Diclac LipoGel 10 mg/ g, żel, 100 g

Diclac LipoGel jest lekiem w postaci żelu do stosowania na skórę o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym. Substancja czynna leku jest diklofenak należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Żel ma liposomalną strukturę, która ułatwia wchłanianie leku przez skórę. Jednocześnie jego wodno-alkoholowe podłoże zapewnia działanie chłodzące i kojące. Diclac LipoGel może być stosowany u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 14 lat.

Diclac LipoGel stosuje się w leczeniu miejscowym:

• u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 14 lat:
  • pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń),
  • bólu pleców,
  • ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe;
• u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 18 lat:
  • ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

1g żelu zawiera:

• substancję czynną: 10mg diklofenak sodowy 10mg,
• substancje pomocnicze: RRR-alfa-tokoferol, karbomer 980 NF, decylu oleinian, 2-oktylododekanol, 5 PSUSA/10342/201809 lecytyna, amonowy wodorotlenek 10%, disodu edetynian, olejek zapachowy „Vert de Creme”, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwobrzękowe.

• Dorośli i dzieci powyżej 14 lat: nakładać miejscowo na skórę 3-4 razy na dobę, delikatnie wcierając.
• Ilość żelu należy dostosować do wielkości miejsca zmienionego chorobowo: 2-4g (wielkość od owocu wiśni do orzecha włoskiego) wystarcza do leczenia obszaru skóry o powierzchni ok. 400-800cm2.

Po aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce. Miejsce aplikacji można przykryć bandażem jednak nie należy stosować bandaży nieprzepuszczających powietrza. Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, unikając kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku gdy ból i obrzęk nie ustępują po 7 dniach stosowania leku lub nastąpi pogorszenie stanu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie użycia nadmiernej ilości leku Diclac LipoGel lub przypadkowego połknięcia żelu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

• Uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, objawiające się sapaniem lub dusznością (astmą), wysypką skórną z powstawaniem pęcherzy lub pokrzywką, obrzękiem twarzy lub języka, zapaleniem błony śluzowej nosa (katar).
• Reakcja uczuleniowa (np. wysypka, trudności w oddychaniu lub napad kaszlu) po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub innych leków stosowanych w leczeniu bólu stawów i mięśni w wywiadzie.
• Ciąża (trzeci trymestr): lek Diclac LipoGel może wywierać szkodliwy wpływ na płód lub powodować trudności podczas porodu.
• Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 14 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić przed światłem.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Diclac LipoGel jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego muszą one wystąpić.

Ciężkie działania niepożądane mogące wystąpić rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• wysypka skórna z pęcherzykami, pokrzywka (pęcherzowe zapalenie skóry).

Ciężkie działania niepożądane mogące wystąpić bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ucisku w klatce piersiowej ze świszczącym oddechem lub kaszlem (astma).
• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, mogących być objawami uczulenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie skóry.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka podobna do pokrzywki, wysypka z ropnymi pęcherzami (należy przerwać stosowanie leku),
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i powstawaniem pęcherzy).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia w miejscu zastosowania leku,
• suchość skory.

Wyżej wymienione działania niepożądane są zazwyczaj lekkie, nieszkodliwe i przemijające. W razie ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza i/lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Zastosowanie leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
• Leku nie należy stosować dłużej niż:
  • u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat: 14 dni w przypadku urazów mięśni i stawów (skręcenia, nadwerężenia lub stłuczenia) i zapalenia ścięgien,
  • u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat): 21 dni w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Leku Diclac LipoGel nie należy stosować na uszkodzoną i/lub zmienioną chorobowo skórę, otwarte rany lub wypryski.
• W przypadku pojawienia się wysypki skórnej należy zaprzestać stosowania leku.
• Leku nie należy stosować na duże powierzchnie skóry i przez długi czas o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Diclac LipoGel jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Nie należy stosować go w jamie ustnej.
• Należy unikać kontaktu żelu z oczami. W przypadku dostania się leku do oczu należy przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Podczas stosowania leku Diclac LipoGel skóra może być bardziej wrażliwa na działanie światła. Należy zachować ostrożność podczas opalania na słońcu lub w solarium.
• Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Diclac LipoGel może być stosowany w pierwszych szczęściu miesiącach ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnych zaleceń lekarza. Dawka leku powinna być możliwie najmniejsza, a czas leczenia jak najkrótszy.
• Nie zaleca się stosowania leku Diclac LipoGel w okresie karmienia piersią. Jeśli jednak lekarz zaleci jego stosowanie w tym czasie, leku nie należy nakładać na piersi, stosować długotrwale ani na duże powierzchnie skóry.
• Nie stwierdzono wpływu leku Diclac LipoGel na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.