Ubretid (Distigmini bromidum)

Jak działa lek Ubretid?

Lek Ubretid zawiera substancję czynną bromek distygminy, który jest odwracalnym inhibitorem cholinoesterazy. Lek Ubretid prowadzi w przewodzie pokarmowym do zwiększenia wydzielania śluzu w żołądku i w jelicie cienkim i do zwiększenia napięcia i perystaltyki w całym przewodzie pokarmowym. Lek powoduje ponadto skurcz pęcherzyka żółciowego, moczowodu i wypieracza pęcherza oraz zwiększenie wydzielania potu.

Kiedy stosuje się lek Ubretid?

Lek Ubretid stosuje się w leczeniu:

• zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego ze zwiotczeniem mięśnia pęcherza w przebiegu chorób układu nerwowego
• zaparcia z powodu zwiotczenia mięśniówki jelit
• wspomagająco w miastenii

Jak stosować lek Ubretid?

• 1 tabletka rano na czczo 30 minut przed śniadaniem
• po pierwszym tygodniu leczenia lek stosuje się co 2 lub 3 dni (1 - 2 tabletki), jest to leczenie podtrzymujące
• dawka maksymalna leku to 2 tabletki na dobę

Zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego ze zwiotczeniem mięśnia pęcherza w przebiegu chorób układu nerwowego

• 1 tabletka rano na czczo 30 minut przed śniadaniem
• leczenie podtrzymujące to 1 - 2 tabletki co dwa lub 3 dni

Zaparcia z powodu zwiotczenia mięśniówki jelit

• dawka początkowa to 0,5 tabletki 30 minut przed śniadaniem
• dawkę zwiększa się o 0,5 tabletki co 3 dzień do osiągnięcia dawki maksymalnie 2 tabletki na dobę
• leczenie powinno być prowadzone aż do uzyskania prawidłowej pracy jelit, która powinna pojawić się do 14 dni od rozpoczęcia leczenia
• ze względu na możliwość wystąpienia kumulacji leku lub przedawkowania, lek podaje się wyłącznie jeśli są ku temu bezwzględne wskazania

Chorobliwe osłabienie siły mięśniowej lub zwiększona nużliwość mięśni

• w pierwszym tygodniu podaje się 1 tabletkę rano na czczo 30 minut przed śniadaniem
• w drugim tygodniu dawkę można zwiększyć do 1,5 tabletki
• w trzecim tygodni dawkę można zwiększyć do 2 tabletek

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Brak badań dotyczących stosowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek

Pacjenci w podeszłym wieku.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat konieczne jest zmniejszenie dawki.

Zasady stosowania leku

• tabletki należy przyjmować raz dziennie, rano na czczo 30 minut przed śniadaniem
• tabletki należy popić niewielką ilością płynu
• w przypadku gdy lek nie wchłonie się do organizmu i nie wywrze właściwego działania z powodu spożycia pokarmu równocześnie lub chwile przed przyjęciem leku, nie należy przyjmować kolejnej dawki w ciągu kilku następnych godzin, istnieje niebezpieczeństwo kumulacji leku
• okres leczenia jest ustalany indywidualnie przez lekarza

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ubretid

Przy nieznacznym przedawkowaniu leku może być wystarczająca jedynie obserwacja pacjenta, przy wystąpieniu zatrucia konieczny jest kontakt z miejscowym ośrodkiem kontroli zatruć. Przedawkowanie leku Ubretid może skutkować wystąpieniem „przełomu cholinergicznego”, który charakteryzuje się osłabieniem mięśniowym (lub zwiększeniem osłabienia mięśniowego u chorych na miastenię) aż do porażenia mięśniówki układu oddechowego w przypadku zbyt późnego rozpoznania objawów łagodnych. Innymi możliwymi objawami przedawkowania są: obniżenie ciśnienia tętniczego, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech i zwiększone wydzielanie wydzieliny oskrzelowej połączone ze skurczem oskrzeli, zwolnienie rytmu serca i paradoksalnie przyspieszenie rytmu serca, nadmierne pocenie się, łzawienie, zwężenie źrenic, oczopląs, zwiększona perystaltyka, mimowolne wypróżnienie i oddawanie moczu lub zwiększone parcie na mocz, skurcze mięśni, ataksja, drgawki, śpiączka, niewyraźna mowa, niepokój, pobudzenie i lęk.

Pominięcie zastosowania dawki leku Ubretid

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Ubretid?

Leku Ubretid nie należy stosować, jeśli występuje:

• uczulenie na bromek distygminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• wystąpienie ciężkiego wstrząsu pooperacyjnego
• występuje niewydolność krążenia
• astma oskrzelowa
• ciężkie stany skurczowe lub niedrożność jelit
• niedrożność dróg moczowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ubretid może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• biegunka
• nudności
• wymioty
• zwolnienie rytmu serca
• nadmierna potliwość

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie wydzielania śliny
• zwężenie źrenic, nadmierne łzawienie

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• nadmierne nasilenie perystaltyki, ból brzucha
• obniżenie ciśnienia tętniczego
• nadmierna produkcja śluzu w oskrzelach
• zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie
• nietrzymanie moczu

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• utrudnienie połykania
• częstoskurcz komorowy
• duszność z powodu skurczów dróg oddechowych z nadmierną produkcją śluzu
• drżenia mięśniowe, kurcze mięśniowe, osłabienie mięśniowe, w krańcowych przypadkach porażenie mięśniowe wskutek blokady nerwowo - mięśniowej, które należy zróżnicować diagnostycznie z objawami chorobliwego osłabienia siły mięśniowej lub zwiększonej nużliwości mięśni (miastenii)
• zawroty głowy, senność, ból głowy, zaburzenia mowy
• wysypka
• zaburzenia miesiączkowania

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• migotanie przedsionków, dławica piersiowa, zatrzymanie akcji serca
• reakcje anafilaktyczne (silne i gwałtowne reakcje alergiczne, których objawy to m.in. obrzęk twarzy, gardła, języka, trudności w oddychaniu, wysypka skórna, nagłe osłabienie i zanik tętna, utrata przytomności, uczucie paniki). W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznych należy natychmiast zgłosić się do lekarza
• trudności w oddychaniu u pacjentów z postępującą dystrofią mięśniową (postępującym zanikiem mięśni)
• niepokój, depresja, rozdrażnienie, omamy, niepokój ruchowy
• uogólniony napad kloniczno - toniczny i porażenie

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ubretid u pacjentów, u których występują:

• zaburzenia pracy serca
• niedociśnienie
• wrzody żołądka
• padaczka
• nadczynność tarczycy
• choroba Parkinsona
• niedawno przebyta operacja jelit i pęcherza moczowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ubretid podczas ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Ubretid.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza jeśli pacjent zamierza przyjmować lek Ubretid łącznie z:

• lekami cholinolitycznymi (np. atropiną)
• lekami psychotropowymi
• trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
• neuroleptykami
• litem
• lekami antyhistaminowymi
• lekami zwiotczającymi mięśnie
• dipirydamolem, może dojść do osłabienia działania leku Ubretid
• lekami antyarytmicznymi, może dojść do osłabienia działania leku Ubretid
• lekami blokującymi receptory beta - adrenergiczne, może dojść do osłabienia działania leku Ubretid
• glikokortykosteroidami, może dojść do osłabienia działania leku Ubretid
• inhibitorami esterazy
• parasympatykomimetykami 
• antybiotykami aminoglikozydowymi (przede wszystkim streptomycyna, neomycyna, kanamycyna), może być konieczne zwiększenie dawkowania distygminy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, w przypadku gdy po przyjęciu leku u pacjenta pojawiają się zaburzenia widzenia spowodowane zwężeniem źrenicy i osłabieniem ostrości wzroku przy zmianie odległości obserwowanych przedmiotów.

Jak przechowywać lek Ubretid?

Lek Ubretid należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25^oC
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem