Starazolin redFREE 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 10 ml

Krople do oczu Starazolin redFREE są lekiem wydawanym bez recepty (OTC), stosowanym w objawowym leczeniu stanów, którym towarzyszy obrzęk i przekrwienie spojówek, będących skutkiem podrażnienia oka, np. przez dym, kurz, wiatr, chlorowaną wodę, kosmetyki, a także w alergicznych stanach zapalnych, takich jak katar sienny lub uczulenie na pyłki traw. 

Krople Starazolin redFREE zawierają tetryzoliny chlorowodorek – substancję czynną, która należy do grupy leków zwężających naczynia krwionośne oka. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu kilku minut od aplikacji i utrzymuje się przez 4-8 godzin. 

Krople do oczu Starazolin redFREE 

• Produkt leczniczy.
• Sterylny roztwór.
• Bez środków konserwujących. 
• Z chlorowodorkiem tetryzoliny.
• Działają już w ciągu kilku minut od zastosowania.
• Łagodzą towarzyszące objawy, takie jak pieczenie, świąd, bolesność, nadmierne łzawienie i podrażnienie. 

Lek jest łatwy w użyciu, a forma niewielkiej buteleczki z pompką dozującą i nasadką ochronną nie tylko ułatwia jego samodzielną aplikację, lecz także zapobiega zanieczyszczeniu roztworu bakteriami. Opakowanie zawiera 10 ml sterylnego roztworu.

 Wskazaniem do stosowania kropli do oczu Starazolin redFREE jest objawowe leczenie:

• stanów, którym towarzyszy obrzęk i przekrwienie spojówek, będących skutkiem podrażnienia oka, np. przez dym, kurz, wiatr, chlorowaną wodę, kosmetyki;
• alergicznych stanów zapalnych, takich jak katar sienny lub uczulenie na pyłki traw. 

1 ml kropli zawiera:

• substancję czynną: tetryzoliny chlorowodorek 0,5 mg; 
• pozostałe składniki: sodu chlorek, kwas borowy, boraks, woda oczyszczona.

Osmolarność: 0,265-0,306 Osmol/kg.
pH: 6,2-6,5.

• Zwężające naczynia krwionośne i zmniejszające przekrwienie spojówek.
• Łagodzenie objawów takich jak pieczenie, świąd, bolesność, nadmierne łzawienie i podrażnienie oczu.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zakraplać 1-2 krople do chorego oka maksymalnie 3 razy na dobę.
• Przed zakropleniem należy zdjąć soczewki kontaktowe i założyć dopiero po około 15 minutach od zastosowania leku.
• Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej.

Jak długo stosować krople do oczu Starazolin redFREE?

• Krople do oczu Starazolin redFREE nie mogą być stosowane dłużej niż 2 dni.
• Stosowanie dłuższe niż 2 dni może odbywać się tylko pod nadzorem lekarza.

Jak aplikować krople do oczu Starazolin redFREE?

• Lek Starazolin redFREE podaje się do oka.
• Przystępując do zakropienia oczu, należy umyć ręce.
• Zdjąć nasadkę ochronną z butelki.
• Obrócić butelkę w dłoni do góry dnem i nacisnąć pompkę, aż pokaże się pierwsza kropla.
• Przed zakropleniem leku do oka po raz pierwszy wylać przynajmniej 5 pierwszych kropli.
• Przed zakropleniem każdej kolejnej kropli należy odrzucić przynajmniej 2 krople.
• Jeśli lek nie był stosowany przez 15 dni lub dłużej, należy odrzucić 5 kropli przed podaniem leku do oka.
• Odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć dolną powiekę w dół, aby utworzyć kieszonkę pomiędzy nią a okiem. Przytrzymując butelkę do góry dnem, nacisnąć pompkę i zakroplić jedną kroplę do oka. Nie dotykać końcówką dozownika żadnych powierzchni, aby uniknąć zakażenia roztworu.
• Bezpośrednio po zakropleniu kropli należy ucisnąć palcem kącik oka koło nosa lub zamknąć powieki na 1-2 minuty. Pomoże to zapobiec dostaniu się leku do innych części ciała.
• Jeśli lek stosuje się także do dwóch oczu, czynność należy powtórzyć do drugiego oka.
• Bezpośrednio po użyciu zamknąć butelkę nasadką ochronną.

Kropli do oczu Starazolin redFREE nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na którykolwiek ze składników tego leku;
• nadwrażliwości kontaktowej na srebro;
• występowania jaskry z wąskim kątem przesączania;
• ciężkiej choroby serca lub naczyń krwionośnych (np. choroba tętnic wieńcowych serca lub nadciśnienie tętnicze);
• guza chromochłonnego nadnerczy;
• zaburzeń metabolicznych, np.: nadczynności tarczycy, porfirii lub cukrzycy; 
• przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub innych leków, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze;
• łagodnego rozrostu prostaty (gruczołu krokowego);
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy. Przechowywać po pierwszym otwarciu w temperaturze poniżej 30°C.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• nasilony obrzęk błony śluzowej oka (przekrwienie reaktywne), pieczenie lub suchość błony śluzowej oka, kołatanie serca, ból głowy, drżenie, osłabienie, potliwość, podwyższone ciśnienie tętnicze, szybkie tętno.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)

• rozszerzenie źrenic.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• keratynizacja (rogowacenie) powierzchni spojówki, prowadząca do zamknięcia kanalików łzowych i łzawienia spowodowanego zaburzeniami w odpływie łez po przedłużającym się stosowaniu tego leku.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• pieczenie oczu lub okolic oczu, zaczerwienienie, podrażnienie, obrzęk, ból, swędzenie, niewyraźne widzenie, podrażnienie spojówek.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym lekach dostępnych bez recepty.
• Jednoczesne stosowanie wymienionych poniżej leków może nasilać działanie zwężające naczynia krwionośne i podwyższać ciśnienie tętnicze:
  • inhibitory MAO stosowane w leczeniu choroby Parkinsona lub depresji, np. selegilina, rasagilina, moklobemid, tranylcypromina, 
  • trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina i maprotylina,
  • inne leki, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Starazolin redFREE należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli pacjent ma suche zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie rogówki i spojówek;
  • jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (jaskrę). 
• Nie połykać. W przypadku przedawkowania lub połknięcia leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza, farmaceuty lub najbliższego szpitala i zabrać ze sobą lek lub tę ulotkę dołączoną do opakowania.
• W przypadku silnego bólu oka, bólu głowy, utraty wzroku, pojawienia się „pływających” plam w polu widzenia, silnego, ostrego lub jednostronnego zaczerwienienia oka, bólu przy narażeniu na światło, lub podwójnego widzenia należy natychmiast zgłosić się do lekarza. 
• Lek Starazolin redFREE należy stosować wyłącznie w przypadku niewielkiego podrażnienia oczu. Jeśli w ciągu 48 godzin nie nastąpi poprawa lub podrażnienie i zaczerwienienie oczu utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast odstawić krople i skonsultować się z lekarzem. 
• Pacjenci, którzy stosują lek Starazolin redFREE, muszą mieć świadomość, że podrażnienie lub zaczerwienienie oka jest często objawem poważnego schorzenia oka i powinni w związku z tym skonsultować się z okulistą. 
• Jeśli podrażnienie lub zaczerwienienie oka wynika z ciężkiej choroby oka, np. zakażenia, obecności ciała obcego lub chemicznego uszkodzenia rogówki, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. 
• Przedłużające się i nieprawidłowe podawanie tego leku, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane, może zmniejszać jego działanie oraz prowadzić do zaczerwienienia spojówek i utrzymującego się przekrwienia błony śluzowej nosa. 
• Należy uważać, aby nie stosować większej dawki tego leku niż zalecana i nie stosować go zbyt długo, ponieważ długotrwałe stosowanie lub nadużywanie może zmniejszać jego działanie, spowodować nasilenie lub nawrót przekrwienia oraz prowadzić do zaczerwienienia spojówek i utrzymującego się przekrwienia błony śluzowej nosa. Należy unikać długotrwałego stosowania, szczególnie u dzieci.

Dzieci 

• Należy zawsze skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku u dzieci. 
• Lek Starazolin redFREE jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 
• U dzieci w wieku 2-6 lat stosowanie leku powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ze względu na możliwe ogólnoustrojowe działania niepożądane, stosowanie leku Starazolin redFREE przez kobiety w ciąży i karmiące piersią jest możliwe jedynie po starannym rozważeniu przez lekarza zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem.
• Nie są dostępne dane na temat przenikania tetryzoliny chlorowodorku przez barierę łożyskową i do mleka matki.
• Należy unikać stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią z powodu możliwych ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Podanie leku Starazolin redFREE może spowodować przemijające, niewyraźne widzenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Wytwórca
Adran Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka, Chorwacja 

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 
ul. Pelplińska 19 
83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.