Pantoprazole Genoptim (Pantoprazolum)

Jak działa lek Pantoprazole Genoptim?

Lek należy do grupy inhibitorów pompy protonowej. Główny składnik, pantoprazol, powoduje zmniejszenie wytwarzania kwasu solnego przez komórki okładzinowe żołądka.

Kiedy stosuje się lek Pantoprazole Genoptim?

Lek, w zależności od dawki i wieku pacjenta, stosuje się w jednostkach chorobowych związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

Pantoprazole Genoptim 20 mg

• leczenie objawów takich jak: zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu towarzyszących chorobie refluksowej przełyku
• długotrwałe leczenie oraz zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku
• profilaktyka owrzodzeń żołądka i/ lub dwunastnicy u dorosłych pacjentów z grupy ryzyka (wiek 65+, wrzody żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, krwawienie z żołądka lub jelit), długotrwale stosujących NLPZ-ty

Pantoprazole Genoptim 40 mg

Młodzież w wieku 12 lat i powyżej oraz dorośli:

• refluksowe zapalenie przełyku z towarzyszącym cofaniem się kwasu solnego z żołądka

Dorośli:

• zakażenia bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/ lub dwunastnicy w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (eradykcja) 
• choroba wrzodowa żołądka i/ lub dwunastnicy
• zespół Zollingera - Ellisona oraz inne stany związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego

Jak stosować lek Pantoprazole Genoptim?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Tabletkę przyjmuje się godzinę przed posiłkiem, w całości, bez rozgryzania czy dzielenia, popijając wodą.

Pantoprazole Genoptim 20 mg

We wszystkich wskazaniach zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę raz na dobę. Lekarz może zlecić podwojenie dawki przy nawrotach refluksowego zapalenia przełyku.

Pantoprazole Genoptim 40 mg

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku

Zwykle 1 tabletka na dobę, niekiedy lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek. Leczenie zwykle trwa 4 - 8 tygodni.

Leczenie zakażenia wywołanego bakterią Helicobacter pylori

1 tabletka 2 razy na dobę. Zaleca się, by kuracja trwała 7 - 14 dni

Leczenie wrzodów żołądka i/ lub dwunastnicy

Zwykle stosuje się 1 tabletkę na dobę, po konsultacji z lekarzem dawka może zostać podwojona. Leczenie wrzodów żołądka z reguły trwa 4 - 8 tygodni, a wrzodów dwunastnicy 2 - 4 tygodni. 

Długotrwale leczenie zespołu Zollingera - Ellisona oraz innych stanów chorobowych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego:

Zwykle zalecaną początkową dawką są 2 tabletki przyjmowane raz na dobę. Na podstawie oceny ilości wytwarzanego kwasu solnego lekarz może zmodyfikować schemat leczenia. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż 2 tabletki na dobę, należy je podzielić na dwie dawki. Przekroczenie 4 tabletek na dobę wymaga wyznaczenia przez lekarza konkretnych pór przyjmowania leku.

Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby nie powinni przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę.

U pacjentów z problemami z nerkami nie należy stosować leku w eradykacji H. pylori.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pantoprazole Genoptim:

Zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, jednak objawy przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku Pantoprazole Genoptim:

Nie jest wskazane przyjmowanie podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej, następną tabletkę należy przyjąć o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku Pantoprazole Genoptim:

Przed przerwaniem stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Pantoprazole Genoptim?

Lek jest przeciwwskazany w przypadku:

• uczulenia na pantoprazol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• uczulenia na inne leki z grupy inhibitory pompy protonowej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pantoprazole Genoptim może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Pantoprazole Genoptim i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk języka i/lub gardła
• trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego, obrzęk naczynioruchowy)
• pokrzywka
• ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem
• pęcherze skórne
• nagłe pogorszenia stanu ogólnego
• nadżerki (z lekkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej, warg, narządów płciowych (zespół Stevensa - Johnsona, Lyella, rumień wielopostaciowy)
• wrażliwość na światło 
• żółte zabarwienie skóry i oczu (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka)
• gorączka
• wysypka
• problemy z nerkami: powiększenie nerek, ból przy oddawaniu moczu, ból w dolnej części pleców

Inne działania niepożądane występujące często:

• łagodne polipy żołądka

Niezbyt często:

• bóle i zawroty głowy
• biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, wzdęcia, wiatry, ból i dyskomfort oraz uczucie pełności w jamie brzusznej
• suchość w jamie ustnej
• wysypka, rumień, wykwity skórne, swędzenie skóry
• osłabienie, wyczerpanie, ogólne złe samopoczucie
• zaburzenia snu
• złamania kości biodrowej, nadgarstka, kręgosłupa
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadko:

• zaburzenia wzroku, niewyraźne widzenie
• zaburzenie lub całkowity brak smaku
• pokrzywka, reakcje alergiczne
• bóle stawów i mięśni
• zmiany masy ciała
• podwyższona temperatura, wysoka gorączka
• obrzęk kończyn
• powiększenie piersi u mężczyzn
• depresja
• podwyższone stężenie bilirubiny i tłuszczów
• nagłe zmniejszenie liczby białych krwinek w związku z wysoką gorączką

Bardzo rzadko:

• zaburzenia orientacji
• spadek liczby płytek krwi- częstsze krwawienia i siniaki
• spadek liczby białych krwinek- częstsze zakażenia
• współistniejący spadek liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi

O nieznanej częstości:

• omamy, splątanie
• zmniejszone stężenie sodu i magnezu we krwi
• uczucie mrowienia, kłucia, pieczenie lub drętwienie
• wysypka, która może przebiegać z bólem stawów
• zapalenie jelita grubego wywołujące uporczywą, wodnistą biegunką

• poważne zaburzenia czynności wątroby. Wskazana jest częstsza kontrola enzymów wątrobowych, a w przypadku zwiększenia ich aktywności lekarz może przerwać leczenie
• jednoczesne stosowanie NLPZ-ów przez pacjentów z grupy ryzyka działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego (dotyczy wyłącznie dawki 20 mg)
• niedobór witaminy B₁₂ lub ryzyko powstania jej niedoboru. Pantoprazol oraz inne inhibitory pompy protonowej mogą ograniczać wchłanianie tej witaminy
• stosowanie inhibitorów proteazy HIV np. atazanawiru
• stosowanie pantoprazolu powyżej 3 miesięcy powoduje ryzyko wystąpienia zaburzeń poziomu magnezu, potasu i wapnia we krwi. Objawy niedoboru magnezu to: zmęczenie, tężyczka, zaburzenia orientacji, drgawki, zawroty głowy czy komorowe zaburzenia rytmu serca. Lekarz może zlecić okresowe badania poziomu magnezu we krwi
• stosowanie pantoprazolu dłużej niż rok przez pacjentów z osteoporozą lub przyjmujących kortykosteroidy zwiększa ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka czy kręgosłupa
• planowane badanie poziomy chromograniny A we krwi
• reakcja skórna na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej
• wysypka, zwłaszcza w miejscach eksponowanych na działanie promieni słonecznych. Może być konieczne przerwanie leczenia
• niezamierzona utrata masy ciała, nawracające lub krwawe wymioty, trudności z przełykaniem lub ból przy przełykaniu, osłabienie, bladość, krew w kale, czarny lub smolisty kał, ból w klatce piersiowej, ból brzucha, ciężkie lub uporczywe biegunki należy zgłosić lekarzowi, aby mógł on wykluczyć podłoże nowotworowego choroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży, chyba że lekarz uzna przewagę korzyści dla matki nad ewentualnym ryzykiem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Istnieją doniesienia o przenikaniu pantoprazolu do mleka. Dlatego uznaje się, że lek może być stosowany przez kobiety karmiące jedynie w sytuacji, gdy w ocenie lekarza korzyści ze stosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Pantoprazol może wpływać na działanie innych leków m.in.:

• ketokonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu, erlotynibu, hamując ich prawidłowe działanie
• warfaryny, fenprokumonu- może być konieczne wykonanie dalszych badań
• leków stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV np. atazanawiru
• metotreksatu, pantoprazol może zwiększać jego stężenie we krwi
• fluwoksaminy- może być konieczne zmniejszenie dawki
• rifampicyny
• ziela dziurawca zwyczajnego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Jeżeli pojawią się zawroty głowy lub zaburzenia widzenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. W pozostałych przypadkach lek nie wywiera wpływu lub wpływ ten jest nieistotny.

Jak przechowywać lek Pantoprazole Genoptim?

Lek powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C (dawka 40 mg) lub 30 °C (dawka 20 mg).