Kategorie

Speridan (Risperidonum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Speridan?

Lek Speridan zawiera substancję czynną rysperydon o działaniu przeciwpsychotycznym. Stosowany jest w leczeniu psychoz.

Podstawowe informacje

NazwaSperidan
Nazwa międzynarodowaRisperidonum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 1 mg
  • 2 mg
  • 3 mg
  • 4 mg
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Rysperydon

Skład - substancje pomocnicze
  • bezwodna laktoza 
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • skrobia żelowana
  • stearynian magnezu 
  • hypromeloza
  • makrogol
  • dwutlenek tytanu (E 171)
Dostępne opakowania
  • 20 tabletek powlekanych
  • 28 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
  • 100 tabletek powlekanych
Działanie / właściwości

Przeciwpsychotyczne

Zastosowanie
  • schizofrenia 
  • epizody maniakalne
  • agresja u osób z otępieniem w chorobie Alzheimera
  • agresja u upośledzonych umysłowo dzieci (powyżej 5 lat) i młodzieży z zaburzeniami zachowania
Przeciwwskazania

Uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • cukrzyca
  • zaburzenia czynności serca
  • choroba Parkinsona
  • stosowanie leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi
  • czynniki zwiększające ryzyko wystąpieniu udaru (wysokie ciśnienie tętnicze krwi, zaburzenia sercowo-naczyniowe lub zaburzenia naczyń mózgowych)
  • hiperprolaktynemia lub z guzy prolaktynozależne
  • występujące kiedykolwiek napady drgawek
  • zaburzenia regulacji temperatury ciała
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • zakrzepy krwi u pacjenta lub u jego krewnych
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • trudności w zasypianiu lub budzenie się
  • parkinsonizm. Jest to stan obejmujący: spowolnione lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni (co powoduje, że ruchy są nierówne, gwałtowne), a niekiedy nawet uczucie „zamrożenia” ruchów, po którym następuje odblokowanie. Inne objawy parkinsonizmu obejmują wolny, posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny i (lub) ślinienie się, twarz bez wyrazu
  • senność lub osłabienie czujności
  • ból głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli), objawy przeziębienia
  • zakażenie zatok, zakażenie dróg moczowych, zakażenie ucha, objawy grypopodobne
  • lek Speridan może zwiększyć stężenie hormonu prolaktyny we krwi (z objawami lub bez objawów). Gdy wystąpią objawy zwiększenia stężenia prolaktyny, mogą one obejmować u mężczyzn: obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji lub inne zaburzenia  seksualne. U kobiet mogą one obejmować uczucie dyskomfortu dotyczące piersi, wyciek mleka z piersi, brak miesiączki lub inne zaburzenia cyklu miesięcznego
  • zaburzenia snu, drażliwość, depresja, lęk, niepokój
  • dystonia: w tym stanie występują powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni
    Mimo że może to dotyczyć każdej części ciała (co może skutkować nieprawidłową postawą ciała), jednak dystonia najczęściej obejmuje mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka czy żuchwy
  • zawroty głowy
  • dyskineza: w tym stanie występują mimowolne ruchy mięśnie, w tym powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy lub szarpnięcie
  • drżenie
  • niewyraźne widzenie, zakażenie oka lub zapalenie spojówek
  • przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, spłycenie oddechu (zadyszka)
  • ból gardła, kaszel, krwawienie z nosa, zatkany nos
  • ból brzucha, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, ból zęba
  • wysypka, zaczerwienienie skóry
  • skurcz mięśni, ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów
  • nietrzymanie moczu
  • obrzęk ciała, rąk i nóg, gorączka, ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie, ból
  • upadek
Nie łączyć z
  • benzodiazepinami
  • opioidowymi lekami przeciwbólowymi
  • lekami przeciwhistaminowymi
  • lekami antyarytmicznymi
  • niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi
  • innymi lekami przeciwpsychotycznymi
  • niektórymi lekami przeciwmalarycznymi
  • lekami spowalniającymi bicie serca 
  • lekami zmniejszającymi stężenie potasu we krwi 
  • lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona (np. lewodopa)
  • lekami przeciwdepresyjnymi
  • beta - adrenolitykami
  • furosemidem
  • chlorotiazydem
  • ryfampicyną
  • karbamazepiną
  • fenytoiną
  • chinidyną 
  • fenotiazyną
  • cymetydyną
  • ranitydyną
Ciąża

Leku Speridan nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią

O możliwości stosowania leku Speridan w okresie karmienia piersią decyduje lekarz.

Dzieci

Nie należy stosować leku Speridan w leczeniu schizofrenii lub manii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia, a u  dzieci w wieku poniżej 5 roku życia 
w leczeniu zaburzeń zachowania.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Bez konsultacji z lekarzem nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych urządzeń i maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Speridan?

Rysperydon (substancja czynna leku Speridan) jest wybiórczym antagonistą monoaminergicznym z dużym powinowactwem do receptorów serotoninergicznych 5 - HT2  i dopaminergicznych D2, co zmniejsza wytwórcze objawy schizofrenii (urojenia, omamy, omamy słuchowe).

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Speridan?

Lek Speridan stosowany jest:

  • w leczeniu schizofrenii, zaburzenia psychicznego charakteryzującego się zmienionym chorobowo, nieadekwatnym postrzeganiem, przeżywaniem, odbiorem i oceną rzeczywistości
  • w leczeniu epizodów maniakalnych, zaburzenia psychicznego charakteryzującego się występowaniem podwyższonego bądź drażliwego nastroju, epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
  • w krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem w chorobie Alzheimera
  • w krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długotrwałej agresji u upośledzonych umysłowo dzieci w wieku powyżej 5 roku życia i młodzieży 

Dawkowanie

Jak stosować lek Speridan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz udzieli informacji o wielkości dawki i czasie stosowania leku. Dawka i czas stosowania są dostosowywane do indywidualnych potrzeb pacjenta i uzależnione od stanu jego zdrowia.

Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.

Leczenie schizofrenii

Dorośli

  • zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 2 mg na dobę, dawka ta może być zwiększona drugiego dnia do 4 mg na dobę
  • w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę
  • dla większości pacjentów najbardziej odpowiednia dawka dobowa wynosi od 4 mg do 6 mg
  • całkowita dawka dobowa może być podawana jednorazowo lub być podzielona na dwie dawki

Pacjenci w podeszłym wieku

  • zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 0,5 mg dwa razy na dobę
  • lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 1 mg – 2 mg dwa razy na dobę

Leczenie epizodów maniakalnych

Dorośli

  • zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 2 mg raz na dobę
  • w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę
  • dla większości pacjentów najbardziej odpowiednia dawka wynosi od 1 mg do 6 mg raz na dobę

Pacjenci w podeszłym wieku

  • zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 0,5 mg dwa razy na dobę
  • lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę do 1 mg – 2 mg dwa razy na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie

Leczenie długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem w chorobie Alzheimera

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)

  • zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 0,25 mg dwa razy na dobę
  • w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę
  • dla większości pacjentów najbardziej odpowiednia dawka dobowa to 0,5 mg dwa razy na dobę
  • niektórzy pacjenci mogą potrzebować dawki 1 mg dwa razy na dobę
  • czas trwania leczenia u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera nie powinien być dłuższy niż 6 tygodni

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie należy stosować leku Speridan w leczeniu schizofrenii lub manii.

Terapia zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży

Dawka zależy od masy ciała dziecka.

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 50 kg

  • zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 0,25 mg raz na dobę
  • dawka może być zwiększana co drugi dzień (stopniowo) o 0,25 mg na dobę
  • zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,25 mg do 0,75 mg raz na dobę

Dzieci o masie ciała 50 kg i większej

  • zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 0,5 mg raz na dobę
  • dawka może być zwiększana co drugi dzień (stopniowo) o 0,5 mg na dobę
  • zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,5 mg do 1,5 mg raz na dobę
  • czas trwania leczenia u pacjentów z zaburzeniami zachowania nie powinien przekraczać 6 tygodni.

U dzieci w wieku poniżej 5 roku życia nie należy stosować leku Speridan w leczeniu zaburzeń zachowania.

Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby

  • niezależnie od leczonego schorzenia, wszystkie dawki początkowe jak i kolejne powinny być zmniejszone o połowę
  • zwiększanie dawki powinno odbywać się wolniej niż u pacjentów bez zaburzeń pracy nerek lub wątroby
  • lek Speridan należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli została przyjęta większa niż zalecana dawka leku, należy niezwłocznie udać się do lekarza.
Po przedawkowaniu leku u pacjenta może wystąpić:

  • senność 
  • uczucie zmęczenia
  • nieprawidłowe ruchy ciała
  • trudności ze staniem i chodzeniem
  • zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi
  • nieprawidłowa czynność serca
  • napad drgawkowy

Pominięcie zastosowania leku

  • nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
  • jeśli pacjent zapomni o zażyciu dawki leku, powinien zażyć kolejną dawkę najszybciej jak tylko sobie o tym przypomni
  • jeśli zbliża się czas zażycia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i następną zażyć zgodnie z zaleceniem
  • jeśli pacjent zapomni o zażyciu dwóch lub więcej dawek, należy skontaktować się z lekarzem

Przerwanie stosowania leku Speridan

  • nie należy przerywać stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz 
  • po przerwaniu stosowania leku mogą powrócić objawy choroby
  • jeśli lekarz zadecyduje o zaprzestaniu stosowania leku, dawka leku może być stopniowo zmniejszana przez kilka dni

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Speridan?

Leku Speridan nie należy stosować u osób uczulonych na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Speridan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie działania niepożądane takie jak:

  • ciężka reakcja alergiczna, objawiająca się gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, skróceniem oddechu, swędzeniem, wysypką skórną lub spadkiem ciśnienia krwi
  • zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy to obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się poprzez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
  • udar objawiający się: nagłą zmianą stanu psychicznego lub nagłym zwiotczeniem lub drętwieniem twarzy, rąk lub nóg, szczególnie jednostronnym, lub zaburzeniami wymowy, nawet występującymi przez krótki czas 
  • stan zwany złośliwym zespołem neuroleptycznym z objawami: gorączki, sztywności mięśni, poceniem się lub obniżeniem poziomu świadomości
  • priapizm (u mężczyzn występowanie przedłużonej lub bolesnej erekcji)
  • pojawinie się mimowolnych rytmicznych ruchów języka, ust i twarzy

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • trudności w zasypianiu lub budzenie się
  • parkinsonizm. Jest to stan obejmujący: spowolnione lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni (co powoduje, że ruchy są nierówne, gwałtowne), a niekiedy nawet uczucie „zamrożenia” ruchów, po którym następuje odblokowanie. Inne objawy parkinsonizmu obejmują wolny, posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny i (lub) ślinienie się, twarz bez wyrazu.
  • senność lub osłabienie czujności
  • ból głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli), objawy przeziębienia,
  • zakażenie zatok, zakażenie dróg moczowych, zakażenie ucha, objawy grypopodobne
  • lek Speridan może zwiększyć stężenie hormonu prolaktyny we krwi (z objawami lub bez objawów). Gdy wystąpią objawy zwiększenia stężenia prolaktyny, mogą one obejmować u mężczyzn: obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji lub inne zaburzenia  seksualne. U kobiet mogą one obejmować uczucie dyskomfortu dotyczące piersi, wyciek mleka z piersi, brak miesiączki lub inne zaburzenia cyklu miesięcznego.
  • zaburzenia snu, drażliwość, depresja, lęk, niepokój
  • dystonia: w tym stanie występują powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni
    Mimo, że może to dotyczyć każdej części ciała (co może skutkować nieprawidłową postawą ciała), jednak dystonia najczęściej obejmuje mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu,ust, języka czy żuchwy.
  • zawroty głowy
  • dyskineza: w tym stanie występują mimowolne ruchy mięśnie, w tym powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy lub szarpnięcie
  • drżenie
  • niewyraźne widzenie, zakażenie oka lub zapalenie spojówek
  • przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, spłycenie oddechu (zadyszka)
  • ból gardła, kaszel, krwawienie z nosa, zatkany nos
  • ból brzucha, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, ból zęba
  • wysypka, zaczerwienienie skóry
  • skurcz mięśnie, ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów
  • nietrzymanie moczu
  • obrzęk ciała, rąk i nóg, gorączka, ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie, ból, upadek

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zakażenie dróg oddechowych, zakażenie pęcherza moczowego, zakażenie oka, zapalenie migdałków, grzybicze zakażenie paznokci, zakażenie skóry, zakażenie skóry ograniczające się do jednego obszaru lub do jednej części ciała, zakażenie wirusowe, zapalenie skóry spowodowane przez roztocza
  • zmniejszenie liczby białych krwinek (w tym tych, które pomagają chronić przed zakażeniami)
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (komórki krwi, które pomagają zatrzymać krwawienia)
  • niedokrwistość, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zwiększenie liczby eozynofilii (rodzaj białych krwinek)
  • reakcja alergiczna
  • wystąpienie cukrzycy lub pogorszenie istniejącej cukrzycy, duże stężenie cukru we krwi, nadmierne picie wody
  • podwyższony nastrój (mania), splątanie, zmniejszone libido, nerwowość, koszmary senne
  • późne dyskinezy (drgające lub szarpiące niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała). Należy natychmiast zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia mimowolnych rytmicznych ruchów języka, ust lub twarzy. Może być konieczne zaprzestanie stosowania leku Speridan
  • nagłe zahamowanie dopływu krwi do mózgu (udar lub mikroudar)
  • brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, niski poziom świadomości
  • drgawki, omdlenia
  • nieodparta potrzeba poruszania częściami ciała, zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja, zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, utrata smaku lub zaburzenia smaku, osłabione odczuwanie bodźców bólowych dotykowych na skórze, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry
  • nadwrażliwość oczu na światło, zespół suchego oka, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu
  • uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego), dzwonienie w uszach, ból ucha
  • migotanie przedsionków (nieprawidłowy rytm serca), przerwy przewodzeniu impulsów między częściami serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużenie odstępu QT, wolne bicie serca, nieprawidłowy zapis czynności elektrycznej serca  (elektrokardiogram – EKG), uczucie trzepotania lub kołatania w klatce piersiowej (palpitacje serca)
  • niskie ciśnienie tętnicze krwi, niskie ciśnienie tętnicze krwi po zmianie pozycji na stojącą (w następstwie czego niektórzy pacjenci przyjmujący lek Speridan mogą mdleć, mieć zawroty głowy lub stracić przytomność po nagłej zmianie pozycji), nagłe zaczerwienienie twarzy
  • zapalenie płuc spowodowane zachłyśnięciem się pokarmem, zastój krwi w płucach, przekrwienie dróg oddechowych, trzeszczenia w płucach, świszczący oddech, zaburzenia głosu, zaburzenia dróg oddechowych
  • zakażenie żołądka lub jelit, nietrzymanie stolca, bardzo zbite stolce, trudności w połykaniu, nadmierne oddawanie gazów
  • pokrzywka, świąd, wypadanie włosów, zgrubienie skóry, wyprysk, suchość skóry, odbarwienie skóry, trądzik, łuszcząca się i swędząca skóra, zaburzenia skórne, uszkodzenia skóry
  • zwiększona aktywność CPK (kinaza fosfokreatynowa) we krwi, enzymu, który czasem jest uwalniany z uszkodzonych mięśni
  • nieprawidłowa postawa, sztywność stawów, obrzęk stawów, osłabienie mięśni, ból szyi
  • częste oddawanie moczu, niemożność oddania moczu, bolesne oddawanie moczu
  • zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji
  • brak krwawienia miesięcznego, nieregularne krwawienie miesięczne lub inne zaburzenia cyklu miesięcznego (kobiety)
  • powiększenie piersi u mężczyzn, wyciek mleka z piersi, zaburzenia seksualne, bóle piersi, uczucie dyskomfortu dotyczące piersi, wydzielina z pochwy
  • obrzęk twarzy, ust, oczu, lub warg
  • dreszcze, zwiększenie temperatury ciała
  • zmiana w sposobie chodzenia
  • uczucie pragnienia, złe samopoczucie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, uczucie „rozbicia”, uczucie dyskomfortu
  • zwiększona aktywność aminotransferaz we krwi, zwieszona aktywność enzymu GGTP (enzym wątrobowy zwany gamma - glutamylotransferazą) we krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
  • ból związany z procedurami medycznymi

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

  • zakażenie
  • nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego objętość moczu
  • obecność cukru w moczu, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie trójglicerydów (tłuszczów)
  • brak emocji, niemożność osiągnięcia orgazmu
  • złośliwy zespół neuroleptyczny (splątanie, zmniejszenie lub utrata świadomości, wysoka gorączka i ciężka sztywność mięśni)
  • zaburzenia naczyń mózgowych
  • śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy
  • drżenie głowy
  • jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej), zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, strupy na brzegach powiek
  • powikłania dotyczące oka podczas operacji usunięcia zaćmy. W trakcie tego zabiegu może wystąpić zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS), jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował lek Speridan. Jeśli pacjent ma planowaną operację zaćmy oka, należy powiedzieć lekarzowi okuliści o przyjmowaniu tego leku w przeszłości lub obecnie
  • niebezpiecznie mała liczna pewnego rodzaju białych krwinek, odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń
  • ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się gorączka, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, spłyceniem oddechu (zadyszką), świądem, wysypką skórną i czasem zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi
  • niebezpiecznie nadmierne picie wody
  • nieregularne bicie serca
  • zakrzep krwi w nogach, zakrzep krwi w płucach
  • zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny), szybki, płytki oddech
  • zapalenie trzustki, niedrożność jelit
  • obrzęk języka, spierzchnięte wargi, wysypka polekowa
  • łupież
  • rozpad włókien mięśniowych i ból mięśnie (rabdomioliza)
  • opóźnienie miesiączki, powiększenie gruczołów piersiowych, powiększenie piersi, wydzielina z piersi
  • zwiększenie stężenia insuliny we krwi (hormon regulujący stężenie cukru we krwi)
  • priapizm (przedłużająca się erekcja, która może wymagać interwencji chirurgicznej)
  • stwardnienie skóry
  • obniżenie temperatury ciała, zimne ręce i nogi
  • objawy z odstawienia
  • zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • zagrażające życiu powikłania związane z niewyrównaną cukrzycą
  • ciężka reakcja alergiczna w obrzękiem, który może obejmować gardło i prowadzić do trudności w oddychaniu
  • brak ruchów jelit prowadzący do niedrożności jelit

Inne działanie niepożądane podczas stosowania innego leku – paliperydonu, bardzo podobnego do rysperydonu, które mogą również wystąpić podczas stosowania leku Speridan: szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Przypuszcza się, że działania niepożądane u dzieci będą podobne jak u dorosłych.

Działania niepożądane stwierdzane częściej u dzieci i młodzieży (w wieku od 5 do 17 lat) niż u dorosłych: 

  • uczucie senności lub mniejszej czujności
  • zmęczenie
  • ból głowy
  • zwiększony apetyt
  • wymioty
  • objawy przeziębienia, przekrwienie nosa
  • ból brzucha
  • zawroty głowy
  • kaszel
  • gorączka
  • drżenie
  • biegunka 
  • nietrzymanie moczu

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Speridan, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed zastosowaniem leku Speridan należy poinformować lekarza, jeśli:

  • u pacjenta występują zaburzenia czynności serca
  • u pacjenta występuje choroba Parkinsona
  • u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi, zaburzenia sercowo - naczyniowe lub zaburzenia naczyń mózgowych - występowanie ich może zwiększać ryzyko wystąpienia udaru
  • pacjent zażywa leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi
  • u pacjenta zdiagnozowano hiperprolaktynemię lub guz prolaktynozależny
  • u pacjenta występowały kiedykolwiek napady drgawek
  • u pacjenta występują czynniki sprzyjające podwyższeniu temperatury ciała, np. intensywny wysiłek fizyczny
  • u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • u pacjenta lub jego bliskich krewnych występowały zakrzepy krwi 
  • u pacjenta kiedykolwiek występowały mimowolne ruchy języka, ust lub twarzy
  • u pacjenta stwierdzono w przeszłości małą liczbę białych krwinek

Podczas stosowania leku Speridan mogą wystapić:

  • niedociśnienie ortostatyczne (szczególnie na początku leczenia) 
  • leukopenia, neutropenia, agranulocytoza (zaburzenia obrazu krwi)
  • złośliwy zespół neuroleptyczny objawiający się: gorączką, sztywnością mięśni, poceniem się lub obniżeniem poziomu świadomości 
  • hiperglikemia, cukrzyca lub zaostrzenie przebiegu cukrzycy
  • zwiększenie masy ciała
  • priapizm - przedłużająca się lub bolesna erekcja (u mężczyzn)
  • zakłócania zdolności organizmu do obniżania temperatury ciała
  • żylna choroba zakrzepowo - zatorowa  

Zabiegi

  • u pacjentów przyjmujących lek Speridan podczas operacji usunięcia zaćmy może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki
  • należy poinformować lekarza przed wykonaniem zabiegu o stosowaniu leku Speridan 

Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem

  • lek należy ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem
  • pacjenci z otępieniem spowodowanym udarem nie powinni przyjmować leku Speridan
  • przy wystąpieniu objawów udaru (nagłe zwiotczenie lub odrętwienie mięśni twarzy, ramion lub nóg, szczególnie jednostronne, lub zaburzenia wymowy, nawet występujące przez krótki czas), należy natychmiast zgłosić się do lekarza

Dzieci i młodzież

Przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń zachowania, należy wykluczyć inne przyczyny zachowań agresywnych.

Lek Speridan może zwiększyć stężenie hormonu - prolaktyny we krwi, co może wpływać na płodność u mężczyzn i kobiet

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Speridan a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku Speridan u kobiet podczas ciąży. O możliwości stosowania leku w czasie ciąży zadecyduje lekarz.
U noworodków, których matki stosowały lek Speridan w ostatnim trymestrze. mogą wystąpić:

  • drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie
  • senność
  • pobudzenie
  • trudności w oddychaniu oraz trudności w karmieniu

Jeśli u dziecka wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Speridan a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Rysperydon (substancja czynna leku Speridan) przenika do mleka matki. O możliwości stosowania leku Speridan w okresie karmienia piersią decyduje lekarz.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Szczególnie należy poinformować lekarza o stosowaniu:

  • benzodiazepin, opioidowych leków przeciwbólowych, leków przeciwhistaminowych (rysperydon może nasilać ich działanie uspokajające)
  • leków antyarytmicznych, niektórych leków przeciwdepresyjnych, innych leków przeciwpsychotycznych, niektórych leków przeciwmalarycznych (leki te mogą wywołać zmianę aktywności elektrycznej serca)
  • leków powodujących zwolnienie czynności serca
  • leków zmniejszających stężenie potasu we krwi (np. niektóre leki moczopędne)
  • leków obniżających ciśnienie krwi 
  • leków stosowanych w chorobie Parkinsona (np. lewodopa)
  • leków moczopędnych (diuretyków), np. furosemid lub chlorotiazyd 
    Lek Speridan przyjmowany osobno lub jednocześnie z furosemidem może zwiększać ryzyko wystąpienia udaru lub zgonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.
  • ryfampicyny (stosowana w leczeniu niektórych zakażeń), karbamazepiny, fenytoiny (leki stosowane w leczeniu padaczki), fenobarbitalu - mogą one osłabiać działanie leku Speridan,a w przypadku rozpoczęcia lub zakończenia ich przyjmowania, może być konieczna modyfikacja dawki leku Speridan
  • chinidyny (stosowanej w niektórych chorobach serca), leków przeciwdepresyjnych (paroksetyna, fluoksetyna), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, beta - adrenolityków (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego), fenotiazyny (stosowanej w leczeniu psychoz), cymetydyny, ranitydyny (hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego) - leki te mogą nasilać działanie leku Speridan, a w przypadku rozpoczęcia lub zakończenia przyjmowania tych leków, może być konieczna modyfikacja dawki leku Speridan

Speridan z jedzeniem, piciem lub alkoholem

  • lek Speridan można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków
  • podczas stosowania leku Speridan, należy unikać picia alkoholu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Speridan a alkohol

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Speridan.

Speridan a prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania leku Speridan mogą wystąpić:

  • zawroty głowy
  • uczucie zmęczenia 
  • zaburzenia widzenia

objawy uniemożliwiające prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Speridan?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego