Kategorie

Valcyte (Valganciclovirum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Valcyte?

Lek Valcyte jest lekiem zawierającym walgancyklowir o działaniu przeciwwirusowym ulegającym w organizmie przemianie do gancyklowiru. Zapobiega on zakażaniu różnych narządów przez cytomegalowirusa.

Podstawowe informacje

NazwaValcyte
Nazwa międzynarodowaValganciclovirum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Tabletki powlekane:

  • 450 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego:

  • 50 mg / ml
PostaćTabletki powlekane, Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Skład - substancja czynna

 Walgancyklowir.

Skład - substancje pomocnicze

Tabletki powlekane:

Rdzeń tabetki:

  • powidon K30
  • krospowidon
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • kwas stearynowy

Otoczka Opadry Pink 15B24005:

  • hypromeloza
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • makrogol 400
  • tlenek żelaza czerwony (E172) 
  • polisorbat 80

Proszek do sporządzania roztworu doustnego:

  • powidon
  • kwas fumarowy
  • sodu benzoesan (E211)
  • sacharyna sodowa
  • mannitol
  • aromat Tutti Frutti [maltodekstryny (kukurydziane), glikol propylenowy, guma arabska E414 i aromaty identyczne z naturalnymi głównie o smaku bananowym, ananasowym i brzoskwiniowym]
Dostępne opakowania

Tabletki powlekane:

  • 60 tabletek

Proszek do sporządzania roztworu doustnego:

  • 1 butelka 12 g
Działanie / właściwości

Przeciwwirusowe.

Zastosowanie
  • leczenie zapalenia siatkówki oka wywołanego przez cytomegalowirusa (CMV) u dorosłych pacjentów z nabytym zespołem niedoboru odporności (AIDS)
  • zapobieganie zakażeniom wywołanym przez cytomegalowirusa u pacjentów dorosłych i u dzieci niezakażonych cytomegalowirusem, którzy otrzymali przeszczepiony narząd od dawców zakażonych cytomegalowirusem
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na walgancyklowir, gancyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • karmienie piersią
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • obniżona liczba krwinek białych, krwinek czerwonych lub płytek krwi
  • radioterapia
  • zaburzenia czynności nerek
  • jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, pencyklowir, walacyklowir lub famcyklowir
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste ciężkie działania niepożądane (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • mała liczba krwinek białych - z objawami zakażenia, takimi jak ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej lub gorączka
  • mała liczba krwinek czerwonych - objawy obejmują odczucie duszności lub zmęczenia, kołatanie serca lub bladość skóry

Częste ciężkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zakażenie krwi (posocznica) - do objawów należą: gorączka, dreszcze, kołatanie serca, splątanie i bełkotliwa mowa
  • mała liczba płytek krwi - do objawów należą: łatwiejsze niż zwykle krwawienie lub powstawanie siniaków, obecność krwi w moczu lub kale albo krwawienie z dziąseł
  • znacznie zmniejszona liczba komórek krwi
  • zapalenie trzustki - objawem jest silny ból brzucha promieniujący do pleców
  • drgawki

Bardzo często (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • kandydoza, pleśniawki w jamie ustnej
  • zakażenie górnych dróg oddechowych (np. zapalenie zatok, zapalenie migdałków)
  • utrata apetytu
  • ból głowy
  • kaszel
  • duszności
  • biegunka
  • nudności lub wymioty
  • wyprysk
  • zmęczenie
  • gorączka

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • grypa
  • zakażenie dróg moczowych 
  • zakażenie skóry i tkanek położonych pod skórą
  • lekka reakcja alergiczna - do objawów należy zaczerwienienie i świąd skóry
  • zmniejszenie masy ciała
  • uczucie depresji, niepokoju lub splątania
  • trudności w zasypianiu
  • osłabienie lub drętwienie rąk lub stóp, co może wpływać na zachowanie równowagi
  • zmiany w odczuwaniu dotyku, mrowienie, łaskotanie, kłucie lub pieczenie
  • zmiany w odczuwaniu smaku
  • dreszcze
  • zapalenie spojówek, ból oka lub zaburzenia widzenia
  • ból ucha
  • niskie ciśnienie krwi, co może spowodować zawroty głowy lub omdlenie
  • trudności w połykaniu
  • zaparcie, gazy, niestrawność, ból żołądka, obrzęk brzucha
  • owrzodzenie jamy ustnej
  • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i nerek
  • nocne poty
  • świąd, wysypka
  • utrata włosów
  • ból pleców, ból mięśni lub stawów, skurcze mięśni
  • zawroty głowy, osłabienie lub ogólne złe samopoczucie
Nie łączyć z
  • imipenem z cylastatyną
  • zydowudyną, dydanozyną, lamiwudyną, stawudyną, tenofowirem, abakawirem, emtrycytabiną lub podobnymi lekami stosowanymi w leczeniu AIDS
  • adefowirem lub innymi lekami stosowanymi w leczeniu zapalenia wątroby typu B
  • probenecydem
  • mykofenolanem mofetylu, cyklosporyną lub takrolimusem
  • winkrystyną, winblastyną, doksorubicyną, hydroksymocznikiem lub podobnymi rodzajami leków stosowanych w leczeniu raka
  • trimetoprimem, trimetoprimem z sulfonamidami i dapsonem
  • pentamidyną
  • flucytozyną lub amfoterycyną B 
Ciąża

Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Karmienie piersią

Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Lek Valcyte stosowany jest u dzieci, które otrzymały przeszczepiony narząd od dawców zakażonych cytomegalowirusem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Jeśli podczas stosowania leku Valcyte pacjent odczuwa zawroty głowy, zmęczenie, drżenie lub splątanie, nie powinien prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Valcyte?

Lek Valcyte, której substancją aktywną jest gancyklowir zapobiega namnażaniu się wirusa zwanego cytomegalowirusem oraz hamuje proces zakażania zdrowych komórek organizmu.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Valcyte?

Lek Valcyte stosowany jest w:

  • w leczeniu zapalenia siatkówki wywołanym przez CMV u dorosłych pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS); zakażenie siatkówki wirusem CMV może spowodować zaburzenia widzenia, a nawet ślepotę
  • w zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez CMV u dzieci i dorosłych niezakażonych CMV, którzy otrzymali przeszczepiony narząd miąższowy od dawcy zakażonego CMV

Dawkowanie

Jak stosować lek Valcyte?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki

Zasady przyjmowania leku:

  • z tabletkami należy postępować ostrożnie
  • nie należy kruszyć ani przełamywać
  • tabletki należy połykać w całości, najlepiej w trakcie jedzenia
  • jeśli pacjent przypadkowo dotknie połamaną tabletkę, należy dokładnie oczyścić ręce mydłem z wodą
  • jeśli proszek pochodzący z tabletki dostanie się do oka należy dokładnie przemyć oko jałową wodą
  • należy ściśle przestrzegać dawkowania zaleconego przez lekarza

Dorośli

Zapobieganie chorobie CMV u biorców przeszczepów:

  • przyjmowanie leku należy rozpocząć w przeciągu 10 dni po przeszczepie
  • dawka zwykle stosowana to 2 tabletki raz na dobę
  • leczenie należy kontynuować przez 100 dni od wykonania przeszczepu
  • u pacjentów po przeszczepie nerki lekarz może zalecić przyjmowanie leku przez 200 dni

Leczenie aktywnego zapalenia siatkówki wywołanego przez CMV u pacjentów z AIDS (nazywane leczeniem początkowym):

  • dawka zwykle stosowana to 2 tabletki 2 razy na dobę przez 21 dni
  • lekarz może zalecić dłuższą kurację niż przez 21 dni
  • dłuższe stosowanie leku zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Dłuższe leczenie zapobiegające nawrotowi aktywnego zapalenia u pacjentów z AIDS z cytomegalowirusowym zapaleniem siatkówki (nazywane leczeniem podtrzymującym):

  • dawka zalecana to 2 tabletki 2 razy na dobę
  • dobrze jest przyjmować tabletki o stałej porze dnia
  • lek podejmie decyzję na temat długości kuracji
  • jeśli nastąpi pogorszenie stanu siatkówki w trakcie leczenia, lekarz może zalecić powtórzenie dawki początkowej lub zmianę leku na inny

Dzieci i młodzież

Zapobieganie chorobie CMV u biorców przeszczepów:

  • leczenie należy rozpocząć w przeciągu 10 dni od przeszczepienia
  • dawka będzie uzależniona od wielkości dziecka
  • lek należy przyjmować 1 raz na dobę przez 100 dni po przeszczepie
  • po przeszczepie nerki, lekarz może zalecić stosowanie leku przez 200 dni
  • u dzieci, które nie mogą połykać tabletek, należy zastosować lek w postaci roztworu doustnego lub proszku

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Zasady stosowania leku:

  • jeśli istnieje taka możliwość roztwór doustny należy stosować w trakcie posiłków
  • w celu odmierzanie leku należy stosować dozownika dołączonego do zestawu
  • opakowanie leku zawiera jeden zapasowy dozownik na wypadek zagubienia
  • każdy dozownik odmierza 10 ml roztworu tj. 500 mg z podziałką co 0,5 ml tj. 25 mg
  • 1 ml roztworu zawiera 50 mg walgancyklowiru
  • po odmierzeniu dawki należy dokładnie oczyścić dozownik oraz pozostawić do wyschnięcia

Dorośli

Zapobieganie chorobie CMV u biorców przeszczepów:

  • przyjmowanie leku należy rozpocząć 10 w ciągu 10 dni od wykonania przeszczepu
  • dawka zwykle stosowana to 900 mg leku Valcyte raz na dobę (2 dozowniki napełnione roztworem do poziomu oznaczonego 9 ml - 450 mg)
  • lek należy przyjmować przez 100 dni
  • pacjenci po przeszczepie nerki mogą otrzymywać lek przez 200 dni jeśli tak zadecyduje lekarz

Leczenie czynnego zapalenia siatkówki wywołanego przez CMV u pacjentów z AIDS (tak zwane leczenie początkowe):

  • dawka zwykle stosowana to 900 mg roztworu 2 razy dziennie przez 21 dni (2 dozowniki napełnione roztworem do poziomu oznaczonego 9 ml - 450 mg) 
  • jeśli lekarz nie zaleci inaczej, kuracja lekiem nie może trwać dłużej niż 21 dni, ze względu na zwiększenie wystąpienia działań niepożądanych

Długotrwałe leczenie zapobiegające nawrotowi aktywnego zapalenia u pacjentów z AIDS z cytomegalowirusowym zapaleniem siatkówki (tak zwane leczenie podtrzymujące):

  • dawka zwykle stosowana to 900 mg leku Valcyte raz na dobę (2 dozowniki napełnione roztworem do poziomu oznaczonego 9 ml (450 mg)
  • roztwór należy przyjmować o tej samej porze dnia
  • lekarz podejmie decyzję o długości trwania terapii
  • jeśli nastąpi pogorszenie stanu siatkówki w trakcie leczenia, lekarz może zalecić powtórzenie dawki początkowej lub zmianę leku na inny

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Zapobieganie chorobie CMV u pacjentów po przeszczepieniu narządu miąższowego:

  • kurację lekiem należy rozpocząć w przeciągu 10 dni od przeszczepu
  • dawka jest uzależniona od wieku, masy, wielkości dziecka
  • lek należy przyjmować 1 raz na dobę przez 100 dni po przeszczepie
  • po przeszczepie nerki, lekarz może zalecić stosowanie leku przez 200 dni
  • u dzieci, które nie mogą połykać tabletek, należy zastosować lek w postaci roztworu doustnego lub proszku
  • aby odmierzyć dawkę leku, należy użyć dołączonego dozownika

Pacjenci w podeszłym wieku

Brak badań dotyczących stosowania leku u osób w podeszłym wieku.

Pacjenci z nieprawidłową czynnością nerek

Lekarz może zalecić stosowanie mniejszych dawek lub przyjmowanie leku w określone dni tygodnia.

Pacjenci z nieprawidłową czynnością wątroby

Brak badań dotyczących stosowania leku u osób z zaburzoną pracą wątroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki lub podejrzenia zastosowania większej dawki leku należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, który wdroży odpowiednie leczenie.

Pominięcie zastosowania leku

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Valcyte?

Leku Valcyte nie powinno stosować się w przypadku 

  • nadwrażliwości na walgancyklowir, gancyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Valcyte może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • wypukła, swędząca wysypka na skórze
  • nagły obrzęk gardła, twarzy, warg i jamy ustnej, który może być przyczyną trudności w połykaniu lub oddychaniu
  • nagły obrzęk rąk, stóp lub kostek

Ciężkie działania niepożądane:

Bardzo częste ciężkie działania niepożądane (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • mała liczba krwinek białych - z objawami zakażenia, takimi jak ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej lub gorączka
  • mała liczba krwinek czerwonych - objawy obejmują odczucie duszności lub zmęczenia, kołatanie serca lub bladość skóry

Częste ciężkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zakażenie krwi (posocznica) - do objawów należą: gorączka, dreszcze, kołatanie serca, splątanie i bełkotliwa mowa
  • mała liczba płytek krwi - do objawów należą: łatwiejsze niż zwykle krwawienie lub powstawanie siniaków, obecność krwi w moczu lub kale albo krwawienie z dziąseł
  • znacznie zmniejszona liczba komórek krwi
  • zapalenie trzustki - objawem jest silny ból brzucha promieniujący do pleców
  • drgawki

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • niewydolność szpiku kostnego produkującego komórki krwi
  • omamy – słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie występują w rzeczywistości
  • zaburzenia myślenia lub odczuwania, utrata kontaktu z rzeczywistością
  • niewydolność nerek

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • kandydoza, pleśniawki w jamie ustnej
  • zakażenie górnych dróg oddechowych (np. zapalenie zatok, zapalenie migdałków)
  • utrata apetytu
  • ból głowy
  • kaszel
  • duszności
  • biegunka
  • nudności lub wymioty
  • wyprysk
  • zmęczenie
  • gorączka

Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • grypa
  • zakażenie dróg moczowych 
  • zakażenie skóry i tkanek położonych pod skórą
  • lekka reakcja alergiczna - do objawów należy zaczerwienienie i świąd skóry
  • zmniejszenie masy ciała
  • uczucie depresji, niepokoju lub splątania
  • trudności w zasypianiu
  • osłabienie lub drętwienie rąk lub stóp, co może wpływać na zachowanie równowagi
  • zmiany w odczuwaniu dotyku, mrowienie, łaskotanie, kłucie lub pieczenie
  • zmiany w odczuwaniu smaku
  • dreszcze
  • zapalenie spojówek, ból oka lub zaburzenia widzenia
  • ból ucha
  • niskie ciśnienie krwi, co może spowodować zawroty głowy lub omdlenie
  • trudnośći w połykaniu
  • zaparcie, gazy, niestrawność, ból żołądka, obrzęk brzucha
  • owrzodzenie jamy ustnej
  • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i nerek
  • nocne poty
  • świąd, wysypka
  • utrata włosów
  • ból pleców, ból mięśni lub stawów, skurcze mięśni
  • zawroty głowy, osłabienie lub ogólne złe samopoczucie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • pobudzenie
  • drżenie
  • głuchota
  • niemiarowe bicie serca
  • pokrzywka, suchość skóry
  • obecność krwi w moczu
  • niepłodność u mężczyzn
  • ból w klatce piersiowej

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Valcyte, jesli u pacjenta występuje:

  • obniżona liczba krwinek białych, krwinek czerwonych lub płytek krwi
  • radioterapia
  • zaburzenia czynności nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Valcyte a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Leku Valcyte nie należy stosować u kobiet w ciąży, ponieważ może od doprowadzić do uszkodzenia płodu. Przed rozpoczęciem kuracji konieczny jest kontakt z lekarzem.

Valcyte a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią. Jeśli lekarz zaleci rozpoczęcie stosowania leku Valcyte, przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Zwłaszcza należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

  • imprenem z celastyną
  • zydowudynę, dydanozynę, lamiwudynę, stawudynę, tenofowir, abakawir, emtrycytabinę lub podobne leki stosowane w leczeniu AIDS
  • adefowir lub inne leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu B
  • probenecyd 
  • winkrystynę, winblastynę, doksorubicynę, hydroksymocznik lub podobne rodzaje leków stosowanych w leczeniu raka
  • trimetoprim, trimetoprim z sulfonamidami i dapson
  • pentamidynę
  • flucytozynę lub amfoterycynę B 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Valcyte a alkohol

Brak danych.

Valcyte a prowadzenie pojazdów

Jeśli podczas stosowania leku Valcyte pacjent odczuwa zawroty głowy, zmęczenie, drżenie lub splątanie, nie powinien prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Valcyte?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Tabletki powlekane:

  • brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Proszek do sporządzania roztworu doustnego:

  • sporządzony roztwór: przechowywać w lodówce (2ºC − 8ºC).
  • okres przechowywania roztworu doustnego wynosi 49 dni

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego