Kategorie

Rivastigmine Teva (roztwór doustny) (Rivastigminum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Rivastigmine Teva (roztwór doustny)?

Rivastigmine Teva zawiera substancję czynną rywastygminę, należącą do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy.
Łagodzi objawy choroby Alzhaimera oraz otępienia związanego z chorobą Parkinsona.

Podstawowe informacje

NazwaRivastigmine Teva (roztwór doustny)
Nazwa międzynarodowaRivastigminum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Roztwór doustny

  • 2 mg/ ml
PostaćRoztwór doustny
Skład - substancja czynna

Rywastygmina

Skład - substancje pomocnicze

Roztwór doustny

  • benzoesan sodu (E211)
  • cytrynian sodu
  • kwas cytrynowy bezwodny
  • woda oczyszczona
  • barwnik żółty (YELLOW 06 098): żółcień chinolinowa (E104), glukoza, sodu siarczan i krzemu dwutlenek
Dostępne opakowania

Roztwór doustny

Działanie / właściwości

Hamowanie rozpadu acetylocholiny

Zastosowanie
  • objawowe leczenie łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego
  • leczenie otępienia u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona
Przeciwwskazania
  • uczulenie na rywastygminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • reakcja skórna wykraczająca poza powierzchnię plastra, jeśli nasili się reakcja miejscowa (np. wystąpią pęcherze, zaostrzenie stanu zapalnego skóry, opuchnięcie) i jeśli zmiany te nie ustąpią w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • jeśli występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny, lub wolny rytm pracy serca
  • jeśli występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka
  • jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu
  • jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe
  • jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa, lub ciężka choroba układu oddechowego
  • jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek
  • jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby
  • jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe
  • jeśli pacjent ma małą masę ciała
  • jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty i biegunka, występuje ryzyko odwodnienia pacjenta
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty głowy
  • utrata apetytu
  • problemy żołądkowe takie jak mdłości (nudności) lub wymioty, biegunka

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

  • lęk
  • pocenie się
  • ból głowy
  • zgaga
  • zmniejszenie masy ciała
  • ból brzucha
  • pobudzenie
  • uczucie zmęczenia lub osłabienia
  • złe samopoczucie ogólne
  • drżenie lub splątanie
  • zmniejszony apetyt
  • koszmary senne
Nie łączyć z
  • lekami przeciwcholinergicznymi
  • metoklopramidem
  • lekami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym
  • lekami beta-adrenolitycznymi
Ciąża

Lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży.

Karmienie piersią

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Nie ma zasadności stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Jeśli po zastosowaniu leku wystąpią takie objawy niepożądane jak senność, zawroty głowy, omdlenia, dezorientacja, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Rivastigmine Teva?

Lek Rivastigmine Teva blokuje enzymy (acetylocholinesterazę i butyrylocholinesterazę) odpowiedzialne za rozpad acetylocholiny. Acetylocholina jest odpowiedzialna za przekazywanie informacji między komórkami nerwowymi. Zahamowanie jej rozpadu pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera oraz otępienia związanego z chorobą Parknisona.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Rivastigmine Teva?

  • objawowe leczenie łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego
  • leczenie otępienia u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona

Dawkowanie

Jak stosować lek Rivastigmine Teva?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, lub farmaceutą.

Początek leczenia

  • kurację rozpoczyna się od małej dawki
  • w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz stopniowo będzie zwiększał dawkę
  • maksymalna dawka to 6 mg dwa razy na dobę

Lekarz w trakcie kuracji będzie kontrolował masę ciała, jeśli kuracja została przerwana na dłużej niż 3 dni, kolejna dawka powinna zostać przyjęta po konsultacji z lekarzem.

Pacjenci stosujący lek

  • pacjent powinien poinformować opiekuna o przyjmowaniu leku Rivastigmine Teva
  • lek powinien być przyjmowany codziennie
  • lek należy przyjmować 2 razy na dobę w trakcie posiłku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rivastigmine Teva

W przypadku przyjęcia większej dawki leku należy powiadomić lekarza, mogą wystąpić mdłości, wymioty, biegunka, wysokie ciśnienie, omamy, wolne bicie serca oraz omdlenia.

Pominięcie zastosowania leku Rivastigmine Teva

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Rivastigmine Teva?

Leku nie należy stosować w przypadku:

  • uczulenie na rywastygminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • reakcji skórnej wykraczającej poza powierzchnię plastra
  • nasilenia się reakcji miejscowej (np. wystąpią pęcherze, zaostrzenie stanu zapalnego skóry, opuchnięcie) i powyższe zmiany skórne nie ustępują w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Rivastigmine Teva może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Roztwór doustny:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty głowy
  • utrata apetytu
  • problemy żołądkowe takie jak mdłości (nudności) lub wymioty, biegunka

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

  • lęk
  • pocenie się
  • ból głowy
  • zgaga
  • zmniejszenie masy ciała
  • ból brzucha
  • pobudzenie
  • uczucie zmęczenia lub osłabienia
  • złe samopoczucie ogólne
  • drżenie lub splątanie
  • zmniejszony apetyt
  • koszmary senne

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

  • depresja
  • trudności w zasypianiu
  • omdlenia lub przypadkowe upadki
  • zmiany w pracy wątroby

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000):

  • ból w klatce piersiowej
  • wysypka, swędzenie
  • napady padaczkowe (drgawki)
  • choroba wrzodowa żołądka lub jelit

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

  • wysokie ciśnienie krwi
  • zakażenia układu moczowego
  • widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
  • zaburzenia rytmu serca takie, jak szybkie lub wolne bicie serca
  • krwawienia z przewodu pokarmowego – krew w kale lub wymiotach
  • zapalenie trzustki – do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami lub wymiotami
  • nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów – takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyku)
  • odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
  • zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
  • agresja, niepokój
  • nieregularne bicie serca

Pacjenci z otępieniem i chorobą Parkinsona:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • drżenie
  • omdlenie
  • przypadkowe upadki

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

  • lęk
  • niepokój
  • wolne i szybkie bicie serca
  • trudności w zasypianiu
  • nadmierne wydzielanie śliny i odwodnienie
  • nieprawidłowe spowolnienie ruchów lub słaba kontrola nad ruchami
  • nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów – takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych oraz osłabienie mięśni

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

  • nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami

Inne działania niepożądane po zastosowaniu rywastygminy w postaci transdermalnej, które mogą również wystąpić po zażyciu roztworu doustnego:

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10)

  • gorączka
  • ciężkie splątanie
  • nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu)

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100)

  •  nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • reakcja alergiczna w miejscu nalepienia, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem kuracji lekiem Rivastigmine Teva należy omówić z lekarzem jeśli u pacjenta:

  • występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny, lub wolny rytm pracy serca
  • występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka
  • występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu
  • występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe
  • występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa, lub ciężka choroba układu oddechowego
  • występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek
  • występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby
  • występuje drżenie mięśniowe
  • jeśli pacjent ma małą masę ciała
  • występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty i biegunka, występuje ryzyko odwodnienia pacjenta

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Rivastigmine Teva (roztwór doustny) a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy w opinii lekarza korzyść matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Rivastigmine Teva (roztwór doustny) a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Rivastigmine Teva, jeśli pacjentka karmi piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Rivastigmine Teva nie należy stosować łącznie z następującymi lekami:

  • leki przechiwcholinergiczne
  • metoklopramid, stosowany łącznie z lekiem Rivastigmine Teva może wywołać sztywność kończyn i drżenie dłoni
  • jeśli konieczne jest wykonanie zabiegu ze znieczuleniem ogólnym w trakcie kuracji lekiem Rivastigmine Teva, należy poinformować o tym lekarza; lek może nasilić działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie
  • leki beta-adrenolityczne, jednoczesne przyjmowanie tych leków z lekiem Rivastigmine Teva może spowodować spowolnienie pracy serca, prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Rivastigmine Teva (roztwór doustny) a alkohol

Brak danych.

Rivastigmine Teva (roztwór doustny) a prowadzenie pojazdów

Jeśli po zastosowaniu leku wystąpią takie objawy niepożądane jak senność, zawroty głowy, omdlenia, dezorientacja, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Rivastigmine Teva?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • lek należy przechowywać w pozycji pionowej
  • lek należy zużyć w ciągu 1 miesiąca po otwarciu butelki

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego