Sandostatin (Octreotidum)

Jak działa lek Sandostatin?

Sandostatin hamuje patologicznie zwiększone wydzielanie hormonu wzrostu (GH) oraz serotoniny i peptydów, uwalnianych przez wewnątrzwydzielniczy układ żołądkowo - jelitowo - trzustkowy (GEP). U ludzi oktreotyd hamuje:

• uwalnianie hormonu wzrostu GH stymulowane argininą, wysiłkiem fizycznym i hipoglikemią wywołaną przez podanie insuliny
• poposiłkowe uwalnianie insuliny, glukagonu, gastryny i innych peptydów, wytwarzanych przez wewnątrzwydzielniczy układ GEP oraz uwalnianie insuliny i glukagonu stymulowane przez argininę
• uwalnianie hormonu tyreotropowego (TSH) stymulowane przez hormon uwalniający tyreotropinę (TRH)

Kiedy stosuje się lek Sandostatin?

Lek Sandostatin stosowany jest w przypadku:

• leczenia akromegalii; znacząco łagodzi ból głowy, nadmierne pocenie się, drętwienie dłoni i stóp, zmęczenie i ból stawów
• łagodzenia objawów spowodowanych guzami układu pokarmowego
• zapobiegania powikłaniom po operacjach trzustki
• zahamowania krwawienia i zapobiegania nawrotom krwawień z pękniętych żylaków żołądkowo - przełykowych u pacjentów z marskością wątroby
• leczenia guzów przysadki wydzielających zbyt dużą ilość hormonu tyreotropowego (TSH), gdy inne rodzaje leczenia (chirurgiczne lub radioterapia) są nieodpowiednie lub nieskuteczne, również w przypadku radioterapii w okresie przejściowym

Jak stosować lek Sandostatin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W zależności od leczonego schorzenia lek Sandostatin może być podawany:

• we wstrzyknięciu podskórnym
• w infuzji dożylnej

Infuzja do żyły wykonywana jest przez fachowy personel medyczny. Wstrzyknięcia podskórne wykonuje pacjent samodzielnie po udzieleniu mu instruktażu przez pielęgniarkę lub lekarza.

Właściwym miejscem do podawania wstrzyknięć podskórnych jest górna część ramion, uda lub brzuch.

Do podania każdego wstrzyknięcia podskórnego należy wybrać nowe miejsce, aby uniknąć podrażnień tkanek.

Jeśli lek jest przechowywany w lodówce, zaleca się doprowadzenie ampułek do temperatury pokojowej przed podaniem leku. Zmniejszy to ryzyko bólu w miejscu wstrzyknięcia. Można ogrzać ampułkę w dłoniach, ale nie należy jej podgrzewać.

Aby zapobiec zanieczyszczeniu, pokrywkę fiolki wielodawkowej należy przekłuwać nie więcej niż 10 razy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

Po przedawkowaniu leku Sandostatin nie zgłaszano występowania reakcji zagrażających życiu.

Objawy przedawkowania to: nieregularna akcja serca, niskie ciśnienie krwi, zatrzymanie akcji serca, niedotlenienie mózgu, silny ból w górnej części żołądka, zażółcenie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, biegunka, osłabienie, zmęczenie, brak energii, zmniejszenie masy ciała, obrzęk brzuszny, dyskomfort i duże stężenie kwasu mlekowego we krwi.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku:

Należy przyjąć jedną dawkę leku zaraz po przypomnieniu sobie o niej, a następnie kontynuować leczenie jak poprzednio. Opuszczenie dawki nie jest szkodliwe, ale może spowodować czasowy nawrót objawów choroby do momentu powrotu do zaplanowanego schematu leczenia. Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku:

Po przerwaniu leczenia lekiem objawy choroby mogą nawrócić. Dlatego nie należy przerywać stosowania leku Sandostatin bez porozumienia z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Sandostatin?

Leku Sandostatin nie należy stosować w przypadku uczulenia na oktreotyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Sandostatin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• kamica żółciowa powodująca nagły ból pleców
• zbyt duże stężenie glukozy we krwi

Często (nie więcej niż 1 na 10 osób):

• niedoczynność tarczycy
• zmiany łaknienia lub zmiany masy ciała
• zmęczenie
• uczucie zimna lub obrzęk przedniej części szyi
• zmiany w wynikach testów czynności tarczycy
• zapalenie pęcherzyka żółciowego: ból w prawej górnej części brzucha, gorączka, nudności, zażółcenie skóry i oczu
• zbyt małe stężenie glukozy we krwi
• zaburzona tolerancja glukozy
• wolna akcja serca

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• pragnienie
• mała ilość wydalanego moczu
• ciemne zabarwienie moczu
• sucha, zaczerwieniona skóra
• szybka akcja serca

Inne ciężkie działania niepożądane:

• reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna
• rodzaj reakcji alergicznej, która może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu, obrzęk i mrowienie, z możliwym obniżeniem ciśnienia krwi, z zawrotami głowy lub utratą przytomności
• zapalenie trzustki; nagły ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• zapalenie wątroby; zażółcenie skóry i oczu, nudności, wymioty, brak apetytu, złe samopoczucie ogólne, świąd, jasne zabarwienie moczu
• nieregularna akcja serca
• mała liczba płytek krwi; może to powodować zwiększone krwawienie lub powstawanie siniaków

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (u ponad 1 na 10 osób):

• biegunka
• bóle brzucha
• nudności
• zaparcia
• wzdęcia z oddawaniem gazów
• bóle głowy
• ból w miejscu wstrzyknięcia

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• niestrawność
• wymioty
• uczucie pełności w żołądku
• stolce tłuszczowe
• luźne stolce
• odbarwienie kału
• zawroty głowy
• utrata apetytu
• zmiany w wynikach testów czynności wątroby
• łysienie
• duszność
• osłabienie

Pewna liczba pacjentów odczuwa ból w miejscu wstrzyknięcia podskórnego. Ból jest zazwyczaj krótkotrwały. W razie jego wystąpienia można go złagodzić delikatnie pocierając miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund po podaniu leku.

Występowanie działań niepożądanych ze strony żołądka i jelit może być zmniejszone przez unikanie przyjmowania posiłków tuż przed podaniem podskórnym leku Sandostatin lub zaraz po jego podaniu, tj. wykonanie wstrzyknięcia między posiłkami lub przed udaniem się na spoczynek.

Długotrwałe stosowanie leku Sandostatin może powodować powstawanie kamieni żółciowych.

W trakcie długotrwałego leczenia lekiem należy regularnie wykonywać kontrolę:

• czynności tarczycy
• czynności wątroby
• stężenia glukozy we krwi u pacjentów z hipo- lub hiperglikemią
• stężenia witaminy B12 u pacjentów ze zmniejszonym jej stężeniem w przeszłości w wywiadzie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Sandostatin może być stosowany podczas ciąży tylko w razie wyraźnej konieczności.

Pacjentki w wieku rozrodczym powinny podczas leczenia stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Sandostatin. Nie wiadomo, czy lek Sandostatin przenika do mleka kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Podczas leczenia lekiem Sandostatin można na ogół kontynuować przyjmowanie innych leków. Zgłaszano jednak, że Sandostatin wpływa na działanie:

• cymetydyny
• cyklosporyny
• bromokryptyny 
• chinidyny
• terfenadyny

Jeśli pacjent przyjmuje lek kontrolujący ciśnienie krwi (np. antagonistę receptorów beta-adrenergicznych lub antagonistę kanałów wapniowych), bądź lek utrzymujący równowagę wodno - elektrolitową, lekarz może dostosować dawkowanie.

U pacjentów z cukrzycą może zajść konieczność dostosowania dawki insuliny.

Jeśli pacjent ma otrzymywać leczenie oksodotreotydem lutetu (177Lu), terapię radiofarmaceutyczną, lekarz może przerwać i (lub) dostosować leczenie lekiem Sandostatin.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Sandostatin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pewne działania niepożądane mogące wystąpić podczas stosowania leku, takie jak ból głowy i zmęczenie, mogą zmniejszać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Sandostatin?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C)
• nie zamrażać
• ampułki można przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C nie dłużej niż przez 2 tygodnie i należy je zużyć natychmiast po otwarciu
• rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu