Diclac LipoGel 10 mg/ g, żel, 100 g

Diclac LipoGel jest lekiem w postaci żelu do stosowania na skórę o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym. Substancją czynna leku Diclac LipoGel jest diklofenak należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Żel ma liposomalną strukturę, która ułatwia wchłanianie leku przez skórę. Jednocześnie jego wodno-alkoholowe podłoże zapewnia działanie chłodzące i kojące. Diclac LipoGel może być stosowany u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 14 lat.

Diclac LipoGel stosuje się w leczeniu miejscowym:

• u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 14 lat:
  • pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń),
  • bólu pleców,
  • ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe;
• u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 18 lat:
  • ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

1g żelu zawiera:

• substancję czynną: 10mg diklofenak sodowy 10mg,
• substancje pomocnicze: RRR-alfa-tokoferol, karbomer 980 NF, decylu oleinian, 2-oktylododekanol, 5 PSUSA/10342/201809 lecytyna, amonowy wodorotlenek 10%, disodu edetynian, olejek zapachowy „Vert de Creme”, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwobrzękowe.

• Dorośli i dzieci powyżej 14 lat: nakładać miejscowo na skórę 3-4 razy na dobę, delikatnie wcierając.
• Ilość żelu należy dostosować do wielkości miejsca zmienionego chorobowo: 2-4g (wielkość od owocu wiśni do orzecha włoskiego) wystarcza do leczenia obszaru skóry o powierzchni ok. 400-800 cm2.
• Po aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce.
• Miejsce aplikacji można przykryć bandażem, jednak nie należy stosować bandaży nieprzepuszczających powietrza.
• Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, unikając kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. 
• W przypadku gdy ból i obrzęk nie ustępują po 7 dniach stosowania leku lub nastąpi pogorszenie stanu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W razie użycia nadmiernej ilości leku Diclac LipoGel lub przypadkowego połknięcia żelu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

• Uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, objawiające się sapaniem lub dusznością (astmą), wysypką skórną z powstawaniem pęcherzy lub pokrzywką, obrzękiem twarzy lub języka, zapaleniem błony śluzowej nosa (katar).
• Reakcja uczuleniowa (np. wysypka, trudności w oddychaniu lub napad kaszlu) po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub innych leków stosowanych w leczeniu bólu stawów i mięśni w wywiadzie.
• Ciąża (trzeci trymestr): lek Diclac LipoGel może wywierać szkodliwy wpływ na płód lub powodować trudności podczas porodu.
• Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 14 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić przed światłem.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
• Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Diclac LipoGel jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego muszą one wystąpić.

Ciężkie działania niepożądane mogące wystąpić rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• wysypka skórna z pęcherzykami, pokrzywka (pęcherzowe zapalenie skóry).

Ciężkie działania niepożądane mogące wystąpić bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ucisku w klatce piersiowej ze świszczącym oddechem lub kaszlem (astma).
• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, mogących być objawami uczulenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie skóry.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka podobna do pokrzywki, wysypka z ropnymi pęcherzami (należy przerwać stosowanie leku),
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i powstawaniem pęcherzy).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia w miejscu zastosowania leku,
• suchość skory.

Wyżej wymienione działania niepożądane są zazwyczaj lekkie, nieszkodliwe i przemijające. W razie ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza i/lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Zastosowanie leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
• Leku nie należy stosować dłużej niż:
  • u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat: 14 dni w przypadku urazów mięśni i stawów (skręcenia, nadwerężenia lub stłuczenia) i zapalenia ścięgien,
  • u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat): 21 dni w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Leku Diclac LipoGel nie należy stosować na uszkodzoną i/lub zmienioną chorobowo skórę, otwarte rany lub wypryski.
• W przypadku pojawienia się wysypki skórnej należy zaprzestać stosowania leku.
• Leku nie należy stosować na duże powierzchnie skóry i przez długi czas o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Diclac LipoGel jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Nie należy stosować go w jamie ustnej.
• Należy unikać kontaktu żelu z oczami. W przypadku dostania się leku do oczu należy przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Podczas stosowania leku Diclac LipoGel skóra może być bardziej wrażliwa na działanie światła. Należy zachować ostrożność podczas opalania na słońcu lub w solarium.
• Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Diclac LipoGel może być stosowany w pierwszych szczęściu miesiącach ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnych zaleceń lekarza. Dawka leku powinna być możliwie najmniejsza, a czas leczenia jak najkrótszy.
• Nie zaleca się stosowania leku Diclac LipoGel w okresie karmienia piersią. Jeśli jednak lekarz zaleci jego stosowanie w tym czasie, leku nie należy nakładać na piersi, stosować długotrwale ani na duże powierzchnie skóry.
• Nie stwierdzono wpływu leku Diclac LipoGel na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.