Mufluil Hipertonic, hipertoniczny roztwór do zakraplania i nebulizacji, 5 ml x 10 ampułek

Mufluil Hipertonic to roztwór 0,3% soli fizjologicznej z dodatkiem N-acetylocysteiny. Wyrób medyczny w postaci ampułek z pojedynczą dawką hipertonicznego roztworu soli NaCl jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego charakteryzujących się nadmierną produkcją gęstej i lepkiej wydzieliny.

Mufluil Hipertonic – roztwór do zakraplania i nebulizacji

Solinea Mufluil Hipertonic to sterylny roztwór, który może być stosowany poprzez:

• nebulizacje do drzewa oskrzelowego przy użyciu inhalatora,
• bezpośrednie wkraplanie do uszu i/lub nosa,
• podanie dooskrzelowe przez cewnik lub bronchoskop.

Każda jednodawkowa ampułka zawiera 300 mg N-acetylocysteiny i 0,3% roztwór NaCl. 300 mg.

Jak działa Mufluil Hipertonic?

• Sterylny, buforowany, hipertoniczny roztwór chlorku sodu podawany bezpośrednio na błonę śluzową na drodze osmozy przenosi wodę z wnętrza komórek do przestrzeni zewnątrzkomórkowej, zwiększając zawartość wody w śluzie wyścielającym nabłonek, rozrzedzając go i ułatwiając jego usuwanie.
• N-acetylocysteina, czyli acetylowana pochodna aminokwasu cysteiny, wywiera działanie mukolityczne poprzez bezpośredni kontakt ze śluzem. Aktywność ta występuje dzięki obecności w cząsteczce wolnych grup sulfhydrylowych, zdolnych do rozrywania wiązań dwusiarczkowych mukoprotein nadających śluzowi lepkość, powodując jego depolimeryzację. N-acetylocysteina wykazuje również działanie przeciwutleniające, przez co pomaga zachować prawidłowe funkcjonowanie nabłonka oddechowego.

Hipertoniczny roztwór NaCl z N-acetylocysteiną Mufluil Hipertonic przynosi dobre efekty w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli, przewlekłego zapalenia oskrzeli i jego powikłań, rozedmy płuc, mukowiscydozy, zapalenia zatok oraz wysiękowego zapalenia ucha.

• Hipertoniczny roztwór z dodatkiem N-acetylocysteiny do zabiegów inhalacji.
• Wskazany w terapii wziewnej zwłaszcza do łagodzenia objawów u pacjentów z nadmierną produkcją zalegającej wydzieliny, w tym w przebiegu:
  • ostrego zapalenia oskrzeli
  • przewlekłego zapalenia oskrzeli i jego powikłań,
  • rozedmy płuc,
  • mukowiscydozy,
  • rozstrzenia oskrzeli,
  • zapalenia zatok,
  • wysiękowego zapalenia ucha.

Jak stosować ampułki Mufluil Hipertonic?

Inhalacja

• Nebulizację zawartością ampułki przeprowadzać 1-2 razy dziennie przez 5-10 dni.
• Częstotliwość i dawki mogą być modyfikowane przez lekarza w szerokim zakresie, mając na uwadze efekt kliniczny i terapeutyczny, bez konieczności znacznego różnicowania dawek dla dorosłych i dla dzieci.

Wkraplanie i płukanie uszu oraz innych jam

• ½ ampułki lub 1 ampułka na aplikację.

Podanie dotchawiczo-oskrzelowe

• 1 ampułka na aplikację, 1-2 razy dziennie lub w zależności od potrzeb.

1 ampułka roztworu (5 ml) zawiera:

• N-acetylocysteina 300 mg, chlorek sodu 150 mg.
• substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, wersenian sodu, woda do iniekcji.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 
• Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.
• W czasie ciąży i karmienia piersią Mufluil Hipertonic należy stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
• Nie należy podawać Mufluil Hipertonic w połączeniu z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ zmniejszenie odruchu kaszlu może prowadzić do gromadzenia się wydzieliny oskrzelowej.

• Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Zaleca się otwarcie ampułki Mufluil Hipertonic tuż przed użyciem.
• Jeśli roztwór został zmieszany z innymi preparatami, należy go zużyć w jak najkrótszym czasie i nie przechowywać.
• Podczas otwierania ampułki Mufluil Hipertonic wydziela siarkowy zapach, który w żaden sposób nie wpływa na stosowanie preparatu.
• Roztwór może czasami zmienić kolor na różowy w otwartej ampułce lub pojemniku nebulizatora; nie wpływa to na aktywność i tolerancję preparatu.
• Data ważności wydrukowana na opakowaniu odnosi się do nieotwartego, prawidłowo przechowywanego opakowania.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

• Pacjenci z astmą oskrzelową muszą być ściśle monitorowani podczas leczenia.
• W przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać podawanie N-acetylocysteiny i zastosować odpowiednie leczenie.
• Przekroczenie zalecanej dawki Mufluil Hipertonic podawanej wziewnie i dotchawiczo-oskrzelowo może prowadzić do nadmiernego wydzielania upłynnionego śluzu, co u pacjentów z zahamowaniem odruchu kaszlu oraz zaburzonym odkrztuszaniem może powodować konieczność płukania oskrzelowo-pęcherzykowego.
• Ze względu na wysokie stężenie soli w roztworze, stosowanie może powodować miejscowe objawy podrażnienia, które mogą skutkować skurczem oskrzeli, pieczeniem błony śluzowej nosa, wyciekiem z nosa, nudnościami lub wymiotami.
• W przypadku wystąpienia takich efektów wskazane jest wywołanie odruchu kaszlu w dopuszczalnych granicach, ponieważ sprzyja to odkrztuszeniu i odblokowaniu dróg oddechowych.
• Skutki uboczne zwykle ustępują samoistnie po przerwaniu leczenia.
• Jeśli nie znikną, należy skonsultować się z lekarzem.
• Stosowanie się do zaleceń zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Stosowanie N-acetylocysteiny u pacjentów leczonych lekami na bazie nitrogliceryny może powodować obniżenie ciśnienia krwi z rozszerzeniem tętnicy skroniowej i możliwym wystąpieniem bólu głowy; przed zastosowaniem Mufluil Hipertonic należy skonsultować się z lekarzem oraz monitorować ciśnienie krwi.
• Mufluil Hipertonic może być podawany razem z lekami rozszerzającymi oskrzela, obkurczającymi naczynia krwionośne itp., ale w takim przypadku powinien być stosowany przez możliwie najkrótszy czas.
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania antybiotyków z Mufluil Hipertonic.
• N-acetylocysteina zawarta w Mufluil Hipertonic może zaburzać test pomiaru salicylanów i ciał ketonowych w moczu.
• Zaleca się, aby przed zastosowaniem Mufluil Hipertonic poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowanych w ostatnim czasie innych lekach, w tym wydawanych bez recepty.

Pharma Line S.r.l.
Via Agostino Bertani, 2
20154 Milano MI, Włochy

Solinea Sp. z o.o. Sp. K.
Elizówka 65, Hala I
21-003 Ciecierzyn