PolaRing (Ethinylestradiolum + Etonogestrelum)

Jak działa lek PolaRing?

Lek PolaRing zawiera dwa różne hormony: etonogestrel i etynyloestradiol. Uwalniają się one w niewiewielich dawkach przez okres 3 tygodni powodując przede wszystkim hamowanie owulacji.  

Kiedy stosuje się lek PolaRing?

Lek Polaring stosuje się jako środek antykoncepcyjny u kobiet w wieku rozrodczym. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu oceniono w grupie kobiet w wieku od 18 do 40 lat.

Jak stosować lek PolaRing?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

PolaRing można zakładać i usuwać samodzielnie. System terapeutyczny musi być założony we właściwym dniu cyklu i pozostawiony przez 3 tygodnie z rzędu. Należy regulanie sprawdzać, czy system znajduje się w pochwie (np. przed stosunkiem płciowym), aby upewnić się, że pacjentka jest zabezpieczona przed ciążą. Po upływie trzech tygodni należy samodzielnie usunać PolaRing i zrobić tygodniową przerwę. Zwykle w tym czasie pojawia się krwawienie miesięczne. 

Stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego PolaRing:

• w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnego środka antykoncepcyjnego:

PolaRing powinien być założony pierwszego dnia naturalnego cyklu miesiączkowego. Stosowanie można również rozpocząć od między 2 a 5 dniem miesiączki, ale w takim przypadku, w ciągu pierwszych 7 dni stosowania należy jednocześnie korzystać z dodatkowej metody antykoncepcji np. prezerwatywy. 

• w poprzednim miesiącu były stosowane złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne:

Należy rozpocząć stosowanie leku PolaRing najpóźniej w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu dotychczasowo stosowanej antykoncepcji. Jeśli lek zawierał tabletki (placebo), czyli pozbawione hormonu, to stosowanie systemu PolaRing należy ropocząć najpóźniej dzień po przyjęciu takiej tabletki. Jeśli pacjentka stosowała dotychczasową antykoncepcję regularnie, to może przejść na lek PolaRing w dowolnym dniu.

• w poprzednim miesiącu był stosowany system transdermalny (plaster):

PolaRing należy założyć najpóźniej w dniu następującym po przerwie w stosowaniu systemu transdermalnego. Jeżeli dotychczas używany system transdermalny był stosowany regularnie i w sposób prawidłowy, a pacjentka wie że nie jest w ciąży, może w dowolnym momencie zakończyć stosowanie systemu transdermalnego i rozpocząć stosowanie systemu dopochwowego PolaRing w dowolnym dniu cyklu.

• w poprzednim miesiącu była stosowana antykoncepcja zawierająca wyłącznie progestagen (tzw. minitabletka):

Można przerwać stosowanie minitabletki w dowolnym dniu i następnego dnia o tej samej porze, o której była przyjmowana minitabletka, rozpocząć stosowanie systemu PolaRing. Należy zastosować równolegle dodatkową metodę antykoncepcji (np. mechaniczną taką jak prezerwatywa) przez pierwsze 7 dni stosowania leku PolaRing.

• w poprzednim miesiącu był stosowany implant, iniekcje lub system terapeutyczny domaciczny uwalniający progestagen [IUD]:

Należy rozpocząć stosowanie leku PolaRing w dniu następnej zaplanowanej iniekcji lub w dniu usunięcia implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen Należy zastosować równolegle dodatkową metodę antykoncepcji (np: mechaniczną taką jak prezerwatywa) przez pierwsze 7 dni stosowania leku Polaring.

• postępowanie po urodzeniu dziecka:

Lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania leku PolaRing po wystąpieniu pierwszej miesiączki. Czasami jest możliwość rozpoczęcia stosowania leku PolaRing wcześniej, ale jest to uzależnione od decyzji lekarza.

• postepowanie po po poronieniu:

Zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jak zakładać i usuwać lek PolaRing?

• przed założeniem systemu terapeutycznego należy sprawdzić jego termin ważności
• przed założeniem lub usunięciem leku należy umyć ręce
• należy wybrać najwygodniejszą pozycję do założenia PolaRing np. stojącą z jedną nogą uniesioną, kucającą lub leżącą
• następnie należy wyjąć PolaRing z saszetki, a ją samą pozostawić
• trzymając system kciukiem i palcem wskazującym. należy nacisnąć go i włożyć do pochwy - właściwa pozycja to taka, w której się go nie czuje
• system musi znajdować się pochwie przez trzy tygodnie bez przerwy
• po upływie 3 tygodni należy lek usunąć z pochwy mniej więcej o tej samej godzinie poprzez zaczepienie palcem wskazującym o brzeg systemu lub chwytając go palcem wskazującym i środkowym i pociągając go
• wyrzucić zużyty system razem z innymi domowymi śmieciami najlepiej w saszetce
• po usunięciu systemu należy zrobić tygodniową przerwę, w czasie której może wystąpić krwawienie (najczęściej około 2 - 3 dnia od usunięcia)
• nowy system należy założyć dokładnie po tygodniu przerwy, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa

Zastosowanie więcej niż jednego systemu terapeutycznego PolaRing

Na chwilę obecną brak doniesień o ciężkich i szkodliwych działaniach związanych z przedawkowaniem hormonów zawartych w leku PolaRing. W razie przypadkowego założenia więcej niż jednego systemu terapeutycznego mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Należy usunąć dodatkowy system oraz skontakować się lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią.

Pominięcie zastosowania nowego systemu PolaRing po tygodniowej przerwie w jego stosowaniu

Jeżeli przerwa była dłuższa niż 7 dni należy jak najszybciej założyć nowy system Polaring, a w ciągu kolejnych 7 dni zastosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę dla mężczyzn). Jeżeli pacjentka odbyła stosunek w czasie przerwy w stosowaniu leku Polaring istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, które jest tym większe im dłuższa była przerwa w stosowaniu leku PolaRing. Pacjentka powinna niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem.

Przerwanie stosowania leku PolaRing

Można przerwać stosowanie systemu Polaring w dowolnym momencie. Jeżeli pacjentka przerwie stosowanie systemu PolaRing, ponieważ chce zajść w ciążę, powinna zaczekać do pierwszej miesiączki zanim rozpocznie starania o zajście w ciążę.

Co zrobić jeśli PolaRing znajdował się przez pewien czas poza pochwą (wypadł)?

• jeśli był to czas krótszy niż 3 godziny, to pacjenta jest dalej zabezpieczona przed zajściem w ciążę. System należy umyć w zimnej lub letniej wodzie (nie gorącej) i jak najszybciej umieścić go ponownie w pochwie
• jeśli czas poza pochwą był dłuższy niż 3 godziny, to również po umyciu system jak najszybciej należy umieścic z powrotem w drogach rodnych, ale przez kolejne 7 dni w razie stosunku płciowego należy zastosować dodatkową antykoncepcję w formie prezerwatywy dla mężczyzn
• jeśli czas poza pochwą był dłuższy niż 3 godziny, ale sytuacja miała miejsce w 3 tygodniu stosowania jak najszybciej należy założyć nowy system dopochwowy i rozpocząć następny 3 - tygodniowy okres stosowania. Spowoduje to najprawdopodobniej brak krwawienia miesiączkowego. Albo też nie zakładać kolejnego systemu, poczekać na krawawienie i założyć kolejny PolaRing nie poźniej niż 7 dni od wypadnięcia poprzedniego.

Kiedy nie stosować leku PolaRing?

Leku PolaRing nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na etynyloestradiol lub etonogestrel oraz jakąkolwiek inną substancję pomocniczą leku
• wieku poniżej 18 lub powyżej 40 lat
• aktywnej lub przebytej żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej
• zabiegu chirurgicznegoy, który wiąże się z długotrwałym unieruchomieniem
• ryzyka lub występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo - zatorowych np. zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa
• obecności innych schorzeń zwiększających ryzyko zakrzepu w tętnicy np. hiperhomocysteinemia, bardzo wysokie stężenie we krwi cholesterolu lub trójglicerydów, ciężkie nadciśnienie tętnicze, zaawansowana cukrzyca
• zapalenia trzustki występującej obecnie lub w przeszłości
• "migreny z aurą" występującej obecnie lub w przeszłości
• nowotworu lub ciężkiej choroby wątroby występującej obecnie lub w przeszłości
• nowotworu piersi lub narządów płciowych występujących obecnie lub w przeszłości, lub też podejrzenia występowania takiego nowotworu
• krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej etiologii
• równoczesnego stosowania leków zawierających w składzie: ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dasabuwir 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek PolaRing może powodować skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku PolaRing i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, kłopoty z połykaniem 
• pojawienie się pokrzywki na ciele, której towarzyszy problem z oddychaniem

Często występują (nie częściej niż 1 na 10 kobiet):

• mdłości, ból brzucha
• zakażenia grzybicze pochwy powodujące świąd narządów płciowych, upławy
• dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie
• bóle głowy, także migrenowe bóle głowy
• obniżenie nastroju
• spadek libido
• bóle piersi, miednicy
• bolesne miesiączki
• trądzik
• zwiększenie masy ciała
• wypadnięcie systemu z pochwy

Niezbyt często występują (nie częściej niż 1 na 100 kobiet):

• zawroty głowy, zaburzenia widzenia
• wymioty, wzdęcia, biegunka lub zaparcia
• obrzęki
• zakażenia pęcherza moczowego, ból podczas oddawania moczu oraz częste oddawania moczu
• zmęczenie lub pobudzenie, zmiany nastroju
• zwiększone ciśnienie krwi
• zwiększony apetyt
• bóle pleców, kończyn, kurcze mięśni
• zmniejszenie wrazliwości skóry
• bolesność lub powiększenie piersi
• zapalenie oraz tworzenie się polipów w obrebie szyjki macicy
• zakażenia grzybicze lub bakteryjne pochwy, uczucie pieczenia, nieprzyjemny zapach, ból, suchość lub dyskomfort w obrebie pochwy lub sromu
• wypadanie włosów
• świąd, wysypka, wyprysk, uderzenia gorąca
• dyskomfort, ból, krwawienie podczas stosunku

Rzadko występują (nie częściej niż 1 na 1000 kobiet):

• zakrzepica żył głębokich lub tętnic w nodze, płucach prowadząca np. do zawału serca, udaru
• wypływanie wydzieliny z piersi

Częstość nieznana:

• ostuda czyli plamy barwnikowe o kolorze żółtawobrązowym, umiejscowione szczególnie na twarzy
• dolegliwości prącia partnera - świąd, wysypka, podrażnienie
• brak możliwości usunięcia systemu PolaRing bez pomocy lekarza
• uszkodzenie ściany pochwy związane z uszkodzeniem systemu terapeutycznego

Przed zastosowaniem leku PolaRing należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych związane jest ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów krwi. 

Pacjentka powinna natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli zauważy u siebie prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi jak: 

• obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze, któremu towarzyszy ból, tkliwość, zwiększona temperatura, zmiana koloru skóry nogi np. zblednięcie
• nagła duszność, napady kaszlu, ostry ból w klatce piersiowej, przyspieszone i nieregularne bicie serca, zawroty głowy
• natychmiastowa utrata widzenia
• ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, pocenie się, nudności, wymioty, uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej jest największe w pierwszym roku stosowania leku, a także może być większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po co najmniej 4 - tygodniowej przerwie.

Czynniki zwiększające powstanie zakrzepów krwi w żyłach lub tętnicach:

• znaczna nadwaga, BMI powyżej 30 kg / m²
• obecność zakrzepów krwi w wieku poniżej 50 lat, którą stwierdzono wśród członków najbliższej rodziny pacjentki
• długotrwałe unieruchomienie
• czas przed planowym zabiegiem operacyjnym
• wiek powyżej 35 lat
• urodzenie dziecka w przeciągu kilku ostatnich tygodni
• wystąpienie zawału serca lub udaru mózgu w wieku poniżej 50 lat u członków najbliższej rodziny pacjentki
• palenie papierosów
• wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów we krwi u pacjentki lub u członków jej najbliższej rodziny 
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• występowanie migreny, szczególnie z aurą
• obecność cukrzycy
• choroby serca takie jak: migotanie przedsionków, uszkodzenie zastawki

Ponadto należy poinformować lekarza jeżeli pacjentka choruje na: 

• padaczkę
• choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego
• chorobę Leśniewskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• toczeń rumieniowaty układowy
• zespół hemolityczno-mocznicowy
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
• hipertriglicerydemię
• zapalenie żył pod skórą
• żylaki
• ostudę w chwili obecnej lub w przeszłości
• częste zaparcia, wypadanie szyjki macicy, ból w czasie stosunku
• nagłą, częstą potrzebę oddawania moczu z uczuciem pieczenia

Dodatkowo należy przekazać informacje lekarzowi na temat raka piersi, na którego pacjentka może chorować w chwili obecnej lub występował u członków jej najbliższej rodziny. Jeśli wymienione objawy pojawią się lub nasilą w trakcje stosowania leku PolaRing, to należy poinformować o tym lekarza. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku PolaRing w ciąży lub gdy istnieje podejrzenia, że kobieta jest w ciąży. Jeśli w okresie stosowania PolaRing pacjentka zajdzie w ciążę, należy usunąć system terapeutyczny i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku PolaRing w okresie karmienia piersią.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku PolaRing we krwi przez co mogą zmniejszać jego skuteczność antykoncepcyjną lub też powodować nieoczekiwane krwawienie. Dotyczy to leków stosowanych w terapii:

• padaczki np: prymidon, barbiturany, karbamazepina, okskarbamazepina, topiramat, felbamat - zmniejszenie stężenia hormonów w osoczu
• gruźlicy np: ryfampicyna - zmniejszenie stężenia hormonów w osoczu
• leczenia zakażenia wirusem HIV np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz - zmniejszenie lub zwiększenie stężenia hormonów w osoczu
• leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C np. boceprewir, telaprewir - zmniejszenie lub zwiększenie stężenia hormonów w osoczu
• innych chorób zakaźnych np. gryzeofulwina - zmniejszenie stężenia hormonów w osoczu
• wysokiego ciśnienia tętniczego krwi w naczyniach krwionośnych płuc np: bosentan - zmniejszenie stężenia hormonów w osoczu
• nastrojów depresyjnych - ziele dziurawca zwyczajnego - zmniejszenie stężenia hormonów w osoczu

Leku PolaRing nie wolno również łączyć z niektórymi metodami antykoncepcji mechanicznej dla kobiet np: diafragmą, kapturkiem naszyjkowym, prezerwatywą dla kobiet.

PolaRing może także wpływać na działanie takich leków jak:

• cyklosporyny - zwiekszenie stężenia leku
• lamotryginy - zmniejszenie stężenia leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stososowania leku u pacjenta.

Brak danych.

System terapeutyczny dopochwowy PolaRing nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek PolaRing?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem słonecznym.