Ibutiv D3 Kids 15000 IU/ml, krople doustne, roztwór, 10 ml

Ibuvit D3 Kids 15000 IU/ml to lek, a nie suplement diety, który zawiera w swoim składzie substancję czynną – cholekalcyferol w dawce 15000 IU na 1 ml. Roztwór doustny w wygodnej do podawania postaci kropli może być stosowany w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D, np. krzywica jak również w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią.

Kiedy warto przyjmować lek z witaminą D?

Profilaktyczne przyjmowanie witaminy D jest istotne w miesiącach niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne, od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

W Polsce dostateczna ekspozycja na światło słoneczne jest możliwa tylko w okresie od maja do września pod warunkiem przebywania na słońcu w godzinach od 10 do 15, z odkrytymi przedramionami i podudziami, bez używania kremów z filtrami UV, przez co najmniej:

• 15-30 minut u dzieci w wieku 4-10 lat,
• 30-45 minut u młodzieży i dorosłych.

U noworodków, niemowląt oraz dzieci w wieku do 4 lat ze względu na ograniczenia opalania związane z wiekiem zaleca się przyjmowanie witaminy D przez cały rok*.

Krople z witaminą D 15000 IU/ml Ibuvit Kids, 10 ml

Witamina D3 znajduje się w niektórych produktach spożywczych, jest również wytwarzana w organizmie, gdy skóra jest eksponowana na promieniowanie słoneczne. Witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości, utrzymanie właściwego napięcia mięśni, pobudzenia nerwowego i krzepnięcia krwi. Niedobór witaminy D3 jest przyczyną między innymi krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci). Witamina D3 odgrywa również zasadniczą rolę także we wchłanianiu fosforanów z jelit, transporcie soli mineralnych oraz uczestniczy w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego.

Krople Ibuvit D3 Kids 15000 IU/ml mogą być podawana w profilaktyce niedoboru witaminy D u niemowląt od urodzenia, starszych dzieci oraz osób dorosłych, w tym kobiet w ciąży. Opakowanie z pompką dozującą ułatwia precyzyjne dawkowanie zależne od grupy wiekowej.

^{*u noworodków i niemowląt lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarza}

Lek Ibuvit D3 Kids 15000 IU/ml jest stosowany:

• w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica),
• w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią.

Co zawiera lek Ibuvit D3 Kids?

1 ml roztworu doustnego (około 30 kropli) zawiera:

• substancję czynną: cholekalcyferol 15 000 IU,
• pozostałe składniki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Zapobieganie niedoborom witaminy D3 u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, w tym kobiet w ciąży.

Jak dawkować witaminę D w kroplach Ibuvit D3 Kids?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Profilaktyka niedoborom witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u pacjentów z prawidłową masą ciała, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich

• Noworodki i niemowlęta (do ukończenia 1. roku życia): 500 IU (1 kropla).
• Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: 500 IU (1 kropla).
• Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: 500-1000 IU (1-2 krople).
• Młodzież (w wieku od 11 do 18 lat): 1000-2000 IU (2-4 krople).
• Dorośli: 1000-2000 IU (2-4 krople).
• Pacjenci w podeszłym wieku od 65 do 75 lat: 1000-2000 IU (2-4 krople).
• Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 75 lat: 2000-4000 IU (4-8 kropli).
• U noworodków i niemowląt lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarza.
• Dorośli z otyłością oraz dzieci i młodzież z nadwagą Dorośli z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥30] oraz dzieci i młodzież z nadwagą [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) >90-tego centyla odpowiedniego dla wieku i płci] wymagają podwojonej dawki witaminy D względem dawki rekomendowanej rówieśnikom o prawidłowej masie ciała.

Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem

• Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU (4 krople) na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.
• W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.

Sposób podawania

• Podanie doustne.
• W celu łatwiejszego odmierzania kropli, butelkę należy trzymać pionowo.
• Lek Ibuvit D3 Kids najlepiej przyjmować podczas posiłku.
• Leku Ibuvit D3 Kids nie należy mieszać z mlekiem w butelce ani z pokarmami miękkimi w pojemnikach, gdyż jeśli dziecko nie spożyje całej porcji, nie otrzyma ono pełnej dawki leku.
• Należy zapewnić przyjęcie całej dawki leku. Z uwagi na ryzyko przedawkowania, nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust dziecka.
• Roztwór powinien być dozowany na łyżeczkę.

• Nie należy stosować leku dłużej niż zalecane lub w większych dawkach, jak również nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez porozumienia z lekarzem.
• Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25(OH)D w surowicy.
• Uwaga: 1 kropla zawiera około 500 IU witaminy D3. Skrót IU (ang. International Unit) oznacza jednostkę międzynarodową, którą oznacza się aktywność witaminy D.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Hiperwitaminoza D (objawy chorobowe wywołane nadmiarem witaminy D w organizmie).
• Zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu.
• Kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych.
• Sarkoidoza (choroba układu odpornościowego).
• Ciężka niewydolność nerek.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 12 miesięcy.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Działania niepożądane praktycznie nie występują po podawaniu w zalecanych dawkach.
• W przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminę D lub po stosowaniu zbyt dużych dawek przez dłuższy czas, może dojść do zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D.
• Objawy hiperwitaminozy obejmują:
  • zaburzenia rytmu serca,
  • bóle głowy, letarg, 
  • zapalenie spojówek, światłowstręt,
  • utratę łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia,
  • mocznicę, wielomocz,
  • bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe,
  • hipercholesterolemię, ubytek masy ciała, nadmierne pragnienie, obfite pocenie, zapalenie trzustki,
  • nadciśnienie tętnicze,
  • świąd skóry,
  • podwyższoną aktywność aminotransferaz,
  • obniżone libido, depresje, zaburzenia psychotyczne,
  • wodnisty wyciek z nosa,
  • hipertermię,
  • suchość w jamie ustnej,
  • zwiększenie stężenia wapnia we krwi i (lub) w moczu,
  • kamicę nerkową,
  • zwapnienia tkanek.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leki przeciwpadaczkowe, zwłaszcza fenytoina i fenobarbital, a także ryfampicyna, zmniejszają wchłanianie witaminy D.
• Stosowanie witaminy D jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko hiperkalcemii (zwiększenia poziomu wapnia we krwi).
• Podawanie jednocześnie z glikozydami nasercowymi może nasilać ich toksyczność (istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca).
• Podawanie jednocześnie ze lekami zobojętniającymi zawierającymi glin i magnez powoduje u chorych z niewydolnością nerek toksyczne działanie glinu na kości oraz hipermagnezemię.
• Jednoczesne stosowanie z analogami witaminy D (np. kalcytriol) niesie ryzyko działania toksycznego.
• Produkty zawierające duże dawki wapnia lub fosforu zwiększają ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii.
• Ketokonazol może hamować zarówno biosyntezę jak i katabolizm 1,25(OH)2-cholekalcyferolu.
• Witamina D może działać antagonistycznie do takich leków stosowanych w hiperkalcemii jak kalcytonina, etydronian, pamidronian.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuvit D3 Kids należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
  • pacjent jest unieruchomiony,
  • pacjent przyjmuje tiazydowe leki moczopędne,
  • pacjent ma kamicę nerkową,
  • pacjent ma choroby serca,
  • pacjent przyjmuje glikozydy naparstnicy,
  • pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
  • jednocześnie pacjent przyjmuje duże dawki wapnia,
  • jeśli pacjent stosuje inne leki czy suplementy diety zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D, lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D.
• Podczas stosowania leku lekarz może zalecić okresową kontrolę stężenia wapnia i fosforanów we krwi i w moczu.

Dzieci

• U dzieci dobowe zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D lekarz ustala indywidualnie i weryfikuje każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia.
• Przyjmowanie witaminy D w grupie noworodków i niemowląt powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
• Szczególną ostrożność należy zachować u niemowląt, u których stwierdza się od urodzenia małe wymiary ciemienia przedniego.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Ibuvit D3 Kids należy stosować w czasie ciąży w porozumieniu z lekarzem.
• W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie może różnić się w zależności od stopnia niedoboru i reakcji na leczenie.
• W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ przedłużająca się hiperkalcemia (zwiększony poziom wapnia we krwi) może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, a także do wrodzonych wad serca i zaburzenia siatkówki oka u dziecka.
• Lek Ibuvit D3 Kids należy stosować w czasie karmienia piersią w porozumieniu z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Ibuvit D3 Kids nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.