Reagila (Cariprazinum)

Jak działa lek Reagila?

Lek Reagila wykazuje działanie przeciwpsychotyczne.

Kiedy stosuje się lek Reagila?

Lek Reagila stosuje się w leczeniu schizofrenii.

Jak stosować lek Reagila?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

• dawka zalecana to 1,5 mg raz na dobę, doustnie
• lekarz może stopniowo zwiększać dawkę o 1,5 mg
• dawka maksymalna to 6 mg raz na dobę

Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze dnia, z pokarmem lub niezależnie od posiłku.

Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby, lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku, gdyż lek może okazać się nieodpowiedni w tej grupie pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku

Leku nie należy stosować u pacjentów z demencją. Lekarz zastosuje odpowiednią dawkę u pacjentów w podeszłym wieku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Reagila

W przypadku przedawkowania leku lub przyjęcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Moga pojawić się następujące objawy: zawroty głowy z powodu niskiego ciśnienia krwi lub nietypowe bicie serca, pacjent może odczuwać senność, zmęczenie lub wykonywać nietypowe ruchy ciała i mieć trudności ze staniem lub chodzeniem.

Pominięcie zastosowania leku Reagila

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Następną dawkę należy zażyć w zwykłym czasie.

Przerwanie stosowania leku Reagila

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Objawy choroby mogą powrócić jeśli pacjent zakończy kurację lekiem.

Kiedy nie stosować leku Reagila?

Leku Reagila nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na kariprazynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• przyjmowania leków zawierających:
  • boceprewir i telaprewir
  • klarytromycynę, telitromycynę, erytromycynę i nafcylinę
  • ryfampicynę
  • kobicystat, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir, efawirenz i etrawirynę
  • itrakonazol, pozakonazol, worykonazol i flukonazol
  • ketokonazol
  • ziele dziurawca zwyczajnego, nefazodon
  • karbamazepinę, fenobarbital i fenytoinę
  • diltiazem i werapamil
  • modafinil
  • bosentan

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Reagila może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Reagila i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

• ciężka reakcja alergiczna w postaci gorączki, obrzęku ust, twarzy, warg lub języka, duszności, świądu, wysypki, czasem ze spadkiem ciśnienia krwi
• jednocześnie: gorączka, pocenie się, sztywność mięśni i senność. Mogą to być objawy tzw. złośliwego zespołu neuroleptycznego
• niewyjaśnione bóle mięśni, skurcze lub osłabienie mięśni. Mogą to być objawy uszkodzenia mięśni, które mogą powodować bardzo poważne zaburzenia nerek
• objawy związane z zakrzepami krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg). Zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• myśli lub uczucia związane z samookaleczaniem lub popełnieniem samobójstwa, próba samobójcza

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie niepokoju i niezdolność spokojnego siedzenia
• parkinsonizm
• stan charakteryzujący się występowaniem wielu różnych objawów, do których należą ograniczone lub powolne ruchy, spowolnione myślenie, szarpiące ruchy podczas zginania kończyn (objaw koła zębatego), szuranie nogami, drżenie, ograniczone lub brak mimiki twarzy, sztywność mięśni, ślinienie się.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• lęk
• senność, trudności w zasypianiu, nietypowe sny, koszmary senne, lunatykowanie
• zawroty głowy
• mimowolne skręcające ruchy ciała i nieprawidłowa postawa
• zgrzytanie zębami lub nadmierne zaciskanie szczęki, ślinotok, utrzymujące się mruganie w reakcji na stukanie w czoło (nieprawidłowy odruch), zaburzenia ruchowe, zaburzenia ruchu języka (tzw. objawy pozapiramidowe)
• niewyraźne widzenie - wysokie ciśnienie krwi
• szybkie, nieregularne bicie serca
• zmniejszony lub zwiększony apetyt
• nudności, wymioty, zaparcia
• zwiększenie masy ciała
• zmęczenie
• w badaniach laboratoryjnych stwierdzano następujące nieprawidłowości: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi, zaburzenia ilości lipidów (na przykład cholesterolu i (lub) tłuszczu) we krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• depresja
• nagłe i poważne splątanie
• uczucie wirowania
• nieprzyjemny, nieprawidłowy zmysł dotyku
• senność, brak energii lub brak zainteresowania wykonywanymi pracami
• ruchy mimowolne, najczęściej języka lub twarzy. Mogą wystąpić po krótkotrwałym lub długotrwałym stosowaniu leku
• zmniejszenie lub zwiększenie pożądania seksualnego, problemy z erekcją
• podrażnienie oczu, wysokie ciśnienie w oku, słabe widzenie - zaburzenia związane z akomodacją (dostosowaniem ostrości widzenia)
• niskie ciśnienie krwi
• nieprawidłowy zapis EKG, nieprawidłowe impulsy nerwowe w sercu
• powolne, nieregularne tętno
• czkawka
• zgaga
• pragnienie
• ból podczas oddawania moczu
• nietypowo częste oddawanie moczu i oddawanie dużych ilości moczu
• swędzenie, wysypka
• cukrzyca
• w badaniach laboratoryjnych stwierdzano następujące nieprawidłowości: nieprawidłowe stężenie sodu we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (cukru we krwi), zwiększona ilość barwnika żółciowego (bilirubiny) we krwi, niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych), zwiększenie liczby niektórych rodzajów białych krwinek, zmniejszenie stężenia tyreotropiny (TSH) we krwi.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)

• napad drgawkowy
• utrata pamięci, utrata mowy
• dyskomfort oczu przy jasnym świetle
• zmętnienie soczewki w oku prowadzące do zaburzeń widzenia (zaćma)
• trudności w połykaniu
• zmniejszony poziom niektórych typów białych krwinek, co powoduje większą podatność na infekcje
• niedoczynność tarczycy.

Częstoość nieznana:

• zapalenie wątroby

Przed stosowaniem leku Reagila należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• myśli dotyczących samookaleczenia lub popełnienia samobójstwa
• objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (gorączka, pocenie się, przyspieszony oddech, sztywności mięśni lub senność)

Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Reagila lub w trakcie leczenia, zwłaszcza jeśli:

• niepokój ruchowy lub niezdolność do spokojnego siedzenia
• nieprawidłowe, mimowolne ruchy, najczęściej języka lub twarzy
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia rytmu serca
• wahania wartości ciśnienia tętniczego, choroby układu krażenia
• zawroty głowy przy zmianie pozycji na stojącą
• zakrzepy krwi
• stawierdzony udar w wywiadzie
• demencja starcza
• choroba Parkinsona
• cukrzyca lub czynniki sprzyjające jej rozwojowi
• napady padaczkowe

Stosowanie leku może spowodować znaczny wzrost masy ciała.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, nawet przez co najmniej 10 tygodni od zakończenia kuracji lekiem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży chyba że lekarz zadecyduje inaczej. U noworodków kobiety które przyjmowały lek w ostatnich 3 miesiącach ciąży pojawiły się po porodzie następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem oraz trudności w karmieniu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie dotyczy to:

• digoksyny
• dabigatranu
• leków wpływających na funkcje psychiczne

Może okazać się konieczne dostosowanie dawki wyżej wymienionych leków.

Pacjentki w wieku rozrodczym, podczas stosowania leku powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, nawet przez 10 tygodni od zaprzestania stosowania leku Reagila.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.

Istnieje małe prawdopodobieństwo, że lek wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie należy wykonywać tych czynności jeśli pacjent czuje senność, zawroty głowy lub jego widzenie jest zaburzone.

Jak przechowywać lek Reagila?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• blister przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
• brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego leku