Panbio HIV Self Test, szybki test z krwi do wykrywania przeciwciał HIV-1 i HIV-2, 1 sztuka

Domowy test na HIV Panbio Hiv Self Test

Wyrób medyczny Panbio Hiv Self Test jest jednorazowym, szybkim testem immunologicznym do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciw HIV-1 i HIV-2. Materiał do badania to próbka krwi pobrana z palca. Test jest przeznaczony do samodzielnego wykonania w warunkach domowych, nie wymaga specjalistycznego przeszkolenia. Ułatwia diagnostykę zakażenia wirusem HIV-1 i HIV-2 z zachowaniem prywatności i dyskrecji. 

Panbio Hiv Self Test zapewnia bardzo wysoką dokładność otrzymywanych wyników wynoszącą 99,9-100%. Jest ona większa niż w przypadku testów, w których badanym materiałem są próbki pobrane z jamy ustnej bądź moczu. 

Test do wykrywania przeciwciał HIV-1 i HIV-2 pozwala uzyskać wynik w ciągu 15-20 minut. Jest łatwy w użyciu, a jego instrukcja użycia jest intuicyjna i uproszczona. 

Jak działa test Panbio Hiv Self Test?

Wirus HIV jest przenoszony przez kontakty seksualne, z zakażoną krwią, pewnymi płynami ustrojowymi lub tkankami, a także z matki na dziecko w czasie ciąży. Uznaje się, że jest on patogenem wywołującym AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności). Test Panbio wykrywa obecność we krwi przeciwciał HIV-1 i HIV-2. Do jego wykonania konieczne jest pobranie 2 kropli krwi z opuszki palca. Jedna kropla przenoszona jest następnie do studzienki w kasecie testowej, gdzie kolejno dodaje się jedną kroplę bufora. Po upływie 15-20 minut wyniki testu prezentowane są wizualnie w postaci linii w obszarach — kontrolnym (C) i testowym (T). Obszar linii T jest pokryty antygenami HIV-1 (glikoproteiny 41) i antygenami HIV-2 (glikoproteiny - 36). Dzięki temu czerwona linia w obszarze testowym staje się widoczna wówczas, gdy próbka zawiera przeciwciała przeciwko HIV-1 bądź HIV-2.

• Test do wykrywania przeciwciał przeciw HIV-1 i HIV-2 w próbce krwi pobranej z palca.
• Dyskretny, zapewniający prywatność test do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. 

Przygotowanie

• Przygotuj minutnik i chusteczkę.
• Otwórz opakowanie i umieść wszystkie elementy na czystej, płaskiej powierzchni.
• Umyj ręce w ciepłej wodzie i osusz je.
• Wybierz środkowy lub serdeczny palec (najlepiej niedominującej ręki).

Pobranie krwi

• Popraw krążenie krwi poprzez masowanie i pocieranie dłoni oraz wybranego wcześniej palca.
• Oczyść palec wacikiem nasączonym alkoholem i pozostaw do wyschnięcia (około 10 sekund).
• Zdejmij osłonę nakłuwacza.
• Dociśnij nakłuwacz do palca aż do usłyszenia kliknięcia.
• Masuj palec od podstawy do opuszki i pozwól, aby 2 krople spłynęły do zbiorniczka.
• W przypadku trudności wytrzyj palec do czysta i ponownie ściśnij.
• Przetrzyj palec gazikiem nasączonym alkoholem. 
• Nałóż na miejsce nakłucia plaster.
• Jeżeli istnieje taka konieczność, przytrzymaj go, by zatamować krwawienie.

Wykonanie testu

• Wykonanie testu powinno nastąpić niezwłocznie po pobraniu krwi.
• Ściśnij górną część zakraplacza próbki.
• Zanurz zakraplacz we krwi, która znajduje się w zbiorniczku.
• Powoli zwalniaj nacisk, żeby pobrać krew do zakraplacza.
• Umieść zakraplacz nad studzienką.
• Ściśnij górną część zakraplacza, żeby nanieść 1 kroplę do studzienki w płytce testowej.
• Trzymaj butelkę z buforem w pozycji pionowej i nanieś 1 kroplę bufora do studzienki.
• Uruchom minutnik na 15 minut.
• Odczytaj wynik po upływie 15-20 minut. 
• Nie odczytuj wyniku później niż po 20 minutach.

Odczytywanie wyniku

Wynik niereaktywny (= ujemny)

• Widoczna tylko 1 linia w obszarze C (kontrolnym). 
• W obszarze T (testowym) nie ma widocznej linii.
• Test nie wykrył obecności wirusa HIV, ale nie można wykluczyć niedawnej ekspozycji.
• Zalecane jest wykonanie powtórnego badania po 6 tygodniach od ostatniego ryzyka ekspozycji na HIV.

Wynik reaktywny (=dodatni)

• Widoczna jest 1 linia w obszarze C (kontrolnym) i 1 linia w obszarze T (testowym).
• Nie ma znaczenia intensywność linii w obszarze T.
• Wynik dodatni wskazuje na możliwość zarażenia wirusem HIV.
• Wynik musi zostać potwierdzony testem laboratoryjnym. 
• Skonsultuj się z pracownikiem opieki zdrowotnej i unikaj czynności, które mogą narazić innych na zarażenie wirusem HIV.

Test nie zadziałał (=nieważny)

• W obszarze kontrolnym (C) nie jest widoczna żadna linia.
• W obszarze testowym (T) linia może być widoczna lub niewidoczna. 
• Ponownie wykonaj test, używając nowego zestawu albo skonsultuj się z pracownikiem opieki zdrowotnej. 

Utylizacja

• Wszystkie zużyte elementy testu umieść w woreczku na odpady.
• Szczelnie zamknij i wyrzuć woreczek z zawartością do kosza na śmieci.
• Krew może przenosić choroby zakaźne. Sprzątnij rozlane płyny i zutylizuj zgodnie z lokalnymi przepisami. 

• do wykrywania przeciwciał HIV-1 i HIV-2,
• do samodzielnego wykonania w domu,
• dyskretny i prywatny,
• dokładny (99,9-100%),
• szybki (wynik z ciągu 15-20 minut),
• z próbki krwi pobranej z palca,
• łatwy w użyciu.

• warunki profesjonalne (wykwalifikowani użytkownicy):
  • czułość: 100%,
  • specyficzność: 99,9%,
• użytkownicy nieprofesjonalni:
  • czułość: 99,6%,
  • czułość: 95,1%.

• Test Panbio HIV Self Test należy przechowywać aż do upływu daty ważności w temperaturze 2-30°C.
• Nie zamrażaj wyrobu medycznego.
• Nie używaj testu po upływie daty ważności wydrukowanej na woreczku testowym.
• Dopóki nie jesteś gotowy do wykonania testu, nie otwieraj zapieczętowanego foliowego woreczka testowego. 
• Zużyj płytkę testową w ciągu 1 godziny po otwarciu woreczka.
• Bufor jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Należy go użyć w ciągu 1 godziny od zdjęcia nasadki. 
• Test do wykrywania przeciwciał HIV-1 i HIV-2 przeznaczony jest do stosowania z próbką krwi pobraną z opuszki palca. Nie wolno używać innych płynów ustrojowych. 
• Wynik ujemny (niereaktywny) nie wyklucza całkowicie możliwości zakażenia wirusem HIV.
• Wynik dodatni (reaktywny) musi być potwierdzony przez pracownika opieki zdrowotnej przy pomocy odpowiednich testów potwierdzających.
• Intensywność linii testowej (T) dla wyniku dodatniego (reaktywnego) nie odzwierciedla ilości przeciwciał przeciw wirusowi HIV w pobranej próbce krwi.
• Mogą wystąpić fałszywe wyniki, chociaż jest to rzadkie. Jeśli masz obawy, że wynik testu może być fałszywy, skontaktuj się z pracownikiem opieki zdrowotnej. 
• Do zmniejszenia intensywności linii kontrolnej mogą prowadzić stężenia biotyny do 1500 ng/ml. Nie mają one wpływu na działanie kontroli wewnętrznej.
• Powodami nieprawidłowego (fałszywego) wyniku niereaktywnego (ujemnego) mogą być:
  • niedokładne przestrzeganie instrukcji użycia,
  • stosowanie leczenia przeciwko HIV,
  • świeże zakażenie,
  • obecność pęcherzyków w czasie nanoszenia próbki (zwłaszcza w próbkach o niskiej wartości dodatniej).
• Powodami nieprawidłowego (fałszywego) wyniku reaktywnego (dodatniego) mogą być:
  • nieprawidłowy odczyt wyniku testu,
  • niedokładne przestrzeganie instrukcji użycia,
  • przyjęcie szczepionki przeciwko HIV, 
  • zakażenie wirusem cytomegalii.

• Nie używaj testu Panbio HIV Self Test w przypadku:
  • leczenia antyretrowirusowego (ARV),
  • zaburzeń krzepnięcia,
  • lęku przed igłami,
  • uszkodzenia torebki lub elementów zestawu,
  • wcześniejszego użycia zestawu lub jego elementów.
• W czasie wykonywania test nie jedź ani nie pij.
• Przed wykonaniem testu zapoznaj się z treścią instrukcji użycia.
• Test Panbio HIV Self Test może dać nieoczekiwany wynik dodatni. Niezależnie od tego, czy wynik jest dodatni, czy ujemny, przed podjęciem decyzji medycznej należy skonsultować się z lekarzem.
• Wyrób medyczny przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Test wykonuj wyłącznie przy użyciu świeżej próbki krwi. Nie używaj z próbką surowicy lub osocza.
• Używaj płytki testowej w temperaturze pokojowej (15-30°C).
• Nakłuwacz i zakraplacz próbki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używaj ich ponownie.
• Jeżeli nie rozumiesz instrukcji użycia, skontaktuj się z serwisem technicznym, korzystając z podanych danych kontaktowych.
• Jeśli test działa, w obszarze linii kontrolnej na płytce testowej widoczna będzie linia. Jeśli w obszarze linii kontrolnej nie jest widoczna linia, test nie zadziałał, a wynik jest nieważny. Obecność linii w obszarze linii kontrolnej nie potwierdza jednak naniesienia wystarczającej ilości próbki. Przed dodaniem bufora należy  przenieść do studzienki dokładnie 1 kroplę krwi.
• Wyrób medyczny przechowuj poza zasięgiem dzieci.
• Bufor zawiera 0,09% azydek sodu (jako środek konserwujący), który może być toksyczny w przypadku spożycia. W przypadku zanieczyszczenia oczu należy płukać je bieżącą wodą przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy skorzystać z pomocy medycznej.
• Jeśli palec nadal krwawi, użyj chusteczki lub gazika. Chroń siebie i innych.
• Krew z nakłucia palca należy niezwłocznie przenieść ze zbiorniczka do studzienki, aby uniknąć krzepnięcia krwi (w ciągu 2 minut).
• Wyrób medyczny nie jest przeznaczony do wykrywania przeciwciał HIV-1 i HIV-2 u niemowląt i dzieci poniżej 18 miesięcy.
• Panbio HIV Self Test nie jest przeznaczony do badań przesiewowych dawców krwi w kierunku HIV.

Co zawiera Panbio HIV Self Test?

• 1 x płytka testowa,
• 1 x zakraplacz próbki,
• 1 x bufor,
• 1 x nakłuwacz, 
• 1 x plaster, 
• 2 x gazik nasączony alkoholem, 
• 1 x woreczek na odpady,
• 3 x instrukcja użycia.