krążenia obwodowego, cukrzyca oraz palenie papierosów
  • ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny
  • choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • niewydolność wątroby
  • zaburzona czynność nerek
  • podeszły wiek pacjenta
  • lek hamuje agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia
  • astma oskrzelowa lub choroby alergiczne
  • ciężkie reakcje skórne szczególnie na początku leczenia
  • naproksen może maskować objawy innej choroby ze względu na działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe
  • zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru, ryzyko to wzrasta wraz z dłogością terapii i wielkością przyjmowanych dawek leku
  • lek może utrudniać zajście w ciążę
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • niestrawność
  • zgaga
  • nudności
  • bóle brzucha
  • zawroty głowy
  • bóle głowy
  • uczucie pustki w głowie
Nie łączyć z
  • związkami neutralizującymi sok żołądkowy lub kolestyraminą
  • furosemidem
  • litem
  • lekami przeciwzakrzepowymi
  • probenecydem
  • metotreksatem
  • glikozydami naparstnicy
  • propranololem i beta-blokerami
  • inhibitorami ACE
  • cyklosporyną
  • hydantoiną
  • doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
  • sulfonoamidami
  • kortykosteroidami
  • mifepristonem
  • fluorochinolonami
  • lekami przeciwagregacyjnymi i nieselektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
  • kwasem acetylosalicylowym
Ciąża

Lek Naproxen Polfarmex nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Lek Naproxen Polfarmex nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Leku Naproxen Polfarmex nie należy stosować u dzieci poniżej 16 lat z wyjątkirm młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów, w przypadku którego lek stosuje się u dzieci powyżej 5 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Naproxen Polfarmex może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Naproxen Polfarmex?

Lek Naproxen Polfarmex ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, które są wynikiem hamowania syntezy prostaglandyn.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Naproxen Polfarmex?

Lek Naproxen Polfarmex stosowany jest w następujących przypadkach:

  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • ostry napad dny moczanowej
  • ostre bóle mięśniowo-stawowe
  • bóle różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu, w tym bóle menstruacyjne

Dawkowanie

Jak stosować lek Naproxen Polfarmex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa:

  • 250 mg do 500 mg 2 razy na dobę co 12 godzin
  • w ostrym okresie choroby zaleca się zwiększenie dawki do 750 mg lub 1000 mg (bóle nocne lub sztywność o dużym nasileniu, choroba zwyrodnieniowa z dolegliwościami bólowymi, u pacjentów, u których naproksenem zastąpiono inne leki z grupy NLPZ, przyjmowane w dużych dawkach)

Ostry napad dny moczanowej:

  • dawka jednorazowa to 750 mg, a następnie po 250 mg co 8 godzin, aż do ustąpienia napadu bólu

Ostre bóle mięśniowo-stawowe, bóle menstruacyjne, bóle różnego pochodzenia, stany gorączkowe:

  • dawka początkowa wynosi 500 mg, a następnie 250 mg co 6 do 8 godzin
  • maksymalna dawka dobowa wynosi 1250 mg

Pacjenci w podeszłym wieku:

  • należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę, aby zminimalizowac ryzyko działań niepożądanych

U dzieci powyżej 5 lat leczenie młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów:

  • zalecana dawka wynosi 10 mg/ kg masy ciała 2 razy na dobę co 12 godzin

Lek należy przyjmować w czasie posiłku lub z mlekiem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Naproxen Polfarmex:

Objawy przedawkowania to: senność, wymioty, zgaga, nudności, bóle w nadbrzuszu, zaburzenia czynności nerek. W razie przyjęcia większej dawki, należy zwrócić sie do lekarza, zastosuje on leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Naproxen Polfarmex:

W razie pominięcia przyjęcia leku, nie należy stosować podwójnej dawki, w celu uzupełnienia tej, o której pacjent zapomniał.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Naproxen Polfarmex?

Nie należy stosować leku w przypadku gdy:

  • pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • pacjent w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej
  • pacjent ma ciężką niewydolność wątroby
  • pacjent ma ciężką niewydolność nerek
  • pacjent ma ciężką niewydolność serca
  • pacjent ma czynną lub przebytą chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforacjć lub krwawienie, również występujące po zastosowaniu NLPZ
  • pacjent ma skazę krwotoczną
  • pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Naproxen Polfarmex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • niestrawność
  • zgaga
  • nudności
  • bóle brzucha
  • zawroty głowy
  • bóle głowy
  • uczucie pustki w głowie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • biegunka
  • zaparcia
  • wymioty
  • wysypka
  • pokrzywka
  • świąd
  • ospałość
  • bezsenność
  • senność

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

  • zapalenie przełyku, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia przewodu pokarmowego powikłane bądź niepowikłane krwawieniem lub perforacją, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce, ostre zapalenie trzustki
  • obrzęk naczynioruchowy
  • zapalenie wątroby, żółtaczka
  • małopłytkowość, granulocytopenia wraz z agranulocytozą, leukopenia, eozynofilia, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna
  • zapalenie naczyń
  • zaburzenia czynności nerek
  • obrzęki obwodowe szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, gorączka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

  • aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia czynności poznawczych, drgawki
  • zapalenie trzustki, zapalenie okrężnicy, afty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia w obrębie jelit
  • upośledzenie słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu
  • łysienie (zwykle odwracalne), nadwrażliwość na światło, porfiria, rumień wielopostaciowy wysiękowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe, wysypki skórne, układowy toczeń rumieniowaty, reakcje nadwrażliwości na światło, w tym porfiria późna skórna (pseudoporfiria) czy pęcherzowe oddzielanie się naskórka, wybroczyny, plamica, nadmierna potliwość, złuszczające zapalenie skóry
  • śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, krwiomocz nerkopochodny, białkomocz
  • anafilaksja/ reakcje anafilaktoidalne, w tym wstrząs zakończony zgonem
  • zaburzenia psychiatryczne, depresja, zaburzenia snu, niemożność skupienia się
  • obrzęki, wzmożone pragnienie, złe samopoczucie
  • zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
  • zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, kołatanie serca
  • duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc
  • wywołanie porodu
  • zamknięcie przewodu tętniczego
  • u kobiet – zaburzenia płodności
  • zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, hiperkaliemia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Naproxen Polfarmex należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

  • pacjenci z niewydolnością mięśnia sercowego, lek należy podawać ostrożnie stosując najmniejsze skuteczne dawki
  • pacjenci u których występuje czynnik ryzyka powikłań kardiologicznych – nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, zaburzenie prawidłowego krążenia obwodowego, cukrzyca oraz u osób palących
  • ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny, stosowanie naproksenu należy przerwać w przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego, konieczne jest zgłaszanie lekarzowi wszystkich nietypowych objawów dotyczących przewodu pokarmowego, zwłaszcza o krwawieniach - pacjenci powinni stosować jak najmniejsze dawki leku
  • pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • pacjenci z niewydolnością wątroby, lek należy podawać ostrożnie stosując najmniejsze dawki - u pacjentów z marskością wątroby dochodzi do zmniejszenia stężenia naproksenu w osoczu, z jednoczesnym zwiększeniem ilości niezwiązanego naproksenu
  • leku nie należy podawać pacjentom z zaburzoną czynnością nerek
  • lek hamuje agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia, przy jednoczesnym stosowaniu naproksenu z heparyną lub warfaryną występuje zwiększone ryzyko krwawienia
  • pacjenci z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi, zwiększone ryzyko skurczu oskrzeli
  • występowanie ciężkich reakcji skórnych szczególnie na początku leczenia, np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka; po wystąpieniu pierwszych objawów wysypki, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub innych oznak nadwrażliwości należy przerwać przyjmowanie leku
  • naproksen może maskować objawy innej choroby ze względu na działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe
  • stosowanie leku rzadko może prowadzić do chorób oka: zapalenia tarczy nerwu wzrokowego, obrzęku tarczy nerwu wzrokowego
  • w trakcie kuracji lekiem naproksen, dawki steroidów lub ich odstawienie powinno odbywać się stopniowo
  • pacjenci w podeszłym wieku przyjmujący lek, powinni być regularnie badani ze wzglądu na mozliwość wystąpienia działań niepożądanych
  • zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru, ryzyko to wzrasta wraz z dłogością terapii i wielkością przyjmowanych dawek leku
  • lek może utrudniać zajście w ciążę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Naproxen Polfarmex a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Naproxen Polfarmex nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Leku nie należy stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Lekarz przepisuje go kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla dziecka. Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Naproxen Polfarmex a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Naproxen Polfarmex w okresie karmienia piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent stosuje połączenie Naproxenu Polfarmex z:

  • związkami neutralizującymi sok żołądkowy lub kolestyraminą, może nastąpić opóźnienie wchłaniania naproksenu
  • furosemidem, naproksen może hamować działanie moczopędne
  • litem, zwiekszenie stężenia litu w surowicy
  • lekami przeciwzakrzepowymi, naproksen może nasilać działanie tych leków
  • probenecydem, zwiększenie stężenia naproksenu w surowicy oraz wydłużenie jego okres półtrwania
  • metotreksatem, naproksen zmniejsza wydalanie kanalikowe metotreksatu, co prowadzi do zwiększenia jego toksyczności
  • glikozydami naparstnicy
  • propranololem i beta-blokerami, osłabienie ich działania
  • inhibitorami ACE, naproksen zwiększa ryzyko zaburzenia funkcjonowania nerek
  • cyklosporyną, przyjmowanie naproksenu z cyklosporyną może spowodować zwiększenie stężenia cyklosporyny w surowicy, co może doprowadzić do wystąpienia działania neurotoksycznego
  • hydantoiną, naproksen nasila jej działanie
  • doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, naproksen nasila ich działanie
  • sulfonoamidami, naproksen nasila ich działanie
  • kortykosteroidami, zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych: krwawień z przewodu pokarmowego
  • mifepristonem, naproksen osłabia jego działanie
  • fluorochinolonami, zwiększone ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych
  • lekami przeciwagregacyjnymi i nieselektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, występuje zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
  • kwasem acetylosalicylowym, może on zwiększyć klirens nerkowy naproksenu i zmniejszyć jego stężenie w surowicy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Naproxen Polfarmex a alkohol

Brak danych.

Naproxen Polfarmex a prowadzenie pojazdów

Lek Naproxen Polfarmex może powodować senność, zawroty głowy, bezsenność, depresję. Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podaczas sosowania leku.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Naproxen Polfarmex?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • lek nalezy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
  • lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego