Questax XR (Quetiapinum)

Jak działa lek Questax XR?

Kwetiapina (substancja czynna leku Questax XR) łączy się z wieloma receptorami w mózgu, dzięki czemu wykazuje działanie przeciwpsychotyczne.

Kiedy stosuje się lek Questax XR?

Lek Questax XR stosowany jest w leczeniu:

• depresji dwubiegunowej i ciężkich epizodów depresyjnych w dużej depresji (u pacjentów z objawami, np. odczuwania smutku, przygnębienia, poczucia winy, braku energii)
• manii (u pacjentów z objawami, np. silnego podekscytowania, podniecenia, pobudzenia z zaburzoną zdolnością krytycznej samooceny)
• schizofrenii (u pacjentów z objawami, np. omamów słuchowych, wzrokowych, nadmierną podejrzliwością, zaniepokojeniem)

Lek Questax XR jest stosowany jako leczenie wspomagające (razem z innym lekami) w leczeniu ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu depresji dużej. 

Jak stosować lek Questax XR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.  

Sposób stosowania

• tabletki należy połykać w całości i popijać wodą
• tabletek nie należy dzielić, rozgryzać ani miażdżyć 
• tabletki należy przyjmować bez posiłku (co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem, lub przed zaśnięciem (zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza)
• podczas przyjmowania leku Questax XR nie należy pić soku grejpfrutowego (może on wpływać na sposób działania leku)
• nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wtedy, gdy następuje poprawa samopoczucia, dopóki lekarz nie zdecyduje inaczej

Dawkowanie

• dawkę początkową leku ustala lekarz
• dawka podtrzymująca (dawka dobowa) zależy od schorzenia i zapotrzebowania pacjenta, jednak zwykle wynosi ona od 150 mg do 800 mg
• lek należy przyjmować raz na dobę

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, lekarz może zmienić stosowaną dawkę.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku lekarz może zmienić stosowaną dawkę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Questax XR nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Questax XR

• po przyjęciu dawki leku większej niż zalecona przez lekarza może wystąpić senność, zawroty głowy, zaburzenia rytmu serca
• należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala
• należy zabrać ze sobą opakowanie leku Questax XR

Pominięcie zastosowania leku Questax XR

• jeżeli została pominięta jedna dawka leku, należy ją przyjąć jak najszybciej
• jeśli jednak zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy odczekać i przyjąć lek o zwykłej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Questax XR

• w przypadku nagłego przerwania przyjmowania leku Questax XR mogą wystąpić trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności lub bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub drażliwość
• lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniem leczenia

Kiedy nie stosować leku Questax XR?

Leku Questax XR nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• stosujących: niektóre leki na zakażenie wirusem HIV, leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych), erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach), nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Questax XR może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy lub suchość w jamie ustnej
• uczucie senności - może ustępować w miarę przyjmowania leku Questax XR (może prowadzić do upadków)
• objawy odstawienia (objawy, które występują po przerwaniu stosowania leku Questax XR): trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub rozdrażnienie. Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1 do 2 tygodni
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe skurcze mięśni - mogą to być: utrudnienie rozpoczęcia ruchu, drżenie, niepokój ruchowy lub sztywność mięśni bez bólu
• zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (trójglicerydów oraz cholesterolu całkowitego)

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• przyspieszona akcja serca
• uczucie silnego bicia serca, przyspieszonego bicia serca, przerw w pracy serca
• zaparcie lub objawy żołądkowe (niestrawność)
• osłabienie
• obrzęk kończyn górnych lub dolnych
• obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
• podwyższony poziom cukru we krwi
• nieostre widzenie
• nietypowe sny i koszmary nocne
• wzmożony apetyt
• uczucie rozdrażnienia
• zaburzenia mowy i wypowiedzi
• myśli samobójcze i nasilenie się depresji
• duszność
• wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku)
• gorączka
• zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby pewnych rodzajów krwinek we krwi
• zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych mierzonych we krwi
• zwiększenie stężenia prolaktyny (hormon) we krwi. Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny może w rzadkich przypadkach prowadzić do następujących zaburzeń: obrzęku piersi i niespodziewanego wydzielania mleka, zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn zaniku lub nieregularnego miesiączkowania u kobiet.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• napady drgawek
• reakcje alergiczne, w tym: m.in. guzki (bąble) na skórze, obrzęki skóry oraz obrzęki okolicy ust
• nieprzyjemne odczucia w obrębie nóg (określane mianem zespołu niespokojnych nóg)
• trudności z przełykaniem
• niekontrolowane ruchy, przede wszystkim w obrębie mięśni twarzy i języka
• dysfunkcja seksualna
• cukrzyca
• zmiany w zakresie aktywności elektrycznej serca stwierdzane w EKG (wydłużenie odstępu QT)
• wolniejsza niż normalnie akcja serca, która może występować w czasie rozpoczynania leczenia i może być związana z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami
• utrudnienie w oddawaniu moczu
• omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
• zatkany nos
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• nasilenie rozpoznanej wcześniej cukrzycy

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• łącznie: wysoka temperatura (gorączka), nadmierne pocenie się, sztywność mięśni, uczucie silnej senności lub zbliżającego się omdlenia (schorzenie określane mianem złośliwego zespołu neuroleptycznego)
• żółtawe zabarwienie skóry i twardówek oczu (żółtaczka)
• zapalenie wątroby
• długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
• obrzęk piersi i niespodziewane wytwarzanie mleka (mlekotok)
• zaburzenia miesiączkowania
• zakrzepy krwi w żyłach zwłaszcza kończyn dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienie nóg), które to zakrzepy mogą przemieszczać się z krwią do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności w trakcie snu
• zmniejszenie temperatury ciała (hipotermia)
• zapalenie trzustki
• stan (określany jako „zespół metaboliczny”), w którym występują jednocześnie 3 lub więcej spośród następujących objawów: zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie „dobrego’’ cholesterolu (HDL-C), zwiększenie rodzaju substancji tłuszczowych we krwi (trójglicerydów), wysokie ciśnienie tętnicze oraz zwiększenie stężenia cukru we krwi
• jednoczesne występowanie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła, lub jakiegokolwiek innego zakażenia z bardzo małą liczbą krwinek białych we krwi - stan określany jako agranulocytoza
• niedrożność jelit
• zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężka reakcja alergiczna (określana mianem anafilaksji), która może objawiać się dusznością lub wstrząsem
• nagły obrzęk skóry, zwykle wokół oczu, okolicy ust i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• ciężkie zaburzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa - Johnsona)
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu, kontrolującego objętość wydalanego moczu
• rozpad włókien mięśniowych i bóle mięśniowe (rabdomioliza)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wysypka skórna z nieregularnymi czerwonymi zmianami (rumień wielopostaciowy)
• poważna, nagła reakcja alergiczna z takimi objawami, jak gorączka, powstawanie pęcherzy na skórze i łuszczenie się skóry (toksyczno - rozpływna martwica naskórka), objawy odstawienia mogą wystąpić u noworodków, których matki przyjmowały lek Questax XR w ostatnim trymestrze ciąży
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS). Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów (wysypka z eozynofilią i objawami układowymi jest znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy przerwać stosowanie kwetiapiny i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się po pomoc medyczną
• udar

Grupa leków, do której należy lek Questax XR, może wywoływać poważne zaburzenia rytmu serca, które w ciężkich przypadkach mogą nawet prowadzić do śmierci.

Niektóre działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Questax XR można stwierdzić wyłącznie po badaniu laboratoryjnym krwi.
Należą do nich:

• zmiany zawartości niektórych substancji tłuszczowych (trójglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub cukru we krwi 
• zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi
• wzrost stężenia enzymów wątrobowych we krwi
• spadek liczby niektórych rodzajów krwinek
• spadek liczby krwinek czerwonych we krwi
• wzrost stężenia kinazy kreatynowej we krwi
• spadek stężenia sodu we krwi
• wzrost stężenia hormonu prolaktyny we krwi. 

Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny może w rzadkich przypadkach prowadzić do następujących zaburzeń:

• u mężczyzn i kobiet – do obrzęku piersi i niespodziewanego wytwarzania mleka
• braku lub nieregularnego miesiączkowania u kobiet

Lekarz może zalecić okresowe wykonanie badań kontrolnych.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Te same działania niepożądane występujące u dorosłych, mogą też pojawiać się u dzieci i młodzieży, niektóre z nich obserwowano częściej lub wyłącznie u dzieci i młodzieży. Należą do nich:

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi
  Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny może w rzadkich przypadkach prowadzić do następujących zaburzeń: u chłopców i dziewcząt – do obrzęku piersi i niespodziewanego wytwarzania mleka, u dziewcząt – do braku miesiączki lub nieregularnych miesiączek.
• wzmożony apetyt
• wymioty
• nieprawidłowe skurcze mięśni. Mogą to być: utrudnienie rozpoczęcia ruchu, drżenie
• niepokój ruchowy lub sztywność mięśni bez bólu.
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• osłabienie, omdlenie (mogące prowadzić do upadków)
• zatkany nos
• uczucie rozdrażnienia

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Questax XR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. 

Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli:

• u pacjenta (lub kogoś z członków jego rodziny) występują lub występowały jakiekolwiek zaburzenia pracy serca (zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego) lub jeśli pacjent  przyjmuje lub przyjmował jakiekolwiek leki, które mogłyby wpływać na czynność serca
• u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi
• pacjent przeszedł udar mózgu (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku)
• u pacjenta występują schorzenia wątroby
• u pacjenta występowały (w przeszłości) napady drgawek lub padaczka
• u pacjenta występuje cukrzyca lub ryzyko jej wystąpienia 
• u pacjenta stwierdzono w przeszłości spadek liczby białych krwinek (związany lub niezwiązany z przyjmowaniem innych leków)
• u pacjenta w podeszłym wieku występuje choroba Parkinsona
• u pacjenta (lub w jego rodzinie) występowały zakrzepy krwi
• u pacjenta występuje lub występowało krótkotrwałe zatrzymania oddychania podczas snu nocnego („bezdech senny”) i pacjent przyjmuje leki zwalniające normalną aktywność mózgu („leki uspokajające”)
• u pacjenta występuje lub występowało zatrzymanie moczu (pacjent nie może całkowicie opróżnić pęcherza), powiększenie prostaty, blokada w jelitach lub zwiększone ciśnienie wewnątrz oka
• pacjent w przeszłości nadużywał alkoholu lub narkotyków

Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem  nie powinni przyjmować leku Questax XR, ponieważ może nasilić się ryzyko wystąpienia udaru mózgu, a nawet zgonu. 

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli po przyjęciu leku Questax XR wystąpią:

• jednocześnie: gorączka, ciężka sztywność mięśni, nasilone pocenie się lub zmniejszona świadomość (tzw. „złośliwy zespołół neuroleptyczny")
  Może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna.
• niekontrolowane ruchy, przede wszystkim w obrębie mięśni twarzy i języka, zawroty głowy lub uczucie nadmiernej senności
  Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów w podeszłym wieku.
• napady drgawek (napady padaczkowe)
• długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
  Objawy te mogą być spowodowane stosowaniem leków z tej grupy.
• jednocześnie: gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub jakiekolwiek inne zakażenie, ponieważ może to być następstwo bardzo małej liczby białych krwinek we krwi (może być konieczne przerwanie stosowania leku Questax XR i (lub) zastosowanie odpowiedniego leczenia)
• zaparcia łącznie z utrzymującym się bólem brzucha lub uporczywe zaparcia mimo leczenia, ponieważ może to prowadzić do poważnej blokady jelit

Myśli samobójcze i nasilenie depresji 

• u pacjentów z depresją mogą czasami pojawić się myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa, objawy te lub zachowania mogą nasilać się na początku leczenia, ponieważ lek zaczyna działać zazwyczaj dopiero po upływie około dwóch tygodni, a czasem później
• myśli te mogą też nasilić się po nagłym przerwaniu przyjmowania leku, a także u młodych dorosłych osób z depresją w wieku poniżej 25 lat
• jeśli wystąpią myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala
• pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o występującej u pacjenta depresji
• osoby te powinny poinformować pacjenta jeśli zauważą, że depresja się u niego nasiliła lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu pacjenta

Zwiększenie masy ciała

• u pacjentów stosujących lek Questax XR obserwowano przypadki zwiększenia masy ciała
• pacjent i jego lekarz powinni regularnie kontrolować masę ciała pacjenta

Dzieci i młodzież

Lek Questax XR nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia.

Wpływ na wyniki badań przesiewowych moczu na obecność narkotyków

Stosowanie leku Questax XR może powodować fałszywie dodatnie wyniki niektórych badań na obecność metadonu lub niektórych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.

Lek Questax XR zawiera laktozę

Jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Questax XR nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.
U noworodków, których matki przyjmowały lek Questax XR w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić: 

• drżenie, 
• sztywność mięśni i (lub) osłabienie siły mięśniowej
• senność
• pobudzenie
• trudności z oddychaniem oraz trudności ze ssaniem

Jeśli u noworodka pojawi się którykolwiek z tych objawów, może być konieczne skontaktowanie się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Questax XR nie należy stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Nie należy stosować leku Questax XR u pacjentów przyjmujących:

• niektóre leki stosowane w zakażeniach wirusem HIV
• leki należące do grupy pochodnych azolowych (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
• erytromycynę lub klarytromycynę (antybiotyki)
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Questax XR należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoinę lub karbamazepinę)
• leki obniżające wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• barbiturany (stosowane w leczeniu bezsenności)
• tiorydazynę lub lit (inne leki przeciwpsychotyczne)
• leki wpływające na rytm serca, np. zmniejszające stężenie potasu i magnezu - leki moczopędne lub niektóre antybiotyki
• leki, które mogą powodować zaparcia
• leki (zwane „środkami antycholinergicznymi"), które wpływają na sposób funkcjonowania komórek nerwowych, w celu leczenia określonych schorzeń

Przed przerwaniem leczenia jakimkolwiek lekiem, należy najpierw skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Questax XR z jedzeniem i piciem

• pokarm może wpływać na działanie leku Questax XR, dlatego tabletki należy przyjmować co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub bezpośrednio przed snem
• nie należy pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Questax XR, ponieważ może on wpływać na sposób działania leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy uważać na ilość spożywanego alkoholu podczas stosowania leku Questax XR. Łączny efekt działania leku Questax XR i alkoholu może powodować senność.

Lek Questax XR może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania, w jaki sposób lek wpływa na organizm pacjenta.

Jak przechowywać lek Questax XR?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku